Sinerdol 300 mg
Capsule · DCI: Rifampicinum
Sinerdol face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antimicobacteriacee, medicamente pentru tratamentul tuberculozei, antibiotice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sinerdol face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antimicobacteriacee, medicamente pentru tratamentul tuberculozei, antibiotice. Sinerdol este folosit în tratamentul tuberculozei împreună cu alte medicamente tuberculostatice, dar şi în alte infecţii cu germeni sensibili: lepră, bruceloză, legioneloză, infecţii stafilococice grave.
De asemenea este administrat şi pacienţilor purtători de meningococi (fără semne de boală), pentru a împiedica răspândirea bolii în populaţie. Sinerdol este utilizat în tratamentul purtătorilor asimptomatici de H. influenzae sau pentru profilaxie la contacţii copii cu vârsta mai mare sau egală cu 4 ani. Sinerdol poate fi indicat de către medicul dumneavoastră şi în cazul altor afecţiuni grave.
Tuberculoză: în combinaţie cu alte medicamente tuberculostatice, în tratamentul tuturor formelor de tuberculoză. Sinerdol este activ împotriva majorităţii tulpinilor atipice de Mycobacterium tuberculosis. Lepră: în combinaţie cu cel puţin un medicament antilepros, în tratamentul formei multibacilare sau paucibacilare a leprei pentru a efectua conversia statusului infecţios la un status non-infecţios. Alte infecţii: în tratamentul brucelozei, legionelozei şi a infecţiilor stafilococice grave.
Pentru a preveni apariţia tulpinilor rezistente, Sinerdol trebuie utilizat în asociere cu un alt antibiotic indicat în aceste infecţii.
Profilaxia meningitei meningococice: pentru sterilizarea purtătorilor asimptomatici de N. meningitidis pentru eliminarea meningococilor din nazofaringe. Tratamentul purtătorilor asimptomatici de H. influenzae sau pentru profilaxie la contacţii copii cu vârsta mai mare sau egală cu 4 ani.
- dacă sunteţi alergic la rifampicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi afecţiuni hepatice asociate cu icter;
- dacă sunteţi sub tratament cu medicamente denumite inhibitori de proteaze (de exemplu amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir) sau delavirdină.
Hipersensibilitate la rifampicină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Afecţiuni hepatice asociate cu icter, Tratament cu inhibitori de proteaze (de ex. amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir) sau delavirdină (Vezi şi cap. 4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Dacă luaţi acest medicament în acelaşi timp cu alte medicamente, se poate modifica modul lor de acţiune. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care utilizaţi:
- inhibitori de proteaze de exemplu: amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir; -anticonvulsivante, antiaritmice, antifungice, beta-blocante, blocante de calciu, glucocorticoizi, sulfamide antidiabetice, anticoagulante orale, digoxin, combinaţii estroprogestative, antiestrogeni (de exemplu tamoxifen, toremifen), antipsihotice (de exemplu haloperidol), antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină), anxiolitice şi hipnotice (de exemplu diazepam), barbiturice, antibiotice (de exemplu cloramfenicol, claritromicină, doxiciclină, fluorochinolone), medicamente antivirale (de exemplu saquinavir, indinavir, zidovudină), ciclofosfamidă, medicamente imunosupresive (de exemplu ciclosporină, tacrolimus), analgezice (de exemplu metadonă), teofilina, clofibrat, irinotecan, hormoni tiroidieni, losartan, praziquantel, chinină, riluzol, antagonişti selectivi de receptori 5-HT (de ex. ondansetron), statine metabolizate prin CYP 3 A4 (de exemplu simvastatină), citotoxice (de exemplu imatinib), diuretice (de exemplu eplerenonă), izoniazidă, halotan, ketoconazol, enalapril. Administraţi rifampicina cu cel puţin o oră înainte de administrarea de antiacide. Administraţi rifampicina şi acidul paraaminosalicilic la interval de nu mai puţin de opt ore. Rifampicina poate interfera determinările microbiologice standard ale acidului folic şi vitaminei B12.
Rifampicina poate întârzia excreţia biliară a substanţelor de contrast radiologice utilizate pentru opacifierea veziculei biliare. Rifampicina provoacă o inhibare competitivă temporară a eliminării bromo-sulfoftaleinei. Pentru a evita rezultate patologice inexacte, trebuie efectuat testul cu bromosulfoftaleina, dimineaţa înainte de administrarea rifampicinei.
Sinerdol împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alimentele pot încetini absorbţia rifampicinei. De aceea administraţi rifampicină cu 30 de minute înainte de masă. Dacă nu puteţi tolera acest lucru, totuşi medicul vă poate recomanda să luaţi acest medicament împreună cu alimente. Evitaţi băuturile alcoolice în timpul tratamentului cu rifampicină, deoarece această combinaţie creşte riscul apariţiei unor probleme hepatice grave.
Este contraindicată administrarea concomitentă de rifampicină cu inhibitori de proteaze: amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, deoarece rifampicina intensifică metabolismul hepatic al acestora şi ca urmare le reduce concentraţiile plasmatice şi eficacitatea.
