Venoruton 300 mg
Capsule · DCI: Troxerutinum
Venoruton conține Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) și aparține unui grup de medicamente care protejează vasele de sânge (numite vasoprotectoare sistemice).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Venoruton conține Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) și aparține unui grup de medicamente care protejează vasele de sânge (numite vasoprotectoare sistemice). Venoruton stabilizează peretele vascular, ceea ce duce la scǎderea permeabilităţii vaselor şi, în consecinţă, la diminuarea tumefacţiilor (edemelor).
Cum acţionează Venoruton? Ameliorează umflarea gleznelor (edem) datorate insuficienţei venoase cronice (IVC). La pacienţii cu varice şi cu alte boli ale venelor de la picioare, aceste vase mici au pierderi excesive, ceea ce duce la umflarea gleznelor. Venoruton reduce umflarea gleznelor şi atenuează manifestǎrile asociate, cum sunt durere, obosealǎ, senzaţie de greutate, tumefacţie, picioare dureroase şi neliniștite, parestezii (înţepături şi furnicǎturi) şi crampe. Se recomandă ca aceşti pacienţi să poarte şi un suport elastic (în mod obişnuit ciorapi cu compresie gradatǎ) în insuficiența venoasă cronică; s-a dovedit că aceste mǎsuri aduc beneficii suplimentare.
În cazul hemoroizilor, Venoruton reduce tumefacţia din jurul anusului şi calmează simptomele cum sunt: mâncărimea, sângerarea şi scurgerile lente. Venoruton acționează asupra celor mai mici vase de sânge (capilare) prin reducerea pierderii de apă și de alte substanțe prin pereții vaselor.
La pacienţii cu limfedeme Venoruton reduce tumefacţia, iar la pacienţii diabetici scade permeabilitatea capilarǎ la nivelul retinei ochiului (retinopatie diabetică).
Venoruton este indicat în:
- ameliorarea edemelor şi a simptomelor insuficienţei venoase cronice (IVC), cum sunt senzația de picioare obosite, grele, umflate și dureroase, crampele, paresteziile și picioarele neliniștite;
- IVC, în asociere cu susținere elastică (de exemplu, ciorapi cu compresie gradatǎ);
- ameliorarea simptomelor hemoroizilor;
- limfedeme şi retinopatie diabetică.
- dacă sunteţi alergic la Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente. S-a dovedit că Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida)-ul nu interacţionează cu anticoagulantele de tip warfarină. Componentele Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida)-ului provin din rutozidă şi quercetină (prezente în cantităţi nesemnificative). S-a dovedit că quercetina inhibă sulfotransferaza şi enzimele CYP3A hepatice umane in vitro, dar nu şi in vivo. Nu a fost evidenţiată o acţiune inhibitorie a rutozidei asupra enzimelor hepatice. Ca urmare, se presupune că Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida)-ul administrat oral nu va determina efecte inhibitorii enzimatice şi nici nu va interfera în alt mod cu metabolizarea altor substanțe active farmacologic.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În concordanţă cu recomandările de siguranţă general acceptateVenoruton nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină.
Sarcina Date dintr-un număr limitat de sarcini expuse nu indică efecte adverse ale Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida)-ului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ copilului nou-născut. Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrionară/ fetală, nașterea sau dezvoltarea postnatală (vezi pct. 5.3, Date de siguranță preclinică). Cu toate acestea, ca mǎsurǎ de precauţie, Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida)-ul nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină. Alăptarea În studiile pe animale, au fost găsite cantitǎţi foarte mici de Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida), la pui şi în laptele matern. Aceste cantităţi nesemnificative de Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) nu au semnificaţie clinică. Fertilitatea Studiile pe animale nu au indicat efecte asupra fertilității în urma administrării de Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida).
Ce conţine Venoruton
- Substanţa activă este Oxerutin (O-(-hidroxietil) rutozida) Fiecare capsulă gelatinoasă tare de Venoruton 300 mg conţine 300 mg Oxerutin (O-(-hidroxietil) rutozida).
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – macrogol 6000, învelişul capsulei – gelatină, apă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), laurilsulfat de sodiu; cerneala de inscripţionare – shellac, oxid de fer negru (E172).
Cum arată Venoruton şi conţinutul ambalajului Capsule gelatinoase tari nr. 1, de culoare bej-galben opac, cu corpul capsulei inscripționat cu negru “VENORUTON 300”; conțin o pulbere fină, de culoare gălbuie.
Cutie cu 5 blistere din PVC /Al a câte 10 capsule Cutie cu 5 blistere din PVC-PE-PVDC /Al a câte 10 capsule
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA HEMOFARM S.R.L. Calea Torontalului, km 6, Clădire, Birouri, Depozit și Laborator, Timișoara, România
Fabricanţii RECIPHARM UPPSALA AB Rapsgatan 7, Uppsala, 751 82, Suedia
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG Barthstraße 4, 80339 München, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2023.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare capsulă conţine Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei: Macrogol 6000 Învelişul capsulei: Gelatină Apă Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Laurilsulfat de sodiu Cerneală de inscripţionare: Shellac Oxid de fer negru (E172)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Venoruton după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original. A se feri de umezeală.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani.
Nu sunt necesare condiţii speciale de pǎstrare.