Acasă/ Medicamente/ Otis-T
S02CA05 · Corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie Prescripție restrictivă

Otis-T

Picaturi auriculare, soluție · DCI: Combinatii (Chloramphenicolum+fluocinolonum+lidocainum)

Otis – T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Otis – T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.

Otis – T este indicat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii infecţioase ale urechii, cu manifestări la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice şi antiinflamatorii, în particular eczeme infecţioase ale conductului auditiv.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Adulţi: 6 – 8 picături de 2 – 3 ori/zi Copii: 2 – 4 picături de 2 – 3 ori /zi Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile, decât la recomandarea medicului.

1ml solutie contine 30 picaturi 1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina

Adulţi: 6 – 8 picături de 2 – 3 ori/zi Copii: 2 – 4 picături de 2 – 3 ori /zi Tratamentul nu trebuie să depăşească 10 zile, decât la recomandarea medicului.

1ml solutie contine 30 picaturi 1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului. Nu se administrează sugarilor. Membrană timpanică perforată.

Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului. Nu se administrează sugarilor. Membrană timpanică perforată.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Dacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului. Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.

Dacă simptomele nu se remit după 5 zile de tratament, se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului. Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.

Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Nu sunt cunoscute.

Atenţionări speciale

Nu sunt cunoscute.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu se administrează în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Nu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat. Reacţiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare. Pot apare iritaţie locală sau reacţii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeaţă, edem. Administrarea în cazul în care membrana timpanică este perforată poate determina ototoxicitate.

Supradozaj Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. În cazul supradozajului se recomandă tratament simptomatic.

Nu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat. Reacţiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare. Pot apare iritaţie locală sau reacţii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeaţă, edem. Administrarea în cazul în care membrana timpanică este perforată poate determina ototoxicitate.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

100 ml picături auriculare, soluţie conţin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g şi excipienţi: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Grupă farmacoterapeutică: preparate pentru urechi, corticosteroizi şi antiinfecţiose în combinaţie

100 ml picături auriculare, soluţie conţin fluocinolon acetonid 0,05 g, cloramfenicol 0,5 g, clorhidrat de lidocaină 1 g.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată

Propilenglicol · excipient
clorură de benzalconiu · excipient
apă purificată · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Ambalaj Cutie cu un flacon din polietilenă, a 10 ml picături auriculare soluţie, prevăzut cu aplicator pentru picurare

Producător Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie, 2006

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 1 flacon din PE x 10 ml pic. auriculare, sol. · 7743/2006/01
10ml

Documente oficiale