Nettacin 3 mg/g
Unguent oftalmică · DCI: Netilmicinum
Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Nettacin conţine ca substanţă activă netilmicină care face parte dintr-o clasă de medicamente numite antibiotice aminoglicozidice. Netilmicina este un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg.
Este utilizat în tratamentul local al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale anexelor, cauzate de germeni sensibili la netilmicină.
Acest medicament este indicat la adulţi. La copii şi adolescenţi produsul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.
Tratamentul topic al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale anexelor, cauzate de germeni sensibili la netilmicină.
- dacă sunteți alergic la netilmicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orice alte medicamente antibiotice aminoglicozide.
- În timpul alăptării.
Hipersensibilitate la netilmicină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hipersensibilitate la alte antibiotice aminoglicozidice. Alăptare
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte antibiotice aminoglicozide);
- alte antibiotice precum polimixine, cefaoltină,;
- medicamente care elimină apa din organism precum furosemid şi acid etacrinic;
- medicamente împotriva ciupercilor precum amfotericina B;
- medicamente care scad imunitatea precum ciclosporină;
- medicamente pentru cancere precum cisplatină;
- alte medicamente care afectează rinichii şi apartul auditiv;
- antibiotice din clasa beta-lactamice (deoarece antibioticele aminoglicozidice şi antibiotice beta-lactamice se inactivează reciproc).
Nu se cunosc interacţiuni farmacologice cauzate de administrarea topică a Nettacin. Totuşi nu se recomandă administrarea concomitentă cu alte aminoglicozide.
Se recomandă evitarea asocierii aminoglicozidelor, chiar şi locală, cu polimixine, cefalotină, furosemid, acid etacrinic, amfotericina B, ciclosporine, cisplatină sau cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic şi ototoxic (creşte riscul ototoxicităţii-şi nefrotoxicităţii).
Antibioticele aminoglicozidice nu trebuie amestecate cu alte medicamente, în special cu antibiotice beta-lactamice (studii in vitro au demonstrat că se inactivează reciproc).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Nettacin în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Siguranţa Nettacin în timpul alăptării nu a fost studiată, astfel că utilizarea sa nu este recomandată în acest caz.
Siguranţa utilizării Nettacin în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Chiar dacă absorbţia sistemică după administrarea locală de Nettacin este redusă, administrarea în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern / risc potenţial fetal. Cantităţi reduse de netilmicină sunt excretate în laptele matern. Astfel, chiar în absenţa unei absorbţii sistemice semnificative, Nettacin nu este recomandat în timpul alăptării.
Ce conține Nettacin
- Substanţa activă este netilmicină. Un gram unguent oftalmic conţine netilmicină 3 mg, sub formă de sulfat de netilmicină.
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, lanolină, apă purificată, vaselină albă.
Cum arată Nettacin și conținutul ambalajului Nettacin se prezintă sub formă de unguent omogen de culoare galben-deschis.
Medicamentul este disponibil în cutie cu un tub din Al prevăzut cu aplicator, cu 5 g unguent oftalmic.
Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul
SIFI S.p.A. Via Ercole Patti, 36 95025 Aci S. Antonio (CT), Italia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: OFTAFARMA ROMANIA SRL, str. Carol Davila nr. 105-107, et.2, ap. 5, sector 5, Bucureşti, România Telefon: 021.314.28.95 Fax: 021.314.28.94 E-mail: office@sifi.ro
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un g unguent oftalmic conţine netilmicină 3 mg sub forma de sulfat de netilmicină 4,55 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lanolină 150 mg/g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Parafină lichidă Lanolină Apă purificată Vaselină albă
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 2 ani
Medicamentul după prima deschidere a tubului: 28 zile. Medicamentul ambalat pentru comercializare: La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentul după prima deschidere a tubului: La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: 2 ani
Medicamentul după prima deschidere a tubului: 28 zile.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentul după prima deschidere a tubului: La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.