Mucosolvan 30 mg/5 ml

Doze O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi.

Acest regim terapeutic este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru tratamentul iniţial al afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.

Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:

Copii între 6 – 12 ani:5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi. Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 3 ori pe zi. Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi

Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan Junior 15 mg/ml, sirop.

Siropul cu concentraţia mai mare este recomandat pentru tratamentul iniţial; doza poate fi redusă la jumătate după 14 zile.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează după tratamentul cu Mucosolvan recomandat pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mod de administrare Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson (SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupţie cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidrat de ambroxol trebuie întrerupt imediat şi se va solicita asistenţă medicală În caz de insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă, Mucosolvan trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic.

5 ml sirop conţine 1,2 g sorbitol ce rezultă în 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (20 ml). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament poate avea un uşor efect laxativ.

Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: disgeuzie (de exemplu modificări ale gustului)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: hipoestezie faringeană

Tulburări gastro-intestinale Frecvente: greaţă, hipoestezie orală Mai puţin frecvente: diaree, vărsături, dispepsie, xerostomie, dureri abdominale Cu frecvenţă necunoscută: uscăciunea gâtului

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare: -erupţie cutanată tranzitorie, urticarie Cu frecvenţă necunoscută: -reacţii adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematică generalizată acută)

Tulburări ale sistemului imunitar Rare: -reacţii de hipersensibilitate Cu frecvenţă necunoscută: -reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic, angioedem şi prurit

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.