Flonidan 10 mg
Comprimate · DCI: Loratadinum
Flonidan 10 mg conţine ca substanţă activă loratadina, care aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Flonidan 10 mg conţine ca substanţă activă loratadina, care aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Diferite substanţe (mediatori) sunt eliberate în cursul reacţiilor alergice, ducând la dezvoltarea simptomelor bolii alergice. Histamina este unul dintre cei mai importanţi mediatori în reacţiile alergice. Flonidan 10 mg inhibă acţiunea histaminei, demonstrând în acest mod o puternică activitate antialergică. Flonidan 10 mg ameliorează următoarele simptome determinate de histamină: mâncărimi, roşeaţă, transpiraţii şi secreţii nazale. Acţiunea medicamentului se instalează în 30 minute de la ingestie şi are o durată de aproximativ 24 ore.
Flonidan 10 mg este recomandat în prevenirea şi tratamentul: -rinitelor alergice sezoniere (strănutul, secreţia nazală abundentă sau mâncărime nazală, usturimile sau mâncărime oculară); -urticariei cronice (mâncărimi) şi a altor alergii ale pielii.
Flonidan 10 mg este indicat în tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi al urticariei cronice idiopatice.
Flonidan 10 mg este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani şi greutate peste 30 kg.
- dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la loratadină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Interacţiuni posibile pot apare la toţi inhibitorii cunoscuţi ai CYP3A4 sau CYP2D6 rezultând concentraţii crescute ale loratadinei, care pot determina creşterea reacţiilor adverse.
Flonidan 10 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool Administrat concomitent cu alcoolul, Flonidan 10 mg nu are efecte de potenţare ale acestuia. Flonidan poate fi luat cu alimente sau între mese.
Administrat concomitent cu alcoolul, Flonidan 10 mg nu are efecte de potenţare ale acestuia, conform măsurătorilor efectuate în studiile privind performanţele psihomotorii.
Interacţiuni posibile pot apărea la toţi inhibitorii cunoscuţi ai CYP3A4 sau CYP2D6 rezultând concentraţii crescute ale loratadinei (vezi pct.5.2 Proprietăţi farmacocinetice), care pot determina creşterea reacţiilor adverse.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, utilizarea Flonidan nu este recomandată.
Loratadina este excretată în laptele matern.
În studiile la animale loratadina nu a avut efecte teratogenice. Nu a fost stabilită siguranţa administrării loratadinei pe perioada sarcinii. În consecinţă, nu este recomandată utilizarea Flonidan 10 mg în timpul sarcinii.
Loratadina este excretată în laptele matern şi, de aceea, nu este recomandată utilizarea la femeile care alăptează.
Ce conţine Flonidan 10 mg
Substanţa activă este loratadina. Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.
Cum arată Flonidan 10 mg şi conţinutul ambalajului
Flonidan 10 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu şanţ median pe una din feţe. Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57,1526 Ljubljana, Slovenia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Sandoz Pharma Services Calea Floreasca nr. 169 A, Clădirea A, etaj 1, Bucureşti, Sector 1, România Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2017.
Fiecare comprimat conţine loratadină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Amidon pregelatinizat Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Flonidan 10 mg după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.