Memotal1 g/5 ml
Soluție injectabilă · DCI: Piracetamum
Memotal conţine substanţa activă piracetam.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Memotal conţine substanţa activă piracetam. Aparţine unui grup de medicamente numite alte psihostimulante şi nootrope. Ajută la îmbunătăţirea funcţionării creierului.
Acest medicament este indicat la adulţi, ca tratament simptomatic în:
- deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer și a altor forme de demenţă); tulburări cognitive consecutive consumului cronic de alcool etilic.
Propus ca tratament al sechelelor accidentelor vasculare cerebrale ischemice.
MEMOTAL este indicat la adulţi ca tratament simptomatic în: deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor forme de demenţă); tulburări cognitive consecutive consumului cronic de alcool etilic.
Propus ca tratament al sechelelor accidentelor vasculare cerebrale ischemice.
- dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi pirolidonici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi probleme severe cu rinichii (insuficienţă renală severă, în stadiu terminal).
- dacă aveţi sângerări la nivelul creierului (hemoragie cerebrală).
Hipersensibilitate la substaţa activă, la alţi derivaţi pirolidonici sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă (în stadiu terminal). Hemoragie cerebrală.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- warfarină (utilizată pentru subţierea sângelui), deoarece administrarea concomitentă duce la creşterea timpului de protrombină (analiză de sânge).
- hormoni tiroidieni, deoarece poate crește efectele centrale ale acestora, cu apariţia tremorului, anxietăţii, iritabilităţii, tulburărilor de somn sau confuziei.
- stimulante ale sistemului nervos central (SNC), deoarece crește efectul acestora.
- medicamente neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor afecţiuni psihice), deoarece crește riscul de hiperkinezie (activitate crescută a muşchilor).
Administrarea piracetamului în asociere cu cu warfarina duce la creşterea timpului de protrombină. Administrarea în asociere cu hormoni tiroidieni poate creşte efectele centrale ale acestora, cu apariţia tremorului, anxietăţii, iritabilităţii, tulburărilor de somn sau confuziei. Administrarea în asociere cu medicamente care stimulează sistemul nervos central (SNC) creşte efectul acestora. Administrarea în asociere cu neuroleptice creşte riscul de hiperkinezie.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Piracetamul traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele matern. Nu se recomandă utilizarea piracetamului în timpul sarcinii şi alăptării.
Piracetamul traversează bariera feto-placentară şi se excretă în laptele uman. Deoarece nu sunt disponibile studii la gravide, în absenţa datelor clinice concludente, nu se recomandă utilizarea piracetamului în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce conţine Memotal
- Substanţa activă este piracetam. Fiecare fiolă a 5 ml soluţie injectabilă conţine piracetam 1 g.
- Celelalte componente sunt acetat de sodiu trihidrat, acid acetic 0,1 mol/l şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Memotal şi conţinutul ambalajului Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, de clasa hidrolitică I, cu inel de rupere, punct de rupere sau inel de rupere şi două inele colorate (verde şi galben), a câte 5 ml soluţie injectabilă. Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, de clasa hidrolitică tip I, cu inel de rupere, punct de rupere sau inel de rupere şi două inele colorate (verde şi galben), a câte 5 ml soluţie injectabilă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel: +4 021.304.7597 e-mail: zentivaro@zentiva.com
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel: +4 021.304.7597 e-mail: zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2019.
Fiecare fiolă a 5 ml soluţie injectabilă conţine piracetam 1 g.
Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acetat de sodiu trihidrat Acid acetic 0,1 mol/l Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.