Olicard Retard 40 mg
Capsule cu eliberare prelungită · DCI: Isosorbidi Mononitras
Olicard aparţine unei grupe de medicamente numite nitraţi.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Olicard aparţine unei grupe de medicamente numite nitraţi. Olicard este un medicament utilizat pentru profilaxia şi tratamentul de lungă durată ale anginei pectorale.
Cum acţionează Olicard Olicard are un efect relaxant asupra muşchilor vasculari netezi şi conduce la lărgirea vaselor de sânge. Vasele venoase şi unele artere – de exemplu arterele coronare (vasele care alimentează muşchii inimii) sunt afectate. Lărgirea vaselor venoase conduce la creşterea capacităţii venoase („pooling”).
Astfel, se produce o scădere a fluxului sanguin care se întoarce la inima. Reducerea volumului de sânge care trebuie eliminat de către inimă uşurează muşchii inimii, reducându-se prin urmare energia şi respectiv cererea de oxigen.
Circulaţia sanguină a muşchilor inimii este îmbunătăţită datorită tensiunii scăzute. Vasele arteriale din proximitatea inimii sunt lărgite şi astfel se reduce rezistenţa (adică sarcina de lucru a muşchilor inimii).
Profilaxie şi tratament pe termen lung ale anginei pectorale.
- dacă sunteţi alergic la isosorbid mononitrat, la alţi nitraţi organici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi insuficienţă circulatorie acută (şoc, insuficienţă vasculară)
- dacă aveţi şoc cardiogen
- dacă aveţi hipotensiune severă (tensiune arterială sistolică sub 90 mmHg)
- în caz de administrare concomitentă cu inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (de exemplu sildenafil).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă circulatorie acută (şoc, colaps circulator); Șoc cardiogen dacă nu se asigură o tensiune telediastolică a ventriculului stâng suficient de mare, fie prin contrapulsație intraaortică, fie prin medicamente inotrop pozitive; Hipotensiune arterială severă şi ortostatică (tensiune sistolică sub 90 mm Hg); Administrarea concomitentă de inhibitori de 5-fosfodiesterază.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, dar în special:
- Alte medicamente pentru lărgirea vaselor
- Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (de exemplu, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu)
- Anumite medicamente utilizate împotriva depresiei, neuroleptice
- Alcool
- Medicamente utilizate pentru tratamentul disfuncţiilor erectile care conţin substanţa activă inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 precum sildenafil, vardenafil, tadalafil (vezi contraindicaţii) şi alte medicamente cu proprietăţi de donare a monoxidului nitric deoarece aceste medicamente pot potenţa efectul de scădere a tensiuni arteriale al Olicard Retard.
Olicard Retard poate provoca o creştere a concentraţiei plasmatice de dihidroergotamină atunci când este administrat concomitent cu dihidroergotamină şi prin urmare poate creşte efectul hipertensiv al acesteia.
Olicard Retard împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi fără a fi mestecate, cu puţin lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Administrarea concomitentă cu alte vasodilatatoare, antihipertensive(de exemplu: β-blocante, antagonişti ai canalelor de calciu), neuroleptice, antidepresive triciclice sau alcool etilic poate accentua efectul hipotensor al isosorbid mononitrat.
Administrarea concomitentă de donori de oxid nitric, cum este de exemplu isosorbid mononitrat şi inhibitori de 5-fosfodiesterază cum sunt sildenafil,vardenafil sau tadalafil poate determina o creştere semnificativă a efectului de scădere a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.3 ).
Acţiunea hipertensivă a dihidroergotaminei poate fi potenţată de administrarea concomitentă de isosorbid mononitrat (creşterea concentraţiei plasmatice de dihidroergotarnină).
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca atenţionare specială, Olicard Retard trebuie administrat pe parcursul sarcinii numai în urma instrucţiunilor explicite oferite de către medicul dumneavoastră deoarece nu există date suficiente cu privire la utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Testele efectuate la animale nu au evidenţiat nicio indicaţie în ceea ce priveşte efectele embriotoxice.
Ca atenţionare specială, Olicard Retard trebuie administrat în timpul alăptării numai în urma instrucţiunilor explicite oferite de către medicul dumneavoastră deoarece nu există date suficiente cu privire la utilizarea medicamentului la femeile care alăptează şi nu se cunoaşte dacă Olicard Retard este excretat în laptele
matern. Se recomandă atenţie la efectele medicamentului asupra copilului atunci când Olicard Retard este administrat în timpul perioadei de alăptare.
Nu există date clinice privind administrarea isosorbid mononitrat la femeile gravide.
Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei sau dezvoltării postnatale, la dozele relevante pentru om (vezi pct. 5.3).
Isosorbid mononitrat trebuie administrat numai în cazul în care beneficiile potenţiale pentru mamă depăşesc posibilele riscuri pentru făt.
Nu există date privind excreţia isosorbid mononitrat-ului în lapte, la oameni sau animale.
Riscul asupra sugarului nu poate fi exclus. Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu isosorbid mononitrat trebuie făcută luând în considerare beneficiul alăptării sugarului, precum şi raportul risc/beneficu al administrării de isosorbid mononitrat la mamă
Ce conţine Olicard Retard
- Substanţa activă este Isosorbid mononitrat. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține 40 mg isosorbid mononitrat.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – sfere de zahăr, zahăr, amidon de porumb, etilceluloză 7 mPas, talc; capsula – gelatină, dioxid de titan (E171).
Cum arată Olicard Retard şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari cu capul și corpul de culoare alb, opac, care conţin nuclee de culoare albă până la aproape albă. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită, 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită, 5 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită, 10 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Irlanda
Fabricantul
Temmler Pharma GmbH Temmlerstraβe 2, 35039 Marburg, Germania sau Valpharma International S.p.A. Via G. Morgagni, 2 47864 Pennabilli (RN), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2026
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine isosorbid mononitrat 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sfere de zahăr 258,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Sfere de zahăr conțin: Sucroză (zahăr) Amidon de porumb Etilceluloză 7 mPas Talc
Capsula Gelatină
Dioxid de titan (E171)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.