Rifampicina este un inductor al enzimelor microzomale hepatice, putând să favorizeze metabolizarea şi să scadă concentraţiile plasmatice pentru o serie de alte medicamente: anticonvulsivante, antiaritmice, antifungice, beta-blocante, blocante de calciu, glucocorticoizi, sulfamide antidiabetice, anticoagulante orale, digoxin, combinaţii estroprogestative, antiestrogeni (de ex. tamoxifen, toremifen), antipsihotice (de ex. haloperidol), antidepresive triciclice (de ex. amitriptilină), anxiolitice şi hipnotice (de ex. diazepam), barbiturice, antibiotice (de ex. cloramfenicol, claritromicină, doxiciclină, fluorochinolone), medicamente antivirale (de ex. saquinavir, indinavir, zidovudină), ciclofosfamidă, medicamente imunosupresive (de ex. ciclosporină, tacrolimus), analgezice (de ex. metadonă), teofilină, clofibrat, irinotecan, hormoni tiroidieni, losartan, praziquantel, chinină, riluzol, antagonişti selectivi de receptori 5-HT (de ex. ondansetron), statine metabolizate prin CYP 3 A4 (de ex. simvastatină), citotoxice (de ex. imatinib), diuretice (de ex. eplerenonă).
Asocierea acestor medicamente cu rifampicina necesită ajustarea dozelor.
Rifampicina creşte hepatotoxicitatea izoniazidei, prescrierea concomitentă a acestor medicamente necesitând precauţie, în special la pacienţii cu afectare hepatică, vârstnici sau cu malnutriţie. Se vor evita băuturile alcoolice în timpul tratamentului cu rifampicină, deoareca această combinaţie creşte riscul apariţiei unor probleme hepatice grave. Utilizarea concomitentă a rifampicinei şi a ketoconazolului determină scăderea concentraţiei serice a ambelor medicamente. Utilizarea concomitentă a rifampicinei şi a enalaprilului determină scăderea concentraţiei de enalaprilat, metabolitul activ al enalaprilului. Se vor ajusta dozele în condiţiile în care starea clinică a pacientului indică acest lucru. Folosirea concomitentă de halotan şi rifampicină trebuie evitată, datorită riscului crescut de hepatotoxicitate. Administrarea concomitentă cu antiacidele poate reduce absorbţia rifampicinei.Doza zilnică de rifampicină se va administra cu cel puţin o oră înainte de ingestia de antiacide. Dacă acidul p-aminosalicilic şi rifampicina sunt ambele incluse în regimul de tratament, acestea ar trebui să fie administrate la interval de nu mai puţin de opt ore pentru a se asigura nivelurile sanguine satisfăcătoare.
Rifampicina poate interfera determinările microbiologice standard ale acidului folic şi vitaminei B12. Rifampicina poate întârzia excreţia biliară a substanţelor de contrast radiologice utilizate pentru opacifierea veziculei biliare. Rifampicina provoacă o inhibare competitivă temporară a eliminării bromo-sulfoftaleinei. Pentru a evita rezultate patologice inexacte, trebuie efectuat testul cu bromosulfoftaleina, dimineaţa înainte de administrarea rifampicinei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina La animale, administrarea de doze foarte mari de rifampicină în primul trimestru de sarcină poate avea efecte teratogene. În lipsa unor studii clinice controlate, în timpul sarcinii nu se va administra rifampicină decât în caz de strictă necesitate, în absenţa unei alternative terapeutice. Administrarea rifampicinei în ultimul trimestru de sarcină creşte riscul hemoragiei postnatale la mamă şi nou-născut.
Alăptarea Rifampicina se excretă în laptele matern şi în consecinţă se va întrerupe alăptarea în cazul administrării rifampicinei.
Ce conţine Sinerdol Sinerdol 150 mg capsule -Substanţa activă este rifampicină. Fiecare capsulă conţine rifampicină 150 mg. -Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, capacul capsulei: dioxid de titan (E 171), roşu Allura (E 129), Amarant (E 123), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină, corpul capsulei: dioxid de titan (E171), albastru strălucitor (E133), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.
Sinerdol 300 mg capsule -Substanţa activă este rifampicină. Fiecare capsulă conţine rifampicină 300 mg. -Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, capacul capsulei/corpul capsulei: dioxid de titan (E 171), roşu Allura (E 129), Amarant (E 123), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.
Cum arată Sinerdol şi conţinutul ambalajului Sinerdol 150 mg Capsule mărimea 2, cu capac de culoare roşu opac, cu corpul de culoare: albastru opac, conţinând o pulbere de culoare roşie cărămizie.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Sinerdol 300 mg capsule Capsule mărimea 1, cu capac de culoare roşu opac, cu corpul de culoare: roşu opac, conţinând o pulbere de culoare roşie cărămizie.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi
Acest prospect a fost revizuit în august 2016.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Sinerdol 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine rifampicină 150 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 25 mg, Amarant (E 123), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
Sinerdol 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine rifampicină 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg, Amarant (E 123), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
Sinerdol 150 mg capsule Conţinutul capsulei: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Capacul capsulei: Dioxid de titan (E 171) Roşu Allura (E 129) Amarant (E 123) p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Gelatină
Corpul capsulei Dioxid de titan (E171) Albastru strălucitor (E133) p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Gelatină
Sinerdol 300 mg capsule Conţinutul capsulei: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Capacul capsulei: Dioxid de titan (E 171) Roşu Allura (E 129) Amarant (E 123) p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de propil (E 216) Gelatină
Corpul capsulei Dioxid de titan (E171) Roşu Allura (E 129) Amarant (E 123) p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de propil (E 216). Gelatină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.