Ibutop Gel 50 mg/g
Gel · DCI: Ibuprofenum
Ibutop Gel este un antiinflamator nesteroidian de uz topic, pentru dureri articulare şi musculare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ibutop Gel este un antiinflamator nesteroidian de uz topic, pentru dureri articulare şi musculare.
Ibutop Gel este indicat în tratamentul local simptomatic sau adjuvant al:
- luxaţiilor, entorselor, întinderilor de ligamente sau contuzii ale membrelor cauzate de traume directe (de exemplu, accidentele sportive);
- durerilor musculare de origine reumatică;
- afecţiunilor articulare degenerative dureroase (artroze), afecţiunilor reumatice inflamatorii ale articulaţiilor şi ale coloanei vertebrale, umflarea sau inflamarea ţesuturilor moi din zona articulaţiilor (de exemplu în cazul bursitelor, tendinitelor, inflamarea membranelor tendoanelor, ligamentelor şi articulaţiilor), anchilozarea umărului, dureri ale spatelui, lumbago.
Pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta mai mare de 14 ani.
Acest medicament este indicat în tratamentul local simptomatic sau adjuvant al:
- luxaţiilor, entorselor, întinderilor de ligamente sau contuzii ale membrelor cauzate de traume directe (de exemplu accidentele sportive);
- durerilor musculare de origine reumatică;
- afecţiunilor articulare degenerative dureroase (artroze), afecţiunilor reumatice inflamatorii ale articulaţiilor şi ale coloanei vertebrale, umflarea sau inflamarea ţesuturilor moi din zona articulaţiilor (de exemplu în cazul bursitelor, tendinitelor, inflamarea membranelor tendoanelor, ligamentelor şi articulaţiilor), anchilozarea umărului, dureri ale spatelui, lumbago.
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, alcool benzilic, benzoat de benzil, citral, citronellol, cumarină, eugenol, farnesol, geraniol, limonen/d-limonen, linalool sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- pe răni deschise, inflamaţii sau infecţii cutanate sau în cazul inflamării mucoaselor sau al eczemelor;
- sub pansamente ocluzive;
- în ultimele trei luni de sarcină;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Ibutop Gel nu trebuie aplicat:
- hipersensibilitate la substanţa activă, alcool benzilic, benzoat de benzil, citral, citronellol, cumarină, eugenol, farnesol, geraniol, limonen/d-limonen, linalool sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- pe leziuni deschise, inflamaţii sau infecţii cutanate sau în cazul inflamației mucoaselor sau al eczemelor;
- sub pansament ocluziv;
- în ultimele trei luni de sarcină;
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni ale Ibutop Gel în urma folosirii conform prescrierilor.
Până în prezent nu sunt cunoscute interacţiuni ale Ibutop Gel în urma folosirii conform prescrierilor. Medicul curant trebuie informat despre alte alte medicamente administrate concomitent sau despre medicaţia aplicată recent.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Ibutop Gel. Nu utilizaţi ibuprofen în primul şi al doilea trimestru de sarcină, fără a-l contacta pe medicul dumneavoastră. Ibutop Gel este contraindicat în ultimul trimestru de sarcina.
Alăptarea Ibuprofenul şi metaboliţii acestuia se excretează în laptele uman, dar la dozele terapeutice ale Ibutop Gel nu se anticipează apariţia de efecte negative asupra nou născuţilor sau a sugarilor alăptaţi. Ibutop Gel poate fi utilizat în timpul alăptării în cazul unui tratament pe termen scurt. Cu toate acestea, o doză zilnică de 15 mg gel nu trebuie depăşită şi în cazul unui tratament pe termen lung, ar trebui să fie luată în considerare întreruperea alăptării. Pentru a evita contactul sugarului cu Ibutop Gel, acest medicament nu trebuie să se aplice pe sân în timpul alăptării.
Sarcina Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea ibuprofenului la gravide. Deoarece nu a fost clarificată influenţa inhibării sintezei de prostaglandine în timpul sarcinii, Ibutop Gel va fi aplicat în trimestrul I şi II de sarcină numai după evaluarea atentă a raportului risc-beneficiu. Ibutop Gel este contraindicat în ultimele 3 luni de sarcină. Datorită modului de acţiune al ibuprofenului, poate să apară oprirea travaliului, prelungirea sarcinii şi a naşterii; toxicitate cardiovasculară (închiderea prematură a canalului Botallo, hipertensiune arterială pulmonară) şi renală (oligurie, oligoamnios) la făt, diateză hemoragică mărită la mamă şi copil, predispoziţie crescută la edeme (a mamei).
Alăptarea Cantităţi mici de ibuprofen şi metaboliţii acestuia pot pătrunde în laptele uman. Deoarece nu se cunosc efecte negative la nou-născuţi, nu este necesară întreruperea alăptării în cazul tratamentului pe termen scurt. Cu toate acestea, în cazul unui tratament pe termen lung, nu trebuie depăşită o doză zilnică de 3 aplicații, fiecare cu o lungime de 4 -10 cm gel şi trebuie luată în considerare întreruperea alăptării.
Pentru a evita contactul sugarului cu Ibutop Gel, acest medicament nu trebuie să se aplice pe sân în timpul alăptării.
Ce conţine Ibutop Gel
- Substanţa activă este ibuprofen. 100 g de Ibutop Gel conţin 5 g de ibuprofen.
- Celelalte componente sunt: alcool izopropilic, 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-dioxolan, poloxamer 407, trigliceride cu catenă medie, ulei de lavandă, ulei neroli, apă purificată.
Cum arată Ibutop Gel şi conţinutul ambalajului Ibutop Gel este un gel transparent, incolor. Ibutop Gel este disponibil în tub din aluminiu cu 50 g şi 100 g gel.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
DOLORGIET GmbH & Co.KG, Otto-von-Guericke-Straße 1, 53757 Sankt Augustin, Germania Telefon:+49 2241-317-0 Fax: +49 2241-317390 E-Mail: info@dolorgiet.de
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
100 g gel conţin ibuprofen 5 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Alcool izopropilic 2,2-dimetil-4-hidroxi-metil-1,3-dioxolan Poloxamer 407 Trigliceride cu catenă medie Ulei de lavandă Ulei neroli Apă purificată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni 3 luni de la deschiderea tubului
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.