Broncho-Vaxom Copii 3,5 mg
Pulbere pentru suspensie orală · DCI: Biologic (Lysatum Bacteriale Om 85 Cryodesicatum)
Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Broncho-Vaxom Copii conţine lizate bacteriene liofilizate. Broncho-Vaxom Copii este un medicament imunostimulant. Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor. Broncho-Vaxom Copii poate preveni infecţiile recidivante ale căilor respiratorii atât la adulţi cât şi la copii, precum şi exacerbările infecţioase din bronşitele cronice. De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente prescrise de medicul dumneavoastră, în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.
Broncho-Vaxom Copii este recomandat la copii (de la 6 luni la 12 ani).
Imunoterapie. Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi exacerbărilor infecţioase din bronşitele cronice. Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii.
– Dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau sar putea să luaţi/utilizaţi orice alte medicamente.
În prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Nu se cunosc până în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Deşi nu sunt cunoscute reacţii adverse asupra embrionului/fătului, Broncho-Vaxom Copii trebuie evitat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu a fost realizat niciun studiu cu femei care alăptează. Prin urmare, este necesară precauţie în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt cunoscute date privind fertilitatea la femei.
Sarcina Nu există sau există un număr limitat de date privind utilizarea Broncho-Vaxom Copii la femeile însărcinate. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea pentru reproducere. Ca măsură de precauţie, se recomandă să se evite utilizarea Broncho-Vaxom Copii în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice şi nu au fost raportate date până în prezent. Medicamentul trebuie administrat cu precauţie pe durata alăptării.
Fertilitatea În studiile cu animale nu a fost raportat niciun efect al Broncho-Vaxom Copii asupra indicelui de fertilitate.
Ce conţine Broncho-Vaxom Copii
- Substanţa activă este 3,5 mg de lizat bacterian liofilizat din Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis pentru fiecare plic.
- Celelalte componente sunt: galat de propil (E310), glutamat de sodiu, manitol, amidon (pregelatinizat), silicat de magneziu, stereat de magneziu.
Cum arată Broncho-Vaxom Copii şi conţinutul ambalajului Broncho-Vaxom Copii – pulbere pentru suspensie orală este o pulbere granulată, de culoare uşor bej. Este disponibil în cutii cu 10 sau 30 de plicuri din hârtie-aluminiu-polietilenă, fiecare conţinând 240 mg de pulbere pentru suspensie orală.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA Avenida António Augusto de Aguiar no 19-4o 1050-012, Lisabona, Portugalia
Fabricantul FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d’Allemagne, 13127 Vitrolles, Franţa
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2022.
Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine 3,5 mg de lizate bacteriene liofilizate de Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae şi ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Galat de propil (E310) Glutamat de sodiu Manitol Amidon (pregelatinizat) Stearat de magneziu Silicat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic şi pe cutie după „EXP” [data de expirare]. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original