Efedrina Arena 50 mg
Comprimate · DCI: Ephedrini Hydrochloridum
Substanța activă din Efedrina Arena este clorhidratul de efedrină, care aparține unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare, care deschid căile respiratorii din plamâni și previn sau diminuează respirația șuierătoare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanța activă din Efedrina Arena este clorhidratul de efedrină, care aparține unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare, care deschid căile respiratorii din plamâni și previn sau diminuează respirația șuierătoare. Este folosită în prevenția crizelor ușoare și moderate de astm bronșic.
Efedrina Arena este indicată în profilaxia crizelor în astmul bronşic — forme uşoare şi moderate;
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale Efedrina Arena. Semnele unei reacţii alergice includ: o erupţie pe piele, înghiţire sau probleme de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau a limbii. dacă aveţi tensiune arterială mare. dacă aveţi boli ischemice ale inimii. dacă aveţi tulburări ale ritmului inimii. dacă aveţi o boală gravă de inimă numită stenoză subaortică hipertrofică idiopatică. dacă aveţi hipertiroidie. dacă aveți o boală numită tireotoxicoză; dacă aveţi o creștere în volum a prostatei.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Efedrina Arena.
Hipersensibilitate la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Hipertensiune arterială.
Boli cardiace ischemice. Aritmii ectopice. Stenoza subaortică hipertrofică idiopatică. Tireotoxicoză Hipertrofie de prostată.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Asocierea cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) este contraindicată (risc de sindrom serotoninergic). Se recomandă o pauză de 2 săptămâni intre oprirea tratamentului cu IMAO şi iniţierea tratamentului cu efedrina.
În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi: teofilină (un medicament similar folosit pentru tratarea astmului); anestezice generale halogenate în special ciclopropan sau halotan; medicamente pentru tratamentul depresiei – antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidază; medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari (antihipertensive); medicamente pentru tratarea migrenei (ergotamină sau metilsergidă); glicozide cardiace; corticosteroizi; oxitocina (folosit în inducerea travaliului și prevenirea hemoragiilor); agenți folosiți pentru a face urina mai alcalină (de exemplu bicarbonat de sodiu sau citrat de potasiu) sau mai acidă (clorură de amoniu sau acid ascorbic).
Efedrina Arena împreună cu alcool Când urmaţi tratament cu Efedrina Arena nu consumaţi alcool etilic şi nu luaţi medicamente care conţin alcool etilic. Alcoolul etilic poate accentua efectele asupra sistemului nervos central al clorhidratului de efedrină.
Alte stimulente adrenergice: utilizarea efedrinei în asociere cu teofilină poate duce la grețuri frecvente, nervozitate și insomnie.
Anestezice: Poate exista un risc crescut de aritmii severe atunci când este utilizată în asociere cu anestezice volatile lichide.
Antidepresive: Efedrina nu trebuie administrată la pacienții care sunt tratați cu inhibitori de monoaminoxidază, deoarece acestea pot provoca crize hipertensive cu dureri de cap severe, hipertensiune arterială severă și hemoragie subarahnoidiană. Noradrenalina este deplasată de efedrină cu eliberarea de cantități mari de catecolamine. Interacțiunea poate avea loc până la două săptămâni după oprirea tratamentului cu IMAO. Se recomandă o pauză de 2 săptămâni intre oprirea tratamentului cu IMAO şi iniţierea tratamentului cu efedrina. Poate exista un risc crescut de aritmii, atunci când efedrina este utilizat cu antidepresive triciclice.
Antihipertensive: Pierderea controlului tensiunii arteriale a fost detectat la pacienții hipertensivi tratați concomitent cu efedrină și medicamente blocante adrenergice și de asemenea poate să apară și cu alte antihipertensive.
Medicamente antimigrenoase: Vasoconstricție crescută și efecte presoare cu ergotamină sau metisergidă; utilizarea concomitentă a ergotamină nu este recomandată (risc de cangrena).
Glicozide cardiace: Risc crescut de aritmii la pacienții tratați cu efedrină și glicozide cardiace.
Corticosteroizi: A fost dovedit faptul că efedrina crește clearance-ul și prelungește timpul de injumatatire al dexametazonei la pacienții astmatici.
Oxitocina: Risc crescut de efecte vasoconstrictoare sau presoare la pacienții cărora li sa administrat oxitocină și efedrina.
Acidifianți urinar/alcalidizanți: Efectele efedrinei pot fi reduse prin acidifiere și crescute prin alcalinizarea urinei.
Dacă sunteţi gravida sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicamentul Efedrina Arena nu va fi prescris la femeia gravidă. Nu alăptaţi dacă luaţi Efedrina Arena, datorita riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.
Sarcina: Nu există date adecvate privind utilizarea efedrinei sa la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3.). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Medicamentul Efedrina Arena nu trebuie prescris la femeia gravidă.
Alăptarea: Deoarece se excretă în laptele matern, se recomandă întreruperea tratamentului în perioada de alăptare, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.
Ce conţine Efedrina Arena Substanţa activă este clorhidratul de efedrină. Un comprimat conţine clorhidrat de efedrină 50 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, stearină, stearat de magneziu, talc
Cum arată Efedrina Arena şi conţinutul ambalajului Efedrina Arena se prezintă sub formă de comprimate sub formă de discuri, cu suprafaţă plată, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având inscripţionat pe una din feţe un pătrat.
Ambalaj Este disponibil în cutii cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate sau cutii cu un flacon din PE conținând 1500 comprimate (ambalaj de uz spitalicesc).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti cod 024022 România
Fabricantul Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov cod 077190 România
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2021.
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de efedrină 50 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 87,4 mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Gelatină Stearină Stearat de magneziu Talc
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Efedrina Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.