Cemolplus 500 mg/3 mg
Comprimate · DCI: Combinatii (Paracetamolum+chlorphenaminum)
cemolPLUS conţine ca substanţe active paracetamol şi maleat de clorfeniramina.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
cemolPLUS conţine ca substanţe active paracetamol şi maleat de clorfeniramina. cemolPLUS face parte din grupa medicamentelor alte analgezice şi antipiretice, anilide, paracetamol, combinaţii exclusiv psiholeptice cemolPLUS este indicat rinitelor alergice din cursul afecţiunilor acute rinofaringiene, asociate cu febră şi cefalee.
Tratamentul rinitelor alergice din cursul afecţiunilor acute rinofaringiene, asociate cu febră şi cefalee.
- dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenacetină, clorfeniramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi hipersensibilitate alte antiinflamatoare sau alte antihistaminice;
- aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
- suferiţi de insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale poate fi crescut în cazul administrării prelungite de doze mari);
- aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară
- aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- aveţi glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi închis; glaucom cu unghi deschis;
- suferiţi de insuficienţă hepatocelulară;
- luaţi tratament concomitent cu inhibitori de monoamino¬oxidaza (IMAO) non-selective;
- copii au sub 12 ani.
Hipersensibilitate la substanţele active, fenacetină sau alte antiinflamatoare sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la alte antihistaminice; Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază; Insuficienţă hepatocelulară; Insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale poate fi crescut în cazul administrării prelungite de doze mari); Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară; Glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi închis; glaucom cu unghi deschis; Tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) non-selective; Copii sub 12 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?
- agoniştii morfinici, antiacidele, cărbunele activat şi anticolinergicele;
- cisaprida;
- antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic sau alţi salicilaţi, barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, săruri de aur;
- paracetamolul creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale anticoagulantelor orale, antifungicelor, derivaţi de imidazol, carmustinei şi înruditelor, doxorubicinei si înruditelor, izoniazidei si înruditelor, mercaptopurinei, ciclosporinei, cloramfenicolului, metotrexatului;
- estrogenii şi contraceptivele estroprogestative;
- paracetamolul poate reduce reacţiile adverse ale interferonului;
- deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic), atropina şi alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice), fenitoina;
- sultoprida şi IMAO. Interacţiuni cu testele de laborator: Paracetamolul poate modifica rezultatele unor determinări de laborator: glicemie, concentraţiei serice de acid 5-hidroxiindolacetic testul cu bentiromida pentru evaluarea funcţiei hepatice, concentraţia plasmatică de acid uric, bilirubina, lactat-dehidrogenaza, transaminaze, măsurarea timpului de protrombina. Clorfeniramina poate inhiba răspunsul la testeIe de hipersensibilitate cutanată, inducând astfel rezultate fals-negative, de aceea este recomandabil să se oprească administrarea clorfeniraminaei cu cel puţin 72 de ore înainte de efectuarea testelor cutanate care utilizează extracte alergenice. Înainte să luaţi cemolPLUS informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi. Dacă utilizaţi cemolPLUS în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament ( inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală ).
cemolPLUS împreună cu alimente, băuturi şi alcool Este interzis consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu cemolPLUS.
Administrarea cemolPLUS concomitent cu alte medicamente poate să amplifice sau să reducă efectul acestora. Paracetamol:
- agoniştii morfinici, antiacidele, cărbunele activat şi anticolinergicele scad viteza de absorbţie a paracetamolului, dar nu şi cantitatea totală absorbită;
- cisaprida îi creşte rata de absorbţie;
- toxicitatea paracetamolului este crescută de administrarea concomitentă de alcool etilic, antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic sau alţi salicilaţi, barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, săruri de aur;
- paracetamolul creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale anticoagulantelor orale, antifungicelor, derivaţi de imidazol, carmustinei şi înruditelor, doxorubicinei şi înruditelor, izoniazidei şi înruditelor, mercaptopurinei, ciclosporinei, cloramfenicolului, metotrexatului;
- estrogenii şi contraceptivele estroprogestative cresc metabolismul hepatic al paracetamolului;
- paracetamolul poate reduce reacţiile adverse ale interferonului;
- tratamentul cronic cu barbiturice reduce efectul paracetamolului;
- asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau alte antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer renal şi vezica urinară.
Clorfeniramina:
- riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale clorfeniraminei este crescut de administrarea concomitentă cu deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic); atropina şi alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice) pot potenţa efectele de tip parasimpatolitic (constipaţie, retenţie urinară, xerostomie), fenitoina;
- este contraindicată în asocierea cu alcool etilic, sultoprida şi IMAO.
Interacţiuni cu testele de laborator:
Paracetamolul:
- poate modifica rezultatele unor determinări de laborator: dozarea glicemiei prin metoda glucoz-oxidaz-peroxidazei, concentraţiei serice de acid 5-hidroxiindolacetic testul cu bentiromidă pentru evaluarea funcţiei hepatice, determinarea acidului uric plasmatic prin metoda acidului fotofungistic, bilirubină, lactat-dehidrogenază, transaminaze, măsurarea timpului de protrombină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea cemolPLUS în timpul sarcinii şi alăptării. Nu se recomandă administrarea femeilor care alăptează deoarece paracetamolul şi în cantităţi mici clorfeniramina sunt excretate în laptele matern.
Nu se recomandă administrarea cemolPLUS în timpul sarcinii şi alăptării; Nu se recomandă administrarea femeilor care alăptează deoarece Paracetamolul şi în cantităţi mici clorfeniramina sunt excretate în laptele matern.
Ce conţine cemolPLUS
- Substanţele active sunt paracetamol şi maleatul de clorfeniramină. Fiecare comprimat conţine 500 mg paracetamol şi 3 mg maleat de clorfeniramină.
- Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat, povidonă şi acid stearic.
Cum arată cemolPLUS şi conţinutul ambalajului: cemolPLUS se prezintă sub formă de comprimate neacoperite în formă de discuri, de culoare albă sau aproape albă.
Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă SANOSAN S.R.L. Str. Carpaţilor, nr. 83-85 Municipiul Braşov, judeţul Brașov, cod poştal 500269, România
Fabricantul SANTA S.A. Str. Panselelor, nr. 25, nr. 27 şi nr. 29 Municipiul Brașov, judeţul Brașov, cod poştal 500419, România
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2023
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg şi maleat de clorfeniramină 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon pregelatinizat Povidonă Acid stearic
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi cemolPLUS după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după abrevierea folosită pentru exprimarea datei de expirare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.