Acasă/ Medicamente/ Mastodynon
XRNIT Fără prescripție (OTC)

Mastodynon

Comprimate · DCI: Homeopate

Mastodynon este un medicament homeopat.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Mastodynon este un medicament homeopat.

Mastodynon este indicat ca tratament la femei aflate la vârsta fertilă care prezintă următoarele tulburări:

  • tulburări ale ciclului menstrual;
  • sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt dureri la nivelul sânilor, instabilitate psihică, umflare a membrelor inferioare, constipaţie, durere de cap, migrenă (durere de cap foarte pronunţată);
  • tulburări benigne dureroase ale sânilor (mastopatie).

Mastodynon comprimate este indicat ca tratament la femei aflate la vârsta fertilă care prezintă următoarele tulburări:

  • tulburări ale ciclului menstrual;
  • sindrom premenstrual cu tulburări cum sunt mastodinie, labilitate psihică, edeme, constipaţie, cefalee şi migrenă;
  • tulburări benigne dureroase la nivelul sânilor (mastopatie).

Simptomele persistente, neclare sau recurente pot fi manifestările unei afecţiuni şi necesită o reevaluare a diagnosticului şi a tratamentului. Mastodynon nu trebuie administrat în tratamentul neoplasmelor mamare.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată este de 1 comprimat Mastodynon de 2 ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi unul seara). Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Durata tratamentului trebuie stabilită de către medic.

Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon timp de 3 luni. Dacă simptomele persistă după 3 luni de tratament, este necesar consult medical.

Dacă simptomele revin după încetarea tratamentului cu Mastodynon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a relua tratamentul.

Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, Mastodynon nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Dacă utilizați mai mult Mastodynon decât trebuie Până în prezent nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate Mastodynon decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă aţi luat în mod accidental mai multe comprimate Mastodynon decât ar trebui şi aveţi intoleranţă la lactoză, pot să apară tulburări gastro-intestinale sau diaree. În acest caz, întrerupeţi utilizarea Mastodynon şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizaţi Mastodynon Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Mastodynon Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi încetat să utilizaţi Mastodynon.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Doza recomandată este de 1 comprimat de 2 ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi unul seara).

Mod de administrare Comprimatele se administrează cu suficient lichid (de exemplu, un pahar cu apă).

Durata administrării Pentru a obţine un efect terapeutic optim, se recomandă administrarea continuă de Mastodynon comprimate timp de 3 luni. Dacă simptomele persistă după 3 luni de tratament, este necesar consult medical.

Copii și adolescenți

Deoarece nu există date adecvate privind administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani, Mastodynon nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens (sau alte specii de primula), Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

În cazul unor simptome persistente, neclare sau care se repetă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Astfel de simptome pot fi manifestări ale unei boli şi pot necesita consult medical şi tratament.

Dacă aveţi sau aţi avut cancer sensibil la estrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Dacă luaţi agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Se presupune că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului acţionează asupra axului hipotalamo-hipofizar, prin urmare dacă aveţi antecedente de boli ale glandei pituitare trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Mastodynon.

În caz de tumori ale glandei pituitare secretoare de prolactină utilizarea Vitex agnus castus poate masca simptomele determinate de tumoră.

La pacienţii care au sau au avut neoplasm cu receptori sensibili la estrogen este necesar consult medical înainte de utilizarea Vitex agnus castus din compoziţia Mastodynon comprimate.

Înainte de administrarea Vitex agnus castus din compoziţia Mastodynon comprimate, la pacienţii care utilizează agonişti sau antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni sau antiestrogeni este necesar consult medical (vezi pct. 4.5).

Dacă simptomele se agravează pe parcursul administrării medicamentului, este necesar consult medical.

Se presupune că Vitex agnus castus acţionează asupra axului hipotalamo-hipofizar, prin urmare, la pacienţii cu antecedente de afecţiuni ale glandei pituitare este necesar consult medical înainte de administrarea Mastodynon comprimate.

În caz de tumori hipofizare secretoare de prolactină, administrarea Vitex agnus castus poate masca simptomele tumorale.

Copii și adolescenți Deoarece nu există date adecvate privind administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani, Mastodynon nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.

Acest medicament conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze Mastodynon comprimate.

Un comprimat Mastodynon conţine aproximativ 0,02 unităţi glucidice de carbohidraţi – acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus din compoziţia acestui medicament, nu poate fi exclusă interacţiunea Mastodynon cu agonişti şi antagonişti ai receptorilor dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.

Mastodynon împreună cu alimente, băuturi și alcool Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi afectată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, precum şi de stimulente, alcool şi tutun.

Din cauza efectelor dopaminergice şi estrogenice posibile ale Vitex agnus castus, nu pot fi excluse interacţiunile cu agoniştii şi antagoniştii receptorilor dopaminergici, estrogeni şi antiestrogeni.

Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra stilului de viaţă, de stimulente, alcool şi tutun.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există indicaţii pentru utilizarea acestui medicament la gravide.

Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sugerează că Vitex agnus castus din compoziţia medicamentului poate afecta lactaţia.

Mastodynon nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.

Nu există indicaţii pentru administrarea Mastodynon în timpul sarcinii. Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere sugerează că Vitex agnus castus poate afecta lactaţia. Mastodynon comprimate nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvenţa următoarelor reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile:

  • reacţii alergice severe cu umflare a feţei, dificultăţi la respiraţie şi înghiţire
  • reacţii (alergice) pe piele (erupţii trecătoare, urticarie), acnee
  • dureri de cap, ameţeli
  • tulburări gastro-intestinale (cum sunt greaţă, dureri abdominale)
  • tulburări ale ciclului menstrual

În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate, reacţii alergice sau altor reacţii adverse menţionate mai sus, opriți administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Administrarea medicamentelor homeopate poate duce la o înrăutăţire temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

În cazul apariţiei primelor semne de reacţii de hipersensibilitate sau reacţii alergice trebuie oprită administrarea Mastodynon comprimate. Notă: Administrarea medicamentelor homeopate poate determina o agravare temporară a simptomelor preexistente (agravare iniţială). În acest caz, administrarea medicamentului trebuie întreruptă şi se recomandă consult medical de specialitate.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Mastodynon

  • Substanţele active sunt: Vitex agnus castus, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, Strychnos ignatii, Iris versicolor, Lilium tigrinum. 1 comprimat conţine: Vitex agnus castus Ø 162 mg, Caulophyllum thalictroides D4 81 mg, Cyclamen purpurascens D4 81 mg, Strychnos ignatii D6 81 mg, Iris versicolor D2 162 mg, Lilium tigrinum D3 81 mg.
  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartof, stearat de magneziu.

Cum arată Mastodynon şi conţinutul ambalajului Mastodynon se prezintă sub formă de comprimate rotunde, aplatizate, de culoare bej, cu posibilă uşoară pigmentaţie. Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 comprimate. Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 comprimate. Cutie cu 12 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt, Germania Tel.: +49 9181 / 231-90 Fax: +49 9181 / 231-265 e-mail: info@bionorica.de

Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

1 comprimat conţine: Vitex agnus castus Ø 162 mg, Caulophyllum thalictroides D4 81 mg, Cyclamen purpurascens D4 81 mg, Strychnos ignatii D6 81 mg, Iris versicolor D2 162 mg, Lilium tigrinum D3 81 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 250 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Lactoză monohidrat Amidon de cartof Stearat de magneziu

Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de cartof · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. · 9793/2017/01
Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. · 9793/2017/02
Cutie cu 12 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. · 9793/2017/03

Documente oficiale