Aflen 300 mg
Capsule · DCI: Triflusalum
Aflen aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai agregării plachetare, care acţionează prin prevenirea formării de cheaguri (trombi) care pot bloca vasele de sânge.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Aflen aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai agregării plachetare, care acţionează prin prevenirea formării de cheaguri (trombi) care pot bloca vasele de sânge.
Aflen este utilizat pentru reducerea riscului de reapariţie a evenimentelor tromboembolice și pentru tratamentul complicațiilor trombotice.
Profilaxia accidentelor tromboembolice. Tratamentul complicaţiilor trombotice.
- dacă sunteţi alergic la triflusal sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți leziuni gastro – intestinale active (de exemplu gastrite erozive, ulcer gastro-duodenal activ) sau antecedente de leziuni gastro – intestinale recurente;
- dacă aveți accidente hemoragice cerebro – vasculare acute;
- dacă aveți hepatopatie severă;
- dacă aveți/ați avut hemoragii;
- dacă sunteți gravidă în trimestrul III de sarcină.
Hipersensibilitate la substanţa activă, la salicilați sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Leziuni gastro – intestinale active (de exemplu gastrite erozive, ulcer gastro-duodenal activ) sau antecedente de leziuni gastro – intestinale recurente. Accidente hemoragice cerebro – vasculare acute. Hepatopatie severă. Diateze hemoragice. Trimestrul III de sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Anumite medicamente pot interacţiona cu Aflen, de aceea poate fi necesară modificarea dozei sau întreruperea tratamentului. Este important pentru dumneavoastră să vă informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare: antidiabetice orale sau anticoagulante orale. Efectele acestor medicamente, inclusiv cele ale Aflen, pot fi amplificate.
Aflen împreună cu alimente şi băuturi Utilizarea Aflen cu alimente reduce posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse gastrointestinale.
Aflen potențează acțiunea anticoagulantelor orale și, de asemenea, poate potența acțiunea antidiabeticelor orale.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Aflen este contraindicat în primul și ultimul trimestru de sarcină. Nu se recomandă administrarea Aflen în primele 6 luni de sarcină, precum și în timpul alăptării.
Nu s-au constatat efecte embriotoxice și fetotoxice ale triflusalului după administrarea orală a unei doze de până la 60 mg/kg și zi, la femelele de iepure Chinchilla și de șobolan Wistar/HAN, gestante. Ca și în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, care favorizează închiderea prematură a canalului arterial şi pot provoca sângerări abundente în perioada perinatală, este contraindicat în trimestrul III. Administrarea medicamentului în cursul primelor 6 luni de sarcină şi în cursul alaptarii nu se recomandă.
Ce conţine Aflen
- Substanţa activă este triflusal. Fiecare capsulă conține 300 mg triflusal.
- Cealaltă componentă este gelatina.
Cum arată Aflen şi conţinutul ambalajului Aflen se prezintă sub foră de capsule tari transparente nr. 1, ce conțin o pulbere de culoare albă, ambalate în cutii ce conțin 50 capsule (5 blistere Al/PVC a câte 10 capsule).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GALENICA S.A. Eleftherias nr.4, 14564 Kifissia, Grecia
Fabricantul GALENICA S.A. 3rd km Old National Road, Chalkida, Athena
Glifa Chalkida Eubia, 34100, Grecia (sediu administrativ: Str. Eleftherias nr.4, 145 64 Kifissia, Grecia)
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2017.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare capsulă conține triflusal 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Gelatina
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.