Vicks Antigrip Max 1000 mg/12,2 mg
Pulbere pentru soluție orală · DCI: Combinatii (Paracetamolum+phenylephrinum)
Vicks AntiGrip Max este destinat ameliorării simptomelor din răceală şi gripă, cum sunt durerile de cap, durerile generale, durerile în gât, nasul înfundat și febra.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vicks AntiGrip Max este destinat ameliorării simptomelor din răceală şi gripă, cum sunt durerile de cap, durerile generale, durerile în gât, nasul înfundat și febra. Acesta conţine două substanţe active:
- Paracetamolul este bine cunoscut pentru acțiunea sa împotriva durerii (analgezic) și poate, de asemenea, reduce febra (antipiretic).
- Clorhidratul de fenilefrină (decongestionant nazal) reduce inflamația de la nivelul foselor nazale, și astfel desfundă nasul înfundat.
Trebuie să utilizați Vicks AntiGrip Max numai dacă aveți o combinație de simptome de răceală și gripă, cum ar fi durere/febră și congestie nazală.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerilor de cap, durerilor generale, durerilor faringiene, congestiei nazale şi reducerea febrei. Vicks AntiGrip Max este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
- sunteți alergic la paracetamol, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6)
- aveți o boală de inimă gravă
- aveți tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
- aveți o afecţiune severă a ficatului
- aveți insuficiență renală sau probleme cu rinichii
- aveți glanda tiroidă hiperactivă (hipertiroidism)
- aveți glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochilor)
- urmați tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) sau ați urmat tratament cu aceștia în ultimele două săptămâni
- luați alte decongestionante pentru răceală și gripă.
Hipersensibilitate la substanţele active paracetamol, fenilefrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Boală cardiacă ischemică severă; Insuficienţă hepatică severă; Insuficienţă renală moderată până la severă; Hipertensiune arterială; Hipertiroidism sever; Glaucom cu unghi îngust; Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament sau la cei care au făcut tratament cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni; Administrarea la pacienţi cu retenție urinară; Administrarea concomitentă la pacienţi aflaţi sub tratament cu alte medicamente simpatomimetice; Administrarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Vicks AntiGrip Max, dacă utilizați:
- medicamente care conțin paracetamol sau alte decongestionante pentru raceală şi gripă. Dacă luați acestea, nu utilizați Vicks AntiGrip Max.
- flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui și a lichidelor (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat) care necesită tratament de urgență și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, septicemie (atunci când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la deteriorarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol.
- inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), utilizați în tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Nu luați Vicks AntiGrip Max, dacă ați luat IMAO în ultimele 14 zile.
- antidepresive triciclice pentru depresie, cum sunt amitriptilina sau imipramina.
- medicamente pentru hipertensiune arterială (antihipertensive), inclusiv beta-blocante, sau medicamente pentru îmbunătățirea funcției inimii sau pentru corectarea ritmului neobișnuit de bătaie al inimii (digoxină, lanoxin, digitoxină).
- medicamente pentru greață și vărsături (cum este metoclopramidă sau domperidonă)
- medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante), cum este warfarină sau alte anticoagulante cumarinice
- medicamente pentru tratamentul valorilor mari ale colesterolului în sânge (cum este colestiramină)
- sedative (barbiturice)
- medicamente care conțin aspirină (acid acetilsalicilic)
- cloramfenicol (un antibiotic)
- probenecid sau AZT (zidovudină)
Utilizarea Vicks AntiGrip Max împreună cu alimente şi băuturi
Metoclopramida şi domperidona pot crește viteza de absorbţie a paracetamolului, iar colestiramina poate reduce absorbţia paracetamolului.
Efectul anticoagulant al warfarinei sau al altor cumarinice poate fi crescut în cazul administrării zilnice regulate și pe timp îndelungat de paracetamol, cu risc crescut de apariție a hemoragiilor; dozele ocazionale nu au niciun efect semnificativ.
Paracetamolul crește valorile plasmatice ale acidului acetilsalicilic și ale cloramfenicolului. Este posibilă numai administrarea concomitentă pe termen scurt cu acidul acetilsalicilic din cauza riscului crescut de insuficiență renală, similară cu cea cauzată de alte medicamente antiinflamatoare non-steroidiene.
Probenecidul determină o reducere de aproape 2 ori a clearance-ului paracetamolului prin inhibarea conjugării acestuia cu acidul glucuronic. Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de paracetamol în cazul în care acesta urmează să fie utilizat concomitent cu probenecid.
