Acasă/ Medicamente/ Mobilat
M02ACN1 · Medicamente topice pentru dureri articulare si musculare medicamente cu derivati de acid salicilic Fără prescripție (OTC)

Mobilat

Gel · DCI: Combinatii

Mobilat este indicat pentru tratamentul traumatismelor închise cum sunt luxaţii, contuzii, entorse, tumefacţii, precum şi al durerilor la mişcare.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Mobilat este indicat pentru tratamentul traumatismelor închise cum sunt luxaţii, contuzii, entorse, tumefacţii, precum şi al durerilor la mişcare.

Mobilat este indicat pentru tratamentul simptomatic al traumatismelor închise cum sunt luxaţii, contuzii, entorse, tumefacţii, precum şi al durerilor la mişcare.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Dozele sunt individualizate. Pe suprafaţa afectată se aplică 5 – 15 cm gel o dată sau de mai multe ori pe zi şi se masează uşor.

Mobilat se va aplica numai pe tegumente integre. Zona pe care s–a aplicat gelul nu trebuie acoperită cu pansament. De asemenea, Mobilat este indicat în asociere cu proceduri de fizioterapie cum sunt ionto– sau fonoforeză (în cazul iontoforezei Mobilat se va aplica sub catod).

În general, tratamentul este individualizat. Pe suprafaţa afectată se aplică 5 – 15 cm gel o dată sau de mai multe ori pe zi şi se masează uşor. Mobilat se va aplica numai pe tegumente integre. Zona pe care s–a aplicat gelul nu trebuie acoperită cu pansament. De asemenea, Mobilat este indicat în asociere cu proceduri de fizioterapie cum sunt ionto– sau fonoforeză (în cazul iontoforezei Mobilat se va aplica sub catod).

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile deschise. Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii tegumentare bacteriene sau fungice sau cu leziuni specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi copiii sau sugarii trebuie trataţi cu Mobilat numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.

Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile deschise. Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii tegumentare bacteriene sau fungice sau cu leziuni specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi copiii sau sugarii trebuie trataţi cu Mobilat numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Aceasta este valabil şi în cazul în care Mobilat este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp îndelungat la pacienţii cu insuficienţă renală. Mobilat gel conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate local.

Atenţionări speciale Mobilat trebuie utilizat numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic în cazul în care este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp îndelungat la pacienţii cu insuficienţă renală.

Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate local. Aplicarea Mobilat pe suprafeţe cutanate mari timp îndelungat poate creşte toxicitatea metotrexatului şi efectul hipoglicemiant al derivaţilor de sulfoniluree.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Aplicarea produsului la femeile însărcinate sau care alăptează se va face numai la recomandarea medicului, după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Mamele care alăptează nu vor aplica Mobilat pe tegumentul din zona sânilor.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Mobilat nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Aplicarea produsului la femeile însărcinate sau care alăptează se va face numai la recomandarea medicului, după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Mamele care alăptează nu vor aplica Mobilat pe tegumentul din zona sânilor.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Foarte rar, se pot produce iritaţii cutanate; rareori, pot să apară reacţii alergice la locul de aplicare.

Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Mobilat.

Cum acţionează Mobilat gel? Mobilat realizează un efect prelungit asupra ţesuturilor afectate. Asocierea substanţelor active are efect terapeutic superior folosirii lor separate. Mobilat inhibă inflamaţia şi reduce tumefacţia şi hematomul. În acelaşi timp, favorizează circulaţia locală sanguină, determină îmbunătăţirea metabolismului local şi regenerarea ţesutului afectat. Tratamentul cu Mobilat are ca efect alinarea marcată a durerii şi restabilirea mobilităţii segmentului afectat. După aplicare, gelul se absoarbe rapid în piele.

Foarte rar, se pot produce iritaţii cutanate; rareori, pot să apară reacţii alergice la locul de aplicare.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

100 g gel conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de suprarenală 1 g, acid salicilic 2 g şi excipienţi: edetat disodic, ulei de rozmarin, etanolamină, acid poliacrilic (carbomeri), propilenglicol, alcool izopropilic, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: produse topice pentru dureri articulare şi musculare; produse cu acid salicilic si derivati.

100 g gel conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de suprarenală 1 g şi acid salicilic 2 g.

Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Edetat disodic Ulei de rozmarin Etanolamină Acid poliacrilic (carbomeri) Propilenglicol Alcool izopropilic Apă purificată.

Edetat disodic · excipient
Ulei de rozmarin · excipient
Etanolamină · excipient
Acid poliacrilic (carbomeri) · excipient
Propilenglicol · excipient
Alcool izopropilic · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un tub a 50 g gel.

Fabricanți

STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18 61118 Bad Vilbel, Germania

MOBILAT PRODUKTIONS GmbH Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă STADA Arzneimittel AG Stadastraβe 2-18, 6 1118 Bad Vilbel, Germania

Data ultimei verificări a prospectului Ianuarie 2017

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel · 9617/2017/01

Documente oficiale