Acasă/ Medicamente/ Aspavim
A12BA30 · Potasium (kalium) medicamente cu potasiu Fără prescripție (OTC)

Aspavim 36,2 mg/11,8 mg

Capsule · DCI: Combinatii

Substanţele active ale Aspavim capsule joacă un rol important în diferitele procese metabolice, în funcţionarea inimii, muşchilor şi nervilor.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Substanţele active ale Aspavim capsule joacă un rol important în diferitele procese metabolice, în funcţionarea inimii, muşchilor şi nervilor. Medicamentul este indicat pentru tratamentul adjuvant al diferitelor boli cronice ale inimii (insuficienţă cardiacă, stări după infarct miocardic), al tulburărilor ritmului cardiac, respectiv pentru suplimentarea conţinutului alimentelor cu magneziu şi potasiu.

Stări de hipomagneziemie uşoare (stări de oboseală fizică, iritabilitate neuromusculară crescută, spasme musculare). Ca medicaţie adjuvantă în boala coronariană şi aritmii. Pentru profilaxia dezechilibrelor electrolitice în cazul folosirii de diuretice tiazidice sau furosemid.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă nu este indicat altfel, doza recomandată este de 1-2 capsule de 3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută la 3 capsule de 3 ori pe zi. Aciditatea gastrică poate afecta eficienţa tratamentului, de aceea se recomandă administrarea capsulelor după mese.

Dacă utilizați mai mult Aspavim decât trebuie Până în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicaţie. În cazul în care doza a fost foarte mare creşte concentraţia de potasiu şi magneziu în sânge şi pot să apară simptomele datorate acesteia:

greaţă, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, somnolenţă, scăderea reflexelor, slăbiciunea muşchilor, bătăi lente şi neregulate ale inimii, comă cu deprimare respiratorie, oprirea inimii.

Dacă apar aceste manifestări, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Se recomandă oprirea tratamentului.

Dacă uitați să utilizați Aspavim Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Doze

Acest medicament este destinat adulţilor.

Adulţi: Doza recomandată este de 1-2 capsule de trei ori pe zi. Doza poate fi crescută la 3 capsule de 3 ori pe zi.

Mod de administrare Aciditatea gastrică poate afecta eficienţa tratamentului, de aceea se recomandă administrarea capsulelor după mese.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la aspartat de potasiu hemihidrat, aspartat de magneziu tetrahidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă aveţi insuficienţă renală acută sau cronică
  • dacă suferiţi de boala Addison (insuficienţă cronică a suprarenalei)
  • dacă aveţi tulburări cardiace de conducere
  • dacă aveţi tensiune arterială scăzută, sunteţi în şoc produs de probleme ale inimii
  • dacă valoarea ionilor de magneziu şi potasiu în sânge este crescută

Hipersensibilitate la aspartat de potasiu hemihidrat, aspartat de magneziu tetrahidrat sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Stări de hipermagneziemie şi hiperkaliemie. Insuficienţă renală acută şi cronică. Boala Addison. Bloc AV de gradul III Şoc cardiogen (HTA < 90 Hgmm)

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4
  • dacă suferiţi de boli care determină creşterea valorilor ionilor de potasiu în sânge, Aspavim poate fi utilizat numai sub supraveghere medicală;
  • în cazul în care valorile calciului din sânge sunt scăzute, se recomandă, ca prima măsură, corectarea deficitului de magneziu, înainte de a începe utilizarea de calciu;
  • în caz de infecţii urinare, acestea trebuie vindecate înainte de începerea tratamentului cu magneziu;
  • dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră vă va urmări periodic valorile potasiului şi magneziului din sânge;

La pacienţii la care boala de bază şi/sau tratamentul concomitent pot determina hiperkaliemie este necesar controlul regulat al ionogramei sanguine.

În cazul deficitului de calciu, se recomandă ca prima măsură, în majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu înainte de a începe administrarea de calciu.

În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor urinari, nu se recomandă administrarea de magneziu, deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii oricărei terapii cu magneziu.

