Espumisan 40 mg
Capsule moi · DCI: Simethiconum
Espumisan conţine substanţa activă simeticona, cu efect la nivel gastro-intestinal, utilizată şi pentru examinări cu scop diagnostic la nivelul abdomenului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Espumisan conţine substanţa activă simeticona, cu efect la nivel gastro-intestinal, utilizată şi pentru examinări cu scop diagnostic la nivelul abdomenului. Substanţa activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în bolul alimentar şi în mucusul tractului gastrointestinal. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi apoi absorbite prin peretele intestinal şi eliminate prin mişcările intestinale.
Utilizare
- Pentru tratarea simptomelor gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin; de exemplu, balonare (meteorism) sau flatulenţă şi senzaţie de plenitudine.
- Pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu, în radiografie şi ecografie.
Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
- Pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor gastrointestinale determinate de acumularea de gaze, de exemplu, meteorism, flatulenţă
- Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu în radiografie şi ecografie
Espumisan este indicat la copii de la 6 ani, adolescenţi şi adulţi.
- dacă sunteţi alergic la simeticonă, galben amurg FCF (E 110), para-hidroxibenzoat de metil (E 218) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă, galben amurg FCF (E 110), para-hidroxibenzoat de metil (E 218) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente.
Nu se cunosc până în prezent.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită acţiunii simeticonei şi a faptului că aceasta nu se absoarbe din tractul gastro-intestinal în organism, nu sunt anticipate efecte negative dacă se administrează Espumisan în timpul sarcinii şi alăptării. Nu există date clinice pentru utilizarea Espumisan la femeile gravide.
Fertilitatea Nu sunt date clinice care să arate riscuri deosebite la om privind fertilitatea.
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt anticipate efecte negative după administrarea în timpul sarcinii şi alăptării din moment ce expunerea sistemică la simeticonă este neglijabilă. Espumisan poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Nu există date clinice cu privire la utilizarea Espumisan la femeile gravide.
Fertilitatea Nu sunt date clinice care să arate riscuri deosebite la om privind fertilitatea.
Ce conţine Espumisan
- Substanţa activă este simeticona. O capsulă moale de Espumisan conține simeticonă 40 mg.
- Celelalte componente sunt: para-hidroxibenzoat de metil (E 218), gelatină, glicerol (85%), galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110).
Cum arată Espumisan şi conţinutul ambalajului Espumisan se prezintă sub formă de capsule gelatinoase moi, aproape sferice, de culoare galbenă, cu diametrul nominal de 5 mm, prezentând linie de îmbinare şi suprafaţă netedă. Conţinutul capsulei este un fluid vâscos incolor şi poate prezenta o uşoară opalescenţă.
Conţinutul ambalajului Cutie cu un blister din PVC / Al a 25 capsule moi Cutie cu 2 blistere din PVC / Al a câte 25 capsule moi Cutie cu 4 blistere din PVC / Al a câte 25 capsule moi
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania
Fabricantul BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025.
O capsulă moale conține simeticonă 40 mg. Excipienţi cu efect cunoscut para-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,28 mg/capsulă moale, galben amurg FCF (E 110) 0,0024 mg/capsulă moale.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gelatină Glicerol (85%) p-Hidroxibenzoat de metil (E 218)
Galben de chinolină (E 104) Galben amurg FCF (E 110)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.