Gaviscon Mentol
Comprimate mast. · DCI: Combinatii (Natrii Alginas+ Natrii Hydrogeni Carbonas+calcii Carbonas)
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra conţinutului stomacului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Gaviscon Mentol comprimate masticabile formează un strat protector care pluteşte deasupra conţinutului stomacului. Acest strat împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în esofag, alinând astfel senzaţia de arsură în capul pieptului şi senzaţia de disconfort în gât şi gură. Arsura în capul pieptului poate să apară după mese (de exemplu, atunci când se consumă alimente grase sau picante) sau în timpul sarcinii sau la pacienţi cu simptome legate de inflamaţia peretelui esofagului (de exemplu, înghiţire dificilă şi/sau dureroasă, ulceraţi la nivelul gurii, vărsături).
Gaviscon Mentol comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate esofagitei.
Tratamentul simptomelor refluxului gastroesofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, pirozisul şi indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii sau la pacienţii cu simptome asociate esofagitei.
- ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (pentru lista completă vezi Informaţii suplimentare).
Aveţi grijă deosebită înaintea tratamentului cu Gaviscon Mentol comprimate masticabile Acest medicament conţine sodiu (5,3 mmol per doza de două comprimate) şi calciu (1,6 mmol per doza de două comprimate).
- Dacă vi s-a recomandat să urmaţi o dietă restrictivă privind vreuna dintre aceste două săruri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune semnificativă la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite săruri pot avea un efect asupra acestor afecţiuni.
Dacă simptomele persistă după 7 zile de utilizare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Acest medicament este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la alginat de sodiu, hidrogenocarbonat de sodiu şi carbonat de calciu sau la oricare dintre excipienţii menționați la pct. 6.1.
Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală, deoarece acesta poate interacţiona cu anumite medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să se ia în considerare un interval de 2 ore între doza de Gaviscon şi administrarea altor medicamente, în special tetracicline, digoxină, fluorochinolone, sarea de fier, ketoconazol, neuroleptice, hormoni tiroidieni, penicilamină, beta-blocante (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoizi, clorochină, estramustină şi bifosfonaţi. Vezi, de asemenea și pct. 4.4.
Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Informaţii importante privind unele componente ale Gaviscon Mentol comprimate masticabile Dacă aveţi fenilcetonurie, luaţi în considerare faptul că acest medicament este îndulcit cu aspartam, care este o sursă de fenilalanină.
Sarcina Studiile clinice efectuate la mai mult de 500 gravide, precum şi numeroase date din experienţa post-punere pe piață nu au indicat existenţa toxicităţii malformative sau feto/neonatale a substanţelor active. Gaviscon poate fi utilizat în perioada sarcinii, dacă acest lucru este necesar din punct de vedere clinic.
Alăptarea Nu s-au observat efecte ale substanţelor active asupra sănătăţii nou-născuţilor alăptaţi/sugarilor ale căror mame au urmat un tratament cu acest medicament. Gaviscon poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Datele clinice nu indică faptul că Gaviscon afectează fertilitatea umană.
Ce conţine Gaviscon Mentol
- Substanţele active în fiecare comprimat masticabil sunt: alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg şi carbonat de calciu 80 mg.
- Celelalte componente sunt:macrogol 20000, manitol (E 421), aromă de mentă, aspartam (E 951), acesulfam potasic, copovidonă,, stearat de magneziu. Aceste comprimate nu conţin zahăr sau gluten.
Cum arată Gaviscon Mentol şi conţinutul ambalajului
Gaviscon Mentol comprimate masticabile sunt comprimate rotunde, de culoare aproape albă până la crem, cu un aspect uşor marmorat. Gaviscon Mentol comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36, 40, 44, 48, 64 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Reckitt Benckiser (Romȃnia) S.R.L. Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5, Sector 1, Bucureşti, Romȃnia
Fabricanții RECKITT BENCKISER HEALTHCARE Ltd. Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, Marea Britanie
RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Belgia Gaviscon aangepaste formule munt 250 mg kauwtabletten Bulgaria Gaviscon Peppermint Tablets 250mg/135.5mg/80mg chewable tablets Danemarca Galieve Peppermint Franţa Gavisconell sans sucre menthe, comprimé à croquer édulcoré à l`aspartam et à l`acésulfame potassique Germania Gaviscon Pfefferminz 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten Irlanda Gaviscon 250mg Peppermint Chewable Tablets Luxemburg Gaviscon formulation adaptée menthe 250 mg comprimé à croquer Marea Britanie Gaviscon Peppermint Tablets Portugalia Gaviscon Republica Cehă Gaviscon žvýkací tablety România Gaviscon Mentol comprimate masticabile Ungaria Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2019.
Fiecare comprimat conţine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg şi carbonat de calciu 80 mg. Excipienți cu efect cunoscut: aspartam (E 951) 3,75 mg per comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Macrogol 20000 Manitol (E 421) Aromă de mentă Aspartam (E 951) Acesulfam potasic Copovidonă Stearat de magneziu
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR. Nu utilizaţi Gaviscon Mentol după data de expirare (EXP: lună/an) înscrisă pe cutie, flacon şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.