Dextrose Vioser 5 g/100 ml
Soluție perfuzabilă · DCI: Glucosum
Dextrose Vioser 5 g/100 ml este o soluţie pentru administrare intravenoasă (i.v., în venă).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dextrose Vioser 5 g/100 ml este o soluţie pentru administrare intravenoasă (i.v., în venă). Acest produs oferă un lichid care conţine diferite cantităţi de zaharuri pentru organismul dumneavoastră când nu sunteţi capabil să beţi suficient lichid sau când este necesar mai mult lichid. De asemenea, medicamentul poate fi utilizat pentru a fi amestecat cu soluţii (ca diluent) pentru alte medicamente pentru administrare i.v..
Soluţia perfuzabilă conţinând dextroză este indicată ca solvent sau transportor (vehicul) pentru electroliţi şi medicamente compatibile. Acest medicament este utilizat ca aport de apă (de exemplu în caz de deshidratare hipertonă) şi de calorii din carbohidraţi în funcţie de starea clinică a pacientului.
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau oricare dintre componentele Dextrose Vioser 5 g/100 ml.
- în caz de hiperglicemie
- în caz de hipokaliemie (fără administrare simultană de electroliţi),
- în caz de acidoză metabolică,
- stări de hiperhidratare şi deshidratare hipotonă
- dacă se administrează prin acelaşi set i.v. şi concomitent cu sânge. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte dacă oricare din aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Hipersensibilitate la substanţa activă.
Perfuzia de glucoză este contraindicată în caz de hiperglicemie, hipokaliemie (fără administrare simultană de electroliţi), acidoză metabolică, stări de hiperhidratare şi deshidratare hipotonă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului în special despre: „comprimatele pentru eliminare de apă” (de exemplu furosemid, hidroclorotiazidă), corticotropină (hormon adrenocorticotrop), glucocortioizi ( exemplu hidrocortizon, prednison).
Concentratele cu eritrocite nu trebuie suspendate în soluţie de glucoză datorită riscului de pseudoaglutinare.
Nu începeţi să utilizaţi oricare medicament şi nu întrerupeţi un tratament fără aprobarea medicului sau a farmacistului.
Dacă soluţiile de glucoză sunt amestecate cu alte soluţii perfuzabile sau medicamente, trebuie să existe siguranţa că acestea sunt compatibile şi că amestecul obţinut este steril şi are calităţile necesare pentru a putea fi administrat în perfuzie. Dextrose Vioser 5 g/100 ml nu trebuie păstrată după ce este amestecată cu alte medicamente. Deoarece soluţiile de glucoză sunt acide (au un pH<7), pot să apară incompatibilităti cu alte medicamente. Concentratele eritrocitare nu trebuie să fie suspendate în soluţii de glucoză, din cauza riscului de pseudoaglutinare.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Dacă rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscul utilizării dextrozei în cursul sarcinii. Dextroza poate fi administrată femeii gravide numai dacă este absolut necesar. Soluţia de glucoză poate fi perfuzată, dacă se monitorizează cu grija si frecvent glicemia, echilibrul hidroelectrolitic şi dacă doza este adaptată la necesarul fiziologic şi la starea metabolismului.
Alăptarea Soluţia de glucoză poate fi perfuzată, daca se monitorizează cu grijă şi frecvent glicemia şi balanţa hidroelectrolitică şi dacă doza este adaptată la necesarul fiziologic şi limitele metabolice.
Fertilitate Datele provenite din utilizarea dextrozei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Dextrose Vioser 5 g/100 ml nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive
Sarcina Soluţia de glucoză poate fi perfuzată, dacă se monitorizează cu grijă şi frecvent glicemia şi echilibrul hidro-electrolitic şi dacă doza este ajustată la necesarul fiziologic şi limitele metabolice.
Alăptarea Există informaţii insuficiente cu privire la excreţia dextrozei în laptele uman.
Fertilitate Datele provenite din utilizarea dextrozei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Dextrose Vioser 5 g/100 ml nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Ce conţine Dextrose Vioser 5 g/100 ml
- Substanţa activă este glucoza anhidră. 100 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză anhidră 5 g sub formă de glucoză monohidrat 5,5 g.
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Dextrose Vioser 5 g/100 ml şi conţinutul ambalajului
Dextrose Vioser este o soluţie limpede, incoloră.
Ambalaj Cutie cu 10 flacoane din LDPE a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din LDPE a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din LDPE a câte 1000 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din LDPE a câte 100 ml soluţie perfuzabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Vioser S.A. Parenteral Solution Industry, 9thkm Trikala-Larissa Nt. Rd., 42 100 Trikala Grecia telefon: +30 24310 83441 fax: +30 24310 83550
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
100 ml soluţie perfuzabilă conţine glucoză anhidră 5 g sub formă de glucoză monohidrat 5,5 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Dextrose Vioser 5 g/100 ml dacă observaţi că flaconul nu este intact sau că soluţia nu este limpede sau prezintă particule.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.