Orofar 2 mg/ml+1,5 mg/ml
Spray bucofaringian, soluție · DCI: Combinatii (Benzoxonii Chloridum+lidocainum)
Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic local, clorhidrat de lidocaină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Orofar conţine un antiseptic, clorura de benzoxoniu şi un anestezic local, clorhidrat de lidocaină. Orofar poate fi utilizat pentru:
- a distruge bacteriile, virusurile şi ciupercile care provoacă infecţii ale gâtului şi gurii
- calmarea durerii de la nivelul gurii şi gâtului iritat
- dureri în gât asociate cu răceli, faringite şi laringite (cu sau fără dificultăţi la înghiţire)
- mici ulceraţii la nivelul gurii (afte), stomatite şi gingii inflamate Orofar poate fi utilizat şi ca tratament adjuvant în amigdalite.
Orofar spray este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta între 4 şi 18 ani. Orofar este disponibil sub formă de comprimate de supt şi spray şi nu irită gura şi gâtul.
Tratamentul simptomatic al infecţiilor orofaringiene: dureri în gât asociate cu răceli, faringite sau laringite, stomatite, afte, gingivite. Ameliorează durerile de la nivelul gurii și gâtului. Adjuvant în amigdalite. Orofar este indicat la adulți, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani.
- dacă sunteţi alergic la clorură de benzoxoniu, la alţi compuşi cuaternari de amoniu, la clorhidratul de lidocaină, la alte amide anestezice locale sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Orofar nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 4 ani.
Hipersensibilitate la clorura de benzoxoniu și la alţi compuşi cuaternari de amoniu. Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hipersensibilitate la clorhidratul de lidocaină și la alte anestezice locale tip amidă. La copii cu vârsta sub 4 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Orofar împreună cu alimente și alcool Orofar nu trebuie administrat în timpul sau chiar înainte de a bea sau a mânca; efectul anestezic al lidocainei poate cauza o amorțeală temporară în gură și gât, putând afecta procesul de înghițire. Evitați să mâncați sau să beți cât timp persistă senzația de amorțeală.
Nu au fost făcute studii de interacțiune.
Clorura de benzoxoniu Datorită absorbției sistemice foarte scăzute, nu este așteptată nicio interacțiune cu clorura de benzoxoniu.
Lidocaina Teoretic, lidocaina poate interacționa cu alte medicamente administrate în asociere, cum sunt alte medicamente antiaritmice. Cu toate acestea, nu sunt așteptate interacțiuni medicamentoase, deoarece aceasta este administrată doar în cantități foarte mici.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu a fost stabilită siguranța administrării Orofar în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animal cu clorurǎ de benzoxoniu şi lidocainǎ, administrate în monoterapie sau în asociere, nu au evidenţiat nici potenţial teratogen, nici alte reacţii adverse asupra embrionului şi fǎtului.
În timpul sarcinii, Orofar trebuie administrat cu precauție și numai dacă este strict necesar.
Alăptarea Clorura de benzoxoniu La om, nu se cunoaște dacă clorura de benzoxoniu este excretată în lapte, cu toate acestea, concentraţiile la care ar fi expus sugarul sunt neglijabile datorită absorbției scăzute și a biodisponibilității reduse a medicamentului.
Lidocaina La om, cantități mici de lidocaină sunt excretate în lapte, dar concentraţiile atinse la doze terapeutice nu exercită niciun potențial negativ asupra sugarului. În timpul alăptării, Orofar trebuie administrat cu precauție și numai dacă este strict necesar.
Fertilitatea La om, nu sunt disponibile date privind afectarea fertilității. Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu clorurǎ de benzoxoniu şi lidocainǎ, în monoterapie sau în asociere, efectuate la animal, nu au evidențiat nicio reacție adversă privind fertilitatea.
Ce conţine Orofar
- Substanţele active sunt clorurǎ de benzoxoniu 2 mg/ml şi clorhidrat de lidocainǎ 1,5 mg/ml.
- Celelalte componente sunt: alcool etilic 96%, glicerol, acid clorhidric 0,1N, ulei de mentă, mentol, apă purificată.
Cum arată Orofar şi conţinutul ambalajului Orofar se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, cu gust şi miros de balsam.
Cutie cu un flacon din PEÎD, prevăzut cu o pompă dozatoare, închis cu capac din PP, ce conţine 30 ml spray bucofaringian, soluţie şi un aplicator.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA M&D SRL Strada Sfântul Elefterie, nr. 18, Parte A, Etaj 1 Sector 5, București, România
Fabricantul Doppel Farmaceutici S.R.L. Via Martiri Delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC), Italia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: România Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti
Acest prospect a fost revizuit în August, 2022.
Fiecare ml de soluţie conţine clorurǎ de benzoxoniu 2 mg şi clorhidrat de lidocainǎ 1,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 96%10 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Etanol 96% Glicerol Acid clorhidric 0,1N (pentru ajustarea pH-ului) Ulei de mentă Mentol Apă purificată
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Orofar după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.