La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă supravegherea kaliemiei şi magneziemiei

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi:  Magneziul, ferul, fluorurile şi tetraciclinele îşi influenţează reciproc absorbţia. De aceea, se recomandă administrarea acestora la intervale de 2-3 ore.  Medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu – inhibă absorbţia intestinală a magneziului.  Diuretice care economisesc potasiu (medicamente pentru eliminarea apei) şi/sau a inhibitori ai ECA (medicamente folosite în tensiune arterială ridicată) – cresc valorile potasiului şi magneziului în sânge.  Anticolinergice (medicamente utilizate în tulburări ale stomacului) – scad motilitatea gastrointestinală.  Chinidină şi alte antiaritmice de tip chinidinic – Aspavim poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a chinidinei şi a riscului de efecte toxice, prin scăderea eliminării renale a acesteia, datorită alcalinizării urinei.

Magneziul, ferul, fluorurile şi tetraciclinele îşi influenţează reciproc absorbţia. De aceea, se recomandă administrarea acestora la intervale de 2-3 ore.

Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiu şi/sau a inhibitorilor ECA este urmată de hiperkaliemie şi hipermagneziemie.

La pacienţii care primesc medicaţie anticolinergică există riscul de scădere a motilităţii gastrointestinale.

Medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu inhibă absorbţia intestinală a magneziului.

Asocierea cu chinidină şi alte antiaritmice de tip chinidinic impune prudenţă, deoarece poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a chinidinei şi a riscului de efecte toxice, prin scăderea excreţiei renale a acesteia, datorită alcalinizării urinei.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Studii la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece nu există studii controlate la femeile gravide, se recomandă evitarea administrării medicamentului în timpul sarciniii.

Din cauza efectului magneziului de a relaxa musculatura uterină, Aspavim este contraindicat în timpul naşterii.

Alăptarea

Deoarece magneziul se excretă în lapte, se recomandă evitarea administrării în perioada alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară tulburări digestive: greaţă, diaree, dureri abdominale.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări gastro-intestinale Rareori tulburări digestive: greaţă, diaree, dureri abdominale.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Aspavim

  • Substanţele active sunt aspartatul de potasiu hemihidrat şi aspartatul de magneziu tetrahidrat: Fiecare capsulă conţine aspartat de potasiu hemihidrat 167 mg (echivalent cu 36,2 mg K+) şi aspartat de magneziu tetrahidrat 175 mg (echivalent cu 11,8 mg Mg2+).
  • Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei: amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Capacul capsulei: dioxid de titan (E171), Eritrozină FD&C Red 3 (E127), oxid roşu de fer E172), gelatină. Corpul capsulei: dioxid de titan (E171), gelatină.

Cum arată Aspavim și conținutul ambalajului

Aspavim se prezintă sub formă de capsule tari gelatinoase cu corp alb opac şi capac roşu opac, conţinând o pulbere omogenă de culoare albă.

Este disponibil în cutii cu 5 blistere a câte 10 capsule.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Vim Spectrum SRL, Corunca nr. 409, Corunca, Jud. Mureş, cod. 547367, România

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Fiecare capsulă conţine aspartat de potasiu hemihidrat 167 mg (echivalent cu 36,2 mg K+), aspartat de magneziu tetrahidrat 175 mg (echivalent cu 11,8 mg Mg2+).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Conţinutul capsulei: Amidon de porumb, Stearat de magneziu, Dioxid de siliciu coloidal

Capacul capsulei: Dioxid de titan (E171), Eritrozină FD&C Red 3 (E127), Oxid roşu de fer E172), Gelatină.

Corpul capsulei: Dioxid de titan (E171), Gelatină.

aspartat de potasiu hemihidrat 167 mg (echivalent cu 36,2 mg K+), aspartat de · substanță activă
Conţinutul capsulei: · excipient
Amidon de porumb · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Dioxid de siliciu coloidal · excipient
Capacul capsulei: · excipient
Dioxid de titan (E171) · excipient
Eritrozină FD&C Red 3 (E127) · excipient
Oxid roşu de fer E172) · excipient
Gelatină · excipient
Corpul capsulei: · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Aspavim după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalaj original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps. · 11076/2018/01

Documente oficiale