Acasă/ Medicamente/ Strepsils Orange Vitamina C
R02AA03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Strepsils Orange Vitamina C

Pastile · DCI: Combinatii

Strepsils Orange Vitamina C aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Strepsils Orange Vitamina C aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.

Strepsils Orange Vitamina C este indicat pentru tratamentul durerilor în gât, favorizând ameliorarea simptomelor. Strepsils Orange Vitamina C asigură cantitatea de Vitamina C necesară în cursul infecţiilor oro-faringiene. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât.

În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi farigiene.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile, deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la fiecare 2 ore; Nu depăşiţi doza recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore).

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie să schimbaţi poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Orange Vitamina C va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Strepsils Orange Vitamina C Poate apare disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau măsurile de tratament simptomatic – pentru aceasta adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Strepsils Orange Vitamina C Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.

Adulţi Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Orange Vitamina C la fiecare 2 ore; A nu se depăşi doza recomandată (cel mult 8 pastile în 24 ore).

Populația pediatrică Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii cu vârsta sub 6 ani: Strepsils Orange Vitamina C nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 6 ani pentru a evita pericolul de înnecare.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.

Mod de administrare

Pentru administrare bucofaringiană. Pastilele se ţin în cavitatea bucală până la dizolvare; nu se mestecă şi nu se înghit întregi; se administrează între mese. La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe poziţia pastilei în gură până la dizolvare. Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Orange Vitamina C va fi administrat numai copiilor care pot păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorobenzilic, acid ascorbic şi ascorbat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la substanţele (hipersensibil) la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorobenzilic, acid ascorbic şi ascorbat de sodiu sau la oricare dintre excipienţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Strepsils Orange Vitamina C, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă aveţi diabet zaharat.

Dacă simptomatologia persistă mai mult de 5 zile sau apar noi simptome sau febră, se recomandă reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. Deoarece medicamentul conţine glucoză, pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Deoarece conţine zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. O pastilă Strepsils Orange Vitamina C conţine glucoză 968,491 mg şi zahăr 1437,900 mg. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Pastilele conţin colorant galben amurg FCF (E 110) şi colorant roşu coşenilă A (E 124) care pot determina reacţii alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Strepsils Orange Vitamina C cu alimente, băuturi şi alcool Strepsils Orange Vitamina C nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi. A se administra între mese.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Datele provenite din utilizarea amilmetacrezolului sau a alcoolului 2,4 diclorbenzilic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Deşi siguranţa administrării acestui produs în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la femei gravide. Cu toate acestea, ca și în cazul tuturor medicamentelor, trebuie avută grijă atunci când se utilizează acest produs în timpul sarcinii și dacă este necesar trebuie cerut sfatul medicului.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă amilmetacrezolul sau alcoolul 2,4 diclorbenzilic/metaboliţii acestora se excretă în laptele uman. Deşi siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării nu a fost stabilită, medicamentul poate fi administrat la femei care alăptează. Un risc pentru nou-născuți/ sugari nu poate fi exclus.

Fertilitatea Nu există date disponibile despre efectele asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • reacţii de hipersensibilitate,
  • greață,
  • senzaţie de disconfort la nivelul gurii,
  • diaree,
  • erupții pe piele.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Lista următoarelor reacţii adverse conţine toate reacţiile adverse care au devenit cunoscute în cadrul tratamentului cu amilmetacrezol şi alcool 2,4 diclorbenzilic în doze OTC, la utilizare pe termen scurt. În tratamentul stărilor cronice pe termen lung pot să apară şi alte reacţii adverse.

Clasificare pe aparate, Frecvență Reacția adversă sisteme și organe Tulburări ale sistemului Necunoscute Reacţie de hipersensibilitate imunitar Tulburări gastro-intestinale Necunoscute Durere abdominală, greață, disconfort oral, diaree Afecţiuni cutanate sau ale Necunoscute Erupții cutanate ţesutului subcutanat

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Strepsils Orange Vitamina C

  • Substanţele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg, acid ascorbic 33,5 mg şi ascorbat de sodiu 74,9 mg.
  • Celelalte componente sunt acid tartric, blood orange PHL 105288, propilenglicol, levomentol, galben amurg FCF (E 110) şi roşu coşenilă A (E 124), zahăr, glucoză.

Cum arată Strepsils Orange Vitamina C şi conţinutul ambalajului

Strepsils Orange Vitamina C se prezintă sub formă de pastile rotunde, de culoare portocalie, cu miros caracteristic şi gust dulce-acrişor, cu logo Strepsils inscripţionat pe ambele feţe.

Este disponibil în cutii cu blister sau cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România Fabricantul RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Reckitt Benckiser România SRL Bd. Dacia 99, Et. 3, Sect. 2, Bucureşti, România Tel: +4021 529 67 00

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.

Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg, acid ascorbic 33,5 mg şi ascorbat de sodiu 74,9 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare pastilă conţine glucoză 968,491 mg, zahăr 1437,900 mg, galben amurg FCF (E 110) 0,1620 mg şi roşu coşenilă A (E 124) 0,0162 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Acid tartric Aromă de portocală (blood orange PHL 105288) Propilenglicol Levomentol Galben amurg FCF (E 110) Roşu coşenilă A (E 124)

Zahăr Glucoză

amilmetacrezol 0,6 mg, alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg, acid ascorbic 33,5 mg şi · substanță activă
Acid tartric · excipient
Aromă de portocală (blood orange PHL 105288) · excipient
Propilenglicol · excipient
Levomentol · excipient
Galben amurg FCF (E 110) · excipient
Roşu coşenilă A (E 124) · excipient
Zahăr · excipient
Glucoză · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile · 11110/2018/01
Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile · 11110/2018/02

Documente oficiale