Paxeladine 2 mg/ml
Sirop · DCI: Oxeladinum
Paxeladine 2 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei uscate şi iritative la adulţi şi copii cu vârsta peste 30 luni şi cu greutatea peste 15 kg.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Paxeladine 2 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei uscate şi iritative la adulţi şi copii cu vârsta peste 30 luni şi cu greutatea peste 15 kg.
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Durata tratamentului trebuie să fie scurtă (câteva zile) şi limitată la perioada de tuse.
Paxeladine 2 mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic al tusei uscate şi iritative la adulţi şi copii cu vârsta peste 30 luni şi cu greutatea peste 15 kg.
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la citratul de oxeladină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Până în prezent nu s-au raportat interacţiuni cu alte produse medicamentoase.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Daca descoperiţi ca sunteţi gravidă în timpul tratamentului, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Doar medicul dumneavoastră poate decide necesitatea de a continua tratamentul.
Alăptarea Acest medicament trebuie evitat în timpul alăptării.
Sarcina Nu există date concludente referitoare la teratogenitatea la animale. Până în present, nu s-au observat, clinic, nici un efect teratogenic sau fetotoxic. Totusi, studiile de expunere la citratul de oxeladină în timpul sarcinii nu sunt suficiente pentru a exclude orice risc. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Alăptare Deoarece nu există date suficiente privind trecerea medicamentului în lapte, nu se recomandă utilizarea acestuia în timpul alăptării.
Ce conţine Paxeladine 2 mg/ml
- Substanţa activă este citrat de oxeladină. Flaconul cu 125 ml sirop conține 0,25 g citrat de oxeladină. Flaconul cu 100 ml sirop conţine 0,2 g citrat de oxeladină.
- Celelalte componente sunt: sucroză lichidă (zahăr), aromă de cacao (amestec de arome naturale şi sintetice, apă şi etanol), sorbat de potasiu, apă purificată.
2,5 ml sirop conţin 5 mg citrat de oxeladină. 5 ml sirop conţin 10 mg citrat de oxeladină.
Cum arată Paxeladine 2 mg/ml şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de sirop limpede, de culoare slab galbenă, cu aromă de ciocolată şi vişine.
Este disponibil în:
- cutie cu un flacon din sticlă de culoare brun -roşcată, închis cu capac cu filet din Al/ LDPE, conţinând 125 ml sirop şi o linguriţă dozatoare din polistiren pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml
- cutie cu un flacon din sticlă din sticlă de culoare brun -roşcată, închis cu capac cu filet din HDPE/LDPE, conţinând 100 ml sirop şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franţa
Fabricantul MAYOLY INDUSTRIE 20 rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un flacon cu 125 ml sirop conţine 0,25 g citrat de oxeladină. Un flacon cu 100 ml sirop conţine 0,2 g citrat de oxeladină. 2,5 ml sirop conţin 5 mg citrat de oxeladină. 5 ml sirop conţin 10 mg citrat de oxeladină.
Excipienţi cu efect cunoscut: 2,5 ml sirop conţin 2,125 g zahăr şi 5 ml sirop conţin 4,25 g zahăr.
Paxeladine 2mg/ml sirop conține etanol 12 mg/ 2,5 ml și 24 mg/ 5 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sucroză lichidă Aromă de cacao (amestec de arome naturale și sintetice, apă și etanol) Sorbat de potasiu Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilormenajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani – după ambalarea pentru comercializare 6 luni – după prima deschidere a flaconului
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.