Rhinathiol 100 mg/5 ml Pentru Copii
Sirop · DCI: Carbocisteinum
Acest medicament este un fluidificant al secreţiei bronşice, favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse şi face parte din grupa expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este un fluidificant al secreţiei bronşice, favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse şi face parte din grupa expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se utilizează în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice apărute în special în cursul afecţiunilor bronşice acute, cum sunt bronşita acută şi acutizările afecţiunilor cronice ale căilor respiratorii, la copii cu vârsta peste 2 ani.
Tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice cu spută vâscoasă, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute: bronşita acută şi acutizările afecţiunilor cronice ale căilor respiratorii la copii cu vârsta peste 2 ani.
- dacă sunteţi alergic la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), în special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil).
- la copii cu vârsta sub 2 ani (sugari şi copii mici), din cauza riscului de congestie bronşică. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie neapărat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, în special la parahidroxibenzoatul de metil sau la alţi parabeni.
- Copii cu vârsta sub 2 ani (sugari şi copii mici), din cauza riscului de congestie bronşică (vezi pct. 4.4).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Recomandarea carbocisteinei în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Dacă, în timpul tratamentului, descoperiţi că sunteţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră, singurul care poate decide continuarea tratamentului. Puteţi alăpta în timpul tratamentului cu acest medicament.
Sarcina Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În absenţa unui efect teratogen la animale, nu se aşteaptă apariţia unui efect malformativ la om. Până în prezent, substanţele care produc malformaţii la om s-au dovedit teratogene la animale, în cursul studiilor realizate corect la două specii. Până în prezent, nu a apărut niciun efect malformativ sau fetotoxic în practica clinică. Totuşi, deoarece datele cu privire la gravidele expuse la carbocisteină sunt insuficiente, nu se poate exclude orice risc. În consecinţă, recomandarea carbocisteinei în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Alăptarea Nu sunt disponibile informaţii referitoare la trecerea carbocisteinei în laptele matern. Totuşi, datorită toxicităţii sale mici, în cazul unui tratament la mamă cu acest medicament, riscul potenţial pentru sugar pare neglijabil, permiţând alăptarea.
Ce conţine Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
- Substanţa activă este carbocisteina. O linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine carbocisteină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: zahăr, parahidroxibenzoat de metil (E 218), aromă de zmeură, aromă de cireşe, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii şi conţinutul ambalajului Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se prezintă sub formă de lichid siropos transparent, incolor până la galben deschis.
Cutie cu un flacon din sticlă de culoare brună, tip III, conţinând 125 ml sirop, închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă (PP), incoloră la interior şi de culoare albă la exterior, cu căptuşeală internă din polietilenă/clorură de poliviniliden (PE/PVDC) sau polietilenă (PE) şi o linguriţă dozatoare din polistiren, pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml şi 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România
Fabricantul Unither Liquid Manufacturing 1-3, allée de la Neste, Z.I. d’En Sigal 31770 Colomiers Franţa
A. Nattermann & Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829, Köln Germania
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2023.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
O linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine carbocisteină 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 3,5 g, sodiu 13 mg și parahidroxibenzoat de metil (E 218) 7,5 mg la 5 ml sirop. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zahăr Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Vanilină Aromă de zmeură Aromă de cireşe Roşu cochineal A (E 124) Hidroxid de sodiu Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.