Brocriptin (N04bc01)
Draj. · DCI: Bromocriptinum
Brocriptin 2,5 mg conține bromocriptină 2,5 mg sub formă demesilat de bromocriptină 2,87 mg ce aparține grupei de medicamente inhibitori de prolactină și agoniști dopaminergici.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Brocriptin 2,5 mg conține bromocriptină 2,5 mg sub formă demesilat de bromocriptină 2,87 mg ce aparține grupei de medicamente inhibitori de prolactină și agoniști dopaminergici.
Brocriptin 2,5 mg poate fi utilizat pentru: -oprirea producției de lapte matern; -tratarea bolilor determinate de creșterea în sânge a secreției de prolactină (reduce secreția de prolactină); -tratarea infertilității; -tratarea tumorilor non-canceroase de la nivelul creierului numite prolactinoame (reduce nivelul de prolactină); -boli benigne ale sânului; -tulburări ale ciclului menstrual, sindrom premenstrual; -tratarea anumitor afecțiuni cauzate de hipersecreția hormonului de creștere manifestată prin dezvoltarea exagerată a înălțimii și a mâinilor și picioarelor (acromegalie); -tratarea bolii Parkinson (scade nivelul de dopamină).
Indicaţii endocrinologice
- inhibarea lactaţiei fiziologice sau patologice;
- hiperprolactinemie;
- infertilitate;
- prolactinoame;
- boli benigne ale sânului;
- tulburări ale ciclului menstrual, sindrom premenstrual;
- acromegalie.
Indicaţii neurologice
- boala Parkinson
- sunteți alergic (hipersensibil) la bromocriptină, la alți alcaloizi de secară cornută sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- aveți, sau ați avut vreodată, tensiune arterială mare;
- aveți, sau ați avut vreodată, probleme de tensiune arterială în timpul sarcinii sau după naştere, cum ar fi eclampsie, pre-eclampsie, hipertensiune arterială indusă de sarcină, hipertensiune arterială apărută după naștere;
- aveţi, sau ați avut vreodată, boli de inimă, sau alte boli severe ale vaselor de sânge;
- sunteți în tratament cu alte medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice (neuroleptice antiemetice, neuroleptice antipshihotice, cu excepția clozapinei).
Hipersensibilitate la bromocriptină, la alţi alcaloizi de secară cornută sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Toxemie gravidică, hipertensiune arterială în timpul sarcinii sau perinatal. Insuficienţă coronariană. Asociere cu neuroleptice antiemetice, neuroleptice antipsihotice (cu excepţia clozapinei). Pentru tratamentul de lungă durată: Dovezi ale valvulopatiei aşa cum arată ecocardiografia de dinaintea tratamentului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente: -antiemetice (utilizate pentru a preveni senzația de rău, de greață); -antipsihotice, cu excepția clozapinei (utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice); -alcaloizi din ergot cum ar fi ergometrina (utilizată pentru stoparea pierderilor de sânge după naștere) și tartrat de ergotamină (utilizat pentru tratarea migrenei). Acest lucru este important mai ales dacă tocmai ați dat naștere sau ați avut un avort. -inhibitoare enzimatice precum macrolide, cu excepția spiromicinei (utilizate pentru tratamentul infecțiilor);
- medicamente simpatomimetice (imită activitatea sistemului nervos vegetativ);
- octreotid (utilizată pentru tratarea tulburărilor de creștere);
Brocriptin 2,5 mg împreună cu alimente și băuturi Brocriptin 2,5 mg se administrează pe cale orală, în timpul meselor.
Bromocriptina nu trebuie administrată în asociere cu neurolepticele antiemetice şi antipsihotice (cu excepţia clozapinei) datorită antagonismului reciproc, ceea ce are drept consecinţă scăderea efectului asupra prolactinei şi a efectului antiparkinsonian. Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu alţi alcaloizi de secară cornută datorită riscului de potenţare a a efectului vasoconstrictor şi de apariţie a hipertensiunii arteriale. Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu macrolide (cu excepţia spiramicinei) deoarece acestea pot determina creşterea concentraţiilor plasmatice de bromocriptină.
Nu este recomandată administrarea bromocriptinei în asociere cu simpatomimetice datorită riscului de potenţare a efectului vasoconstrictor şi de apariţie a hipertensiunii arteriale. Administrarea bromocriptinei în asociere cu octreotid are ca rezultat creşterea biodisponibilităţii bromocriptinei prin creşterea concentraţiei plasmatice a acesteia.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Bromocriptina poate fi administrată în perioada de sarcină, dacă medicul consideră că administrarea este neapărat necesară. Nu trebuie să luați acest medicament dacă alăptați. Acest medicament oprește sau încetinește producția de lapte.
Bromocriptina poate fi administrată în perioada de sarcină, dacă medicul consideră că administrarea este neapărat necesară. Bromocriptina nu trebuie administrată în perioada de alăptare.
Ce conţine Brocriptin 2,5 mg -Substanţa activă este bromocriptină 2,5 mg sub formă de mesilat de bromocriptină 2,87 mg. -Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), gumă arabică, povidonă K 25, ceară carnauba micronizată.
Cum arată Brocriptin 2,5 mg şi conţinutul ambalajului Brocriptin 2,5 mg se prezintă sub formă de drajeuri de formă discoidală, de culoare albă.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 drajeuri.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricant Biofarm S.A. Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, 031212, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2026.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Un drajeu conţine bromocriptină 2,5 mg sub formă de mesilat de bromocriptină 2,87 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 63,530 mg, zahăr 94,170 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu
Strat de drajefiere Sucroză Talc Carbonat de calciu Dioxid de titan (E 171) Gumă arabică, povidonă K 25
Ceară carnauba micronizată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data expirării”. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.