Solutie Ringer Vioser
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Soluţie Ringer Vioser este o soluţie electrolitică (soluţie sterilă pentru administrare intravenoasă) aparţinând unui grup de medicamente implicate în echilibrul hidroelectrolitic din organism.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Soluţie Ringer Vioser este o soluţie electrolitică (soluţie sterilă pentru administrare intravenoasă) aparţinând unui grup de medicamente implicate în echilibrul hidroelectrolitic din organism. Soluţie Ringer Vioser este utilizat:
- pentru aport de apă şi electroliţi (calciu, potasiu, sodiu, clor);
- ca soluţie pentru amestec cu alte medicamente pentru administrare intravenoasă (i.v.) compatibile.
- Substituirea lichidului intravascular pe termen scurt, pierdere de clor.
- Solvent şi vehicul pentru medicamente compatibile şi electroliţi.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat sau clorură de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Soluţie Ringer Vioser. Anunţaţi medicul dumneavoastră sau persoana care vă supraveghează tratamentul dacă una din următoarele situaţii este valabilă pentru dumneavoastră:
- dacă aveţi hiperhidratare (prea multă apă în organism)
- soluţia nu trebuie administrată simultan cu sângele în acelaş set de perfuzie datorită posibilităţii apariţiei coagulării.
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Stări de hiperhidratare.
- Hipenatremie
- Hiperkalemie
- Hipercloremie
- Hipercalcemie
- Situaţii clinice în care este necesară o restricţie a aportului de sodiu (de exemplu: insuficienţă cardiacă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală severă. Sunt necesare precauţii speciale pentru pacienţii cu insuficienţă renală în special cei cu hiperkaliemie.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală în special:
- comprimate pentru eliminarea apei (exemplu furosemid, hidroclorotiazidă), comprimate pentru eliminarea apei care economisesc potasiul (amilorid, spironolactonă, triamteren)
- digoxină.
Nu începeţi să utilizaţi şi nu opriţi tratamentul cu oricare medicament fără aprobarea medicului dumneavoastră.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei calciului Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamentele digitalice datorită tulburărilor de ritm cardiac, uneori cu potenţial letal.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei calciului Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice datorită riscului de hipercalcemie determinată de excreţia redusă de calciu, mai ales în cazul insuficienţei renale cronice.
Asocieri contraindicate datorită prezenţei potasiului Nu se recomandă administrarea concomitentă cu diureticele care economisesc potasiul-amilorid, spironolactonă, triamteren-datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei.
Asocieri care necesită precauţii datorită prezenţei potasiului Se recomandă precauţii în administrarea concomitentă cu medicamentele inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, medicamentele antagoniste de angiotensină II, ciclosporină şi tacrolimus datorită riscului de hiperpotasemie, uneori cu potenţial letal şi al insuficienţei renale care apare ca efect al hiperpotasemiei. Soluţia Ringer este incompatibilă fizico-chimic cu clortetraciclina, amfotericina B şi oxitetraciclina.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii şi alăptării dacă balanţa hidro-electrolitică este monitorizată corect şi frecvent, iar dozele sunt adaptate necesităţilor fiziologice.
Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii şi alăptării dacă balanţa hidro-electrolitică este monitorizată corect şi frecvent, iar dozele sunt adaptate necesităţilor fiziologice.
Ce conţine Soluţie Ringer Vioser
- Substanţele active sunt
- Clorură de potasiu
- Clorură de calciu dihidrat
- Clorură de sodiu 1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de potasiu 0,3 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g şi clorură de sodiu 8,6 g.
- Celelalte componente sunt acid clorhidric 25%, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Soluţie Ringer Vioser şi conţinutul ambalajului Soluţie Ringer Vioser soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede incoloră.
Cutie cu 10 flacoane din PE conţinând 1000 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PE conţinând 500 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Vioser S.A. 9thkm Trikala-Larissa Nt. Rd., 42 100 Trikala, Grecia
telefon: +30 24310 83441 fax: +30 24310 83550
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de potasiu 0,3 g, clorură de calciu dihidrat 0,33 g şi clorură de sodiu 8,6 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid clorhidric 25% Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.