Rennie Spearmint 680 mg/80 mg
Comprimate mast. · DCI: Combinatii (Calcii Carbonas+magnesii Carbonas)
Rennie Spearmint este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Rennie Spearmint este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică. Rennie Spearmint ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice, cum ar fi pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de gastralgie, senzaţie de plenitudine gastrică, balonare.
Tratamentul simptomatic al manifestărilor produse de refluxul gastro-esofagian şi hiperaciditate (cum sunt regurgitaţia, pirozisul şi episoadele de gastralgie).
- dacă sunteţi alergic la carbonat de calciu/carbonat de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de tulburări renale grave;
- în caz de hipercalcemie;
- în caz de litiază renală cu calculi ce conţin depozite de calciu;
- în caz de hipofosfatemie.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă; Hipercalcemie şi / sau condiţii de hipercalcemie; Nefrolitiaza cu calculi ce contin depozite de calciu; Hipofosfatemie.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acţiunea antibioticelor din grupa tetraciclinelor, chinolonelor şi a altor medicamente (digoxin, bifosfonați, dolutegravir) poate fi afectată atunci când sunt administrate concomitent cu Rennie Spearmint. Trebuie păstrat un interval de timp de 2 ore între administrarea Rennie Spearmint şi a celorlalte medicamente. Diureticele tiazidice reduc excreţia urinara a calciului. Datorită riscului crescut de hipercalcemie calciul seric ar trebui monitorizat în cursul tratamentului cu diuretice tiazidice.
Modificările acidităţii gastrice, cum ar fi cele produse după administrarea de antiacide, pot afecta viteza şi proporţia în care sunt absorbite unele medicamente administrate concomitent. S-a demonstrat că antiacidele care conţin calciu sau magneziu pot modifica absorbţia unor antibiotice (cum sunt tetraciclinele şi chinolonele), glicozide cardiace (digoxin), bifosfonați, dolutegravir, diminuându-le absorbţia.
Sărurile de calciu şi magneziu pot afecta absorbţia fosfaţilor.
Sărurile de calciu reduc absorbţia produselor cu continut de fluor şi fier.
Diureticele tiazidice reduc excretia urinara a calciului. Datorită riscului crescut de hipercalcemie calciul seric ar trebui monitorizat in cursul tratamentului cu diuretice tiazidice.
Datorită modificărilor posibile ale vitezei de absorbţie a medicamentelor administrate concomitent, se recomandă ca antiacidele să nu se administreze concomitent cu acestea, ci la un interval de 1-2 ore.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Rennie Spearmint poate fi utilizat în perioada de sarcină şi alăptare, dacă este administrat conform recomandărilor. Femeile gravide trebuie să limiteze consumul la doza maximă zilnică recomandată, pentru o durată neîntreruptă de cel mult 10 zile. Pentru a preveni excesul de calciu, femeile însărcinate ar trebui să evite consumul concomitent excesiv de produse lactate.
Sarcina
Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției reproductive. Nu a fost observată o creștere a riscului de apariție a malformațiilor congenitale ca urmare a administrării pe termen lung a carbonatului de calciu și a carbonatului de magneziu pe perioada sarcinii. Rennie poate fi utilizat pe perioada sarcinii dacă este administrat conform recomandărilor.
Doza maximă zilnică recomandată nu trebuie depășită și nu trebuie administrată pentru mai mult de 10 zile neîntrerupt (vezi pct. 4.2). Pentru a preveni excesul de calciu, femeile însărcinate ar trebui să evite consumul concomitent excesiv de produse lactate.
Alăptarea Calciul și magneziul sunt excretate in laptele matern, dar la administrarea de doze terapeutice de Rennie Spearmint nu sunt așteptate efecte asupra nou născuților/sugarilor.
Fertilitatea Nu există dovezi cunoscute care să sugereze că la doza recomandată de Rennie Spearmint ar exista efecte adverse asupra fertilității umane.
Ce conţine Rennie Spearmint
- Substanţele active sunt carbonat de calciu 680 mg (echivalent a 272 mg calciu elementar) şi carbonat de magneziu greu 80 mg (echivalent a 20 mg magneziu elementar).
- Celelalte componente sunt: zahăr, amidon de porumb pregelatinizat, amidon de cartofi, talc, stearat de magneziu, parafină lichidă uşoară, aromă Spearmint, zaharină sodică.
Cum arată Rennie Spearmint şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate masticabile de culoare albă, cu formă de pătrat, având inscripţionate pe o parte denumirea,,RENNIE”.
Este disponibil în cutii cu cu 4 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate masticabile.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă BAYER S.R.L. Șos. București-Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 Sector 1, 013681 București, România
Fabricantul DELPHARM GAILLARD 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Franţa Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2021.
Un comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 680 mg (echivalent cu 272 mg calciu elementar) şi carbonat de magneziu greu 80 mg (echivalent cu 20 mg magneziu elementar).
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine zahăr 475 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zahăr Amidon de porumb pregelatinizat Amidon de cartofi Talc Stearat de magneziu Parafină lichidă uşoară Aromă Spearmint Zaharină sodică
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.