Refen Retard 100 mg

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți Doza iniţială este de 100-150 mg diclofenac sodic pe zi, administrată în 2-3 prize, în funcție de severitatea afecțiunii. Doza de întreținere trebuie scăzută la doza minimă eficace fiind în mod obișnuit de 50 -100 mg diclofenac sodic pe zi. Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie administrate întregi, în timpul mesei sau imediat după masă.

Dozele trebuie individualizate, iar doza de întreţinere trebuie redusă la doza minimă eficace.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu se recomandă uilizarea Refen Retard la copii.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Dacă luaţi mai mult Refen Retard decât trebuie În cazul administrării orale a unei supradoze de diclofenac sodic, se recomandă lavajul gastric și administrarea de cărbune activat. Alte măsuri terapeutice sunt generale și pentru menținerea funcțiilor vitale. Datele despre diureza forțată sunt controversate. A fost raportat un singur caz de insuficiență renală tranzitorie în cazul unei supradoze de diclofenac. Diclofenacul sodic nu poate fi eliminat prin hemodializă.

Dacă uitaţi să luaţi Refen Retard Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Refen Retard Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte să luaţi Refen Retard, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca şi în cazul altor AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), în cazuri rare pot să apară reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide, fără o expunere anterioară la medicament. Terapia cu diclofenac trebuie întreruptă în cazul în care apare o reacţie alergică la diclofenac. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Dacă apar reacţii adverse severe, iar micşorarea dozei nu duce la ameliorarea acestora, terapia cu diclofenac trebuie întreruptă.

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac •dacă fumaţi •dacă aveţi diabet •dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului sau trigliceridelor

Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Supravegherea medicală atentă este obligatorie la pacienții cu simptome care indică tulburări gastro-intestinale sau cu antecedente sugestive de ulcer gastric sau duodenal, pacienții cu rectocolită ulcerohemoragică sau boala Crohn și la pacienții cu afecțiuni hepatice. De asemenea, se recomandă precauție în urmatoarele cazuri:

• pacienții cu afecțiuni cardiace sau alte afecțtiuni caracterizate prin retenția apei;
• pacienți cu insuficiență renală;
• pacienți vârstnici;
• pacienți cu tulburări de coagulare. La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, sunt necesare monitorizare şi recomandări adecvate deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenţie lichidiană şi edem. Medicamente precum Refen Retard se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacţii adverse pot fi grave.

Întrerupeţi administrarea de Refen Retard şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră imediat dacă prezentaţi:

• crampe uşoare şi sensibilitate a abdomenului, începute la scurt timp după iniţierea tratamentului cu Refen Retard şi urmate de sângerare rectală sau diaree cu sânge, de obicei în decurs de 24 de ore de la debutul durerii abdominale (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Gastro-intestinale Frecvent: greață, vărsături, dureri abdominale, dispepsie, anorexie, iar în cazul administrării supozitoarelor iritație locală. Mai putin frecvent: hemoragii digestive, melenă, ulcer gastric sau duodenal. Foarte rar: agravarea colitei ulcerative, pancreatită, stomatită aftoasă, glosită, constipație.

Hepatice Creșteri sporadice ale transaminazelor, rar hepatită cu sau fără icter. În cazuri izolate hepatităfulminantă.

Renale Pot să apară cazuri izolate de nefrită interstițială, insuficiență renală acută, necroză papilară, sindrom nefrotic, proteinurie.

Cardiovasculare Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă. Medicamente precum Refen Retard se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Nervos centrale Ocazional: cefalee, amețeli, vertij, somnolență. S-au observat în cazuri izolate: parestezii, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere (scotoame, diplopie), tinnitus, agitație, convulsii, depresie, tremor, tulburări ale gustului.

Cutanate Rar, pot să apară erupți cutanate, urticarie. S-au semnalat cazuri izolate de: eczeme, erupții buloase, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, purpură, fotosensibilizare.

Sanguine S-au raportat cazuri izolate de trombocitopenie, leucopenie, anemie (hemolitică, aplastică), agranulocitoză.

Reacții de hipersensibilitate Ocazional, poate să apară astm bronșic, șoc anafilactic.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.