Lomexin 20 mg/g
Crema · DCI: Fenticonazolum
Lomexin crema conține ca substanța activă nitrat de fenticonazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Lomexin crema conține ca substanța activă nitrat de fenticonazol. Aceasta are activitate antifungică asupra dermatofiților, Candidei albicans, și altor levuri (Mallasezia furfur). Este recomandat în tratamentul infecțiilor fungice localizate în pliurile cutanate de la nivelul: regiunii inghinale, anale, perianale, axilei sau la nivelul comisurii buzelor; infecțiilor fungice ale pielii piciorului sau mâinii, localizate la nivel interdigital și la nivelul pielii glabre (pielea lipsită de fire de par) palme sau tălpi; keratomicozelor superficiale de tipul Pitiriazis versicolor și ca adjuvant in tratamentul infecțiilor fungice ale unghiei sau a regiunii din jurul unghiei.
Tratamentul candidozelor cutanate, determinate în mod obişnuit de către Candida albicans, localizate la diferite nivele, candidoza intertrigo, localizată la nivelul pliurilor interdigitalice ale mâinilor și mai rar ale picioarelor, sau localizată genito-crural, anal şi perianal sau la nivelul comisurii buzelor. Lomexin crema este indicat ca tratament adjuvant în onixisul şi perionixul candidozic (infecții ale unghiei sau a zonei din jurul unghiei)
Lomexin cremă este indicat în afecțiuni cutanate produse de dermatofiti care in funcție de localizarea infecției pot fi:
- dermatofiţii ale pielii glabre,
- intertrigo genito-crural şi al degetelor piciorului.
De asemenea, Lomexin este indicat în tratamentul keratomicozelor superficiale Pitiriazis versicolor.
- dacă sunteţi alergic la nitratul de fenticonazol, sensibilitate încrucişată cu alte medicamente din grupa imidazolilor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă, sensibilitate încrucişată cu alte medicamente din grupa imidazolilor sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
In lipsa datelor suficiente pentru susținerea utilizării Lomexin crema 20 mg/g la copii, este contraindicată utilizarea acestuia la această categorie de pacienți.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lomexin.
Alăptare Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lomexin.
Sarcină În clinică, nu există date suficiente referitoare la un eventual efect malformativ sau fetotoxic determinat de către nitratul de fenticonazol, în cazul administrării acestuia în perioada de sarcină. Prin urmare, în ciuda modului de administrare şi a absenţei probabile a absorbţiei sistemice, este de preferat să nu se utilizeze nitratul de fenticonazol în perioada de sarcină.
Alăptarea Excreţia nitratului de fenticonazol în laptele matern, în cazul utilizării acestei forme farmaceutice, este practic neglijabilă.
Ce conţine Lomexin
- Substanţa activă este nitratul de fenticonazol. Un gram de cremă contine 20 mg nitrat de fenticonazol.
- Celelalte componente sunt esteri poliglicolici ai acizilor graşi, ulei de migdale, propilenglicol, alcool cetilic, monostearat de gliceril, lanolină hidrogenată, edetat de sodiu, apă purificată.
Cum arată Lomexin şi conţinutul ambalajului Cremă omogenă de culoare albă.
Cutie cu un tub din Al a 30 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Recordati S.p.A. Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia
Fabricanţii RECORDATI S.p.A. Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia
VAMFARMA S.R.L. Via Kennedy, 5 26833 Comazzo, Lodi (LO), Italia
Acest prospect a fost revizuit Mai, 2020
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un gram de cremă contine 20 mg nitrat de fenticonazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 5,00 g, alcool cetilic 3,00 g, lanolină hidrogenată 1,00 g per 100 g de cremă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Esteri poliglicolici ai acizilor graşi Ulei de migdale Propilenglicol Alcool cetilic Monostearat de gliceril Lanolină hidrogenată Edetat de sodiu Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la o temperatură sub 25C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Lomexin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original