Consumul concomitent de paracetamol și AZT (zidovudină) crește riscul de apariție al neutropeniei. Prin urmare, utilizarea concomitentă a paracetamolului cu AZT necesită sfatul medicului.
Fenilefrina poate interacționa în mod negativ cu alte medicamente simpatomimetice, vasodilatatoare și β-blocante. Medicamentele inductoare ale enzimelor microzomale hepatice, cum sunt alcoolul etilic, barbituricele, inhibitorii de monoaminoxidază și antidepresivele triciclice, pot crește hepatotoxicitatea paracetamolului, mai ales după un supradozaj. Nu este recomandat la pacienții care urmează tratament, sau în termen de două săptămâni de la oprirea tratamentului cu inhibitori de monoaminoxidază.
Este necesară prudență atunci când paracetamol este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar și numai dacă este recomandat de un medic sau farmacist, Vicks AntiGrip Max poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Vicks AntiGrip Max conţine Aspartam (E951): o sursă de fenilalanină, echivalent cu 14 mg/ plic. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Poate fi dăunător dacă aveți fenilcetonurie (FCU), o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Vicks AntiGrip Max conţine Zahăr: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Acest medicament trebuie utilizat numai dacă beneficiul depășește riscurile, în cazul în care nu sunt disponibile alte tratamente mai sigure. Acesta trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic sau a unui farmacist.
Paracetamol: o cantitate mare de date provenite de la gravide nu indică nici o toxicitate malformativă, nici
feto/neonatală. Studiile epidemiologice asupra neurodezvoltării efectuate la copii expuși la paracetamol in utero au avut rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, totuși trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă, pentru cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică frecvență posibilă.
Fenilefrina: datele provenite din utilizarea fenilefrinei la gravide sunt limitate. Vasoconstricţia vaselor uterine şi reducerea fluxului sanguin în interiorul uterului asociate cu utilizarea fenilefrinei pot provoca hipoxie fetală.
Alăptarea Acest medicament nu trebuie utilizat fără recomandarea unui medic și numai dacă beneficiul depășește riscurile. Paracetamolul se excretă în laptele matern, dar nu într-o cantitate semnificativă clinic. Datele disponibile publicate nu contraindică alăptarea. Nu există date disponibile care să demonstreze că fenilefrina se excretă în laptele uman; de asemenea, nu există raportări privind efectele fenilefrinei asupra sugarului alăptat. Până când vor fi disponibile mai multe date, utilizarea fenilefrinei trebuie evitată de către femeile care alăptează, cu excepția cazului în care este considerată esențială de către medic.
Ce conţine Vicks AntiGrip Max
- Substanțele active sunt paracetamol și clorhidrat de fenilefrină. Un plic conține paracetamol 1000 mg și clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent cu fenilefrină bază 10 mg).
- Celelalte componente sunt: zahăr, citrat de sodiu, acid citric, acid ascorbic, acesulfam de potasiu, aspartam (E951), galben de chinolină (E104), aromă de lămâie.
Cum arată Vicks AntiGrip Max şi conţinutul ambalajului Vicks AntiGrip Max este o pulbere pentru soluție orală de culoare galbenă, ambalată în plicuri laminate, într-o cutie de carton. Medicamentul este disponibil în cutii cu 5 și 10 plicuri.
Pentru orice informații suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră, sau contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Straße 40, 65824 Schwalbach am Taunus Germania
Fabricantul Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter-&-Gamble Straße 1, 64521 Groß-Gerau, Hessen Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria – ВИКС АНТИГРИП МАКС 1000 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор Estonia – Dioppex Republica Cehă – Vicks SymptoMed Forte citrón 1000 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok v sáčku Lituania – Dioppex 1000 mg / 12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui Letonia – Dioppex 1000 mg/12,2 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai România – Vicks AntiGrip Max 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală Ungaria – WICK Cold and Flu Max citrom ízű por belsőleges oldathoz Regatul Unit (Irlanda de Nord) – Vicks Cold & Flu Max Strength Hot Drink Lemon Irlanda – Paracetamol 1000mg, Phenylephrine hydrochloride 12.2mg, powder for oral solution, lemon flavour
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2023.
Un plic conţine: Paracetamol 1000 mg Clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent cu fenilefrină bază 10 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Zahăr 1936 mg Aspartam 25 mg Sodiu 117,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zahăr Citrat de sodiu Acid citric Acid ascorbic Acesulfam de potasiu Aspartam (E 951) Galben de chinolină (E104) Aromă de lămâie
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Vicks AntiGrip Max după data de expirare înscrisă pe plic sau pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.