Acupan 20 mg/2 ml
Soluție injectabilă · DCI: Nefopamum
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Acupan este un analgezic administrat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al durerilor post-operatorii.
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al durerilor post-operatorii.
- dacă sunteţi alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă prezentaţi sau aţi avut în trecut convulsii.
- la copii cu vârsta sub 15 ani.
- dacă prezentaţi risc de retenţie urinară legat de afecţiuni uretroprostatice.
- dacă prezentaţi risc de glaucom cu unghi închis.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 15 ani, în absenţa studiilor clinice. Convulsii sau antecedente de tulburări convulsive. Risc de retenţie urinară legat de afecţiuni uretroprostatice. Risc de glaucom cu unghi închis.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Unele efecte nedorite ale Acupan se pot intensifica datorită simpatomimeticelor sau anticolinergicelor, în particular în cazul administrarii de:
- antispasmodice atropinice;
- antiparkinsoniene anticolinergice;
- antidepresive imipraminice şi neuroleptice fenotiazinice;
- antihistaminice Hl;
- disopiramide.
Asocieri contraindicate Unele reacţii adverse ale Acupan se pot intensifica datorită simpatomimeticelor sau anticolinergicelor, în special în cazul administrării de:
- antispasmodice atropinice;
- antiparkinsoniene anticolinergice;
- antidepresive imipraminice şi neuroleptice fenotiazinice;
- antihistaminice H1;
- disopiramide.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În absenţa studiilor pe animale şi a datelor clinice la om, riscul nu se cunoaste; în consecinţă, ca măsură de prevedere, medicamentul nu trebuie prescris în timpul sarcinii şi nici pe timpul alăptării.
Ce conţine Acupan
- Substanţa activă este clorhidratul de nefopam. Fiecare fiolă de 2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine clorhidrat de nefopam 20 mg.
- Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile.
Cum arată Acupan şi conţinutul ambalajului Acupan se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Ambalaj Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a câte 2 ml soluție injectabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Biocodex, Avenue Gallieni 7, 94250 Gentilly Franţa
Producătorul Biocodex Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais Franţa
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2021.
Fiecare fiolă de 2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine clorhidrat de nefopam 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu Acest medicament conține 6,79 mg sodiu în fiecare fiolă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fosfat monosodic dihidrat Fosfat disodic dodecahidrat Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.