Famodin 20

Comprimatele filmate de FAMODIN se administrează în priză unică, înaintea mesei de seară.

Adulţi:

• Ulcer duodenal acut:

• doza uzuală: 40 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 4 – 8 săptămâni. Durata poate fi scurtată dacă se constată endoscopic vindecarea;
• Ulcer gastric benign:
• doza uzuală: 40 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 6 – 8 săptămâni. Durata poate fi scurtată dacă se constată endoscopic vindecarea;
• Profilaxia ulcerului duodenal recurent:
• doza uzuală: 20 mg / zi, seara înainte de culcare, timp de 6 luni;
• Esofagita de reflux:
• doza uzuală: 20 – 40 mg de 2 ori / zi, timp de 6 – 12 săptămâni;
• Sindrom Zollinger – Ellison:
• doza iniţială 20 mg de 4 ori / zi, la intervale de 6 ore; această doză poate fi crescută în funcţie de răspunsul clinic al pacientului: uzual 40 mg de 4 ori / zi timp de 1 an. La pacienţii care au primit deja un alt antihistaminic H2, doza iniţială poate fi superioară celei recomandate;
• La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/ min) se recomandă reducerea dozelor uzuale sau mărirea intervalelor de administrare: 20 mg / zi sau 40 mg / zi la 1 – 4 zile; La vărstnici: nu este necesară ajustatea dozelor. La copii: eficacitatea şi siguranţa administrării famotidinei la copii nu a fost stabilită.

Înaintea instituirii tratamentului cu FAMODIN trebuie exclusă natura malignă a ulcerelor gastrice deoarece tratamentul cu FAMODIN poate masca simptomele şi diagnosticarea; La pacienţii cu insuficienţă renală severă este necesară reducerea dozei, în funcţie de severitatea acţiunii sau mărirea intervalelor de administrare, întrucât timpul de înjumătăţire al famotidinei poate creşte la 12 chiar 24 de ore la aceşti pacienţi. La femeile însărcinate şi care alăptează administrarea FAMODIN se va face numai în cazuri strict necesare şi cu măsuri de precauţie; Apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu FAMODIN necesită întreruperea administrării. In cazul persistentei simptomatologiei, trebuie efectuate investigaţii pentru diagnosticul etiologic. La pacienţii cu ciroză FAMODIN se administrează cu precauţie, deoarece metabolizarea hepatică este principala cale de eliminare a famotidinei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă administrarea medicamentului FAMODIN se face cu precauţie, deoarece famotidina scade fracţia de ejecţie ventriculară. Deoarece conţine lactoză pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Datorită conţinutului de agent azo-colorant, Roşu Ponceau (E124), FAMODIN poate provoca reacţii alergice.

În general tratamentul cu FAMODIN este bine tolerat; incidenţa reacţiilor adverse semnalate fiind scăzută (sub 1 %), acestea fiind uşoare şi trecătoare, dispărând la întreruperea tratamentului.

Rar s-au semnalat:

• reacţii gastrointestinale: diaree (1,7 %), constipaţie (1,2 %), greaţă, vomă, xerostomie, anorexie;
• reacţii SNC: cefalee (4,7 %), ameţeală (1,3 %), alopecie, foarte rar: convulsii, vertij, halucinaţii, agitaţie, anxietate, depresie, febră;
• reacţii de hipersensibilizare – eritem polimorf, prurit, rash;

Foarte rar:

• creşterea transaminazelor serice, hepatită citolitică, colestatică, mixtă, rabdomioliză, nefropatie interstiţială;
• trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, agranulocitoza, în special la pacienţi cu boli hepatice preexistente;
• ginecomastia uşoară, reversibilă ce dispare la întreruperea tratamentului.
• bloc atrio-ventricular.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.