Sinergolin 10
Draj. · DCI: Nicergolinum
Sinergolin 10 mg face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de ergot.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sinergolin 10 mg face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de ergot. Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca antioxidant al celulelor creierului. Sinergolin 10mg este folosit ca medicaţie adjuvantă în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin deteriorarea funcţiei cognitive asociată demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încrederea în forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu anturajul.
- tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul accidentelor vasculare cerebrale trombotice;
- în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
- tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.
Sinergolin 10 mg este folosit ca medicaţie adjuvantă în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin deteriorarea funcţiei cognitive asociate demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încrederea în forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu anturajul.
- tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul accidentelor vasculare cerebrale trombotice;
- în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
- tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.
- dacă sunteţi hipersensibil la nicergolină, alţi alcaloizi din ergot sau la oricare dintre celelalte componente ale Sinergolin;
- dacă aţi avut infarct miocardic recent;
- dacă aveţi hemoragii acute, tumori cerebrale asociate cu sindrom de hipertensiune intracraniană; bradicardie marcată (< 50 bătăi pe minut), hipotensiune ortostatică;
- dacă sunteţi în tratament cu simpatomimetice α-sau β-adrenergice;
- dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi nu trebuie să utilizaţi Sinergolin.
- hipersensibilitate la nicergolină, alţi alcaloizi din ergot sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- infarct miocardic recent;
- hemoragii acute;
- tumori cerebrale asociate cu sindrom de hipertensiune intracraniană;
- bradicardie marcată (< 50 bătăi pe minut);
- terapie concomitentă cu simpatomimetice α-sau β-adrenergice;
- hipotensiune ortostatică;
- sarcină şi alăptare.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nicergolina nu se administrează concomitent cu medicamente cu acţiune stimulantă α şi β adrenergică(antagonism). Administrarea concomitentă cu anticoagulante sau antiagregante plachetare necesită controlul atent al coagulării, respectiv al timpului de sângerare, mai ales la începutul tratamentului. Administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic poate determina prelungirea timpului de sângerare. Deoarece nicergolina este metabolizată la izoenzima CYP P450 2D6, trebuie avute în vedere posibilele interacţiuni cu alte medicamente metabolizate prin oxidare de către aceeaşi izoenzimă. Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente care pot influenţa metabolismul acidului uric ( nicergolina poate afecta metabolismul şi excreţia acidului uric). Nu se recomandă administrarea concomitentă cu medicamente beta-blocante; sunt disponibile date privind intensificarea efectelor cardiace ale blocantelor β-adrenergice de către nicergolină. În cazul administrării concomitente cu alte medicamente nootrope este necesară ajustarea dozelor.
Sinergolin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se asociază cu consumul de alcool.
Nicergolina nu se asociază cu medicamente cu acţiune stimulantă α şi β adrenergică (antagonism). Asocierea cu anticoagulante sau antiagregante plachetare necesită controlul atent al coagulării, respectiv al timpului de sângerare, mai ales la începutul tratamentului. Nicergolina creşte efectul diferitelor medicamente antihipertensive.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea de nicergolină în timpul sarcinii şi alăptării.
Studii experimentale folosind doze mari de nicergolină au evidenţiat un potenţial embriotoxic şi teratogen. Nu sunt disponibile studii la femeia gravidă. Nu se recomandă administrarea de nicergolină în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce conţine Sinergolin
- Substanţa activă este nicergolină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză, amidon de porumb, fosfat de calciu dibazic x 2 H2O, stearat de magneziu, talc, zahăr, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), polividonă, macrogol 6000, ceară galbenă, ceară Carnauba.
Cum arată Sinergolin şi conţinutul ambalajului Sinergolin 10 mg se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, cu suprafaţă lucioasă şi netedă, de culoare albă şi culoare în secţiune albă sau slab crem.
Medicamentul este ambalat în cutie cu 2 blistere din PVC-Al a câte 10 drajeuri sau cutie cu 3 blistere din PVC-Al a câte 10 drajeuri.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri între Vii nr. 22, Sector 2, Bucureşti România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri între Vii nr. 22, Sector 2, Bucureşti telefon: 0212521715 fax: 0212522441 e-mail: office@sintofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în august 2016.
Un drajeu conţine nicergolină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 20,00 mg, zahăr 40,56 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Fosfat de calciu dibazic x 2 H2O Amidon de porumb Lactoză Macrogol 6000 Talc Stearat de magneziu
Strat de drajefiere: Zahăr Talc Carbonat de calciu Polividonă Dioxid de titan (E171) Macrogol 6000 Ceară galbenă Ceară Carnauba
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original