Acasă/ Medicamente/ Hepa – Merz Granulat
A05BAN4 · Terapia ficatului, lipotrope terapia ficatului Fără prescripție (OTC)

Hepa – Merz Granulat

Granule pentru soluție orală · DCI: Combinatii

Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz granulat stimulează detoxifierea amoniacului prin creşterea sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din ţesuturi. În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecţiunilor cu activitate de detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică) şi a complicaţiilor acestora.

În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecţiunilor cu activitate de detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică) şi a complicaţiilor acestora.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizati intotdeauna Hepa-Merz granulat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz Granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pina la de 3 ori/zi.

Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepa-Merz granulat In caz de supradozaj este necesar tratament simptomatic.

Daca uitati sa utilizati Hepa-Merz granulat Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.

Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pina la de 3 ori/zi.

Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza-izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat.

Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza-izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa- Merz granulat.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU).

Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice.

Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii

Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU).

Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.

Nu sunt cunoscute.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcină Nu s-a stabilit siguranţa administrării Hepa-Merz granulat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi însărcinată, veţi lua Hepa-Merz granulat numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Alăptare Nu se cunoaşte dacă substanţa activă conţinută de Hepa-Merz granulat trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, veţi lua Hepa-Merz granulat numai dacă a fost prescris de medicul dvs.

Sarcina Nu sunt disponibile date referitor la administrarea Hepa-Merz granulat in timpul sarcinii. L-ornitina – L-aspartat a fost investigat limitat pentru toxicitatea asupra reproducerii doar in unele studii experimentale la animal. Administrarea Hepa-Merz granulat in timpul sarcinii ar trebui evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz granulat este absolut necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc potential fetal.

Alaptare Nu se cunoaste daca L-ornitina – L-aspartat trece in laptele matern. Administrarea Hepa-Merz granulat in timpul alaptarii ar trebui evitata. Daca tratamentul cu Hepa-Merz granulat este absolut necesar, se va evalua raportul beneficiu matern/risc potential la sugar.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Hepa-Merz granulat poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

% Foarte frecvente > 10% Frecvente >1% 0,1% 0,01% < 0,1% Foarte rare, inclusiv raportari izolate < 0,01%

Tulburari gastro-intestinale In cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de stomac, flatulenta si diaree.

Tulburari ale sistemului nervos In cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor.

Aceste reactii adverse sunt de obicei tranzitorii si nu necesita interuperea tratamentului.

Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat Orange yellow S (E 110) poate determina reactii alergice

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Tulburari gastro-intestinale In cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de stomac, flatulenta si diaree.

Tulburari ale sistemului nervos In cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor.

Aceste reactii adverse sunt de obicei tranzitorii si nu necesita interuperea tratamentului.

Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat Orange yellow S (E 110) poate determina reactii alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce contine Hepa-Merz granulat -Substanta activa este L-ornitina-L-aspartat. -Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodiu, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza

Cum arata Hepa-Merz granulat si continutul ambalajului Pulbere granulata de culoare usor portocalie, cu gust dulce si aroma de citrice

Cutie cu 30 plicuri din PET/Al/PE a câte 5 g granule pentru soluție orală Cutie cu 50 plicuri din PET/Al/PE a câte 5 g granule pentru soluție orală Cutie cu 100 plicuri din PET/Al/PE a câte 5 g granule pentru soluție orală

Deţinătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizației de punere pe piață

Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania

Fabricantul Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Ludwigstraße 22, 64354 Reinheim, Germania

Acest prospect a fost aprobat in

Octombrie, 2025

5 g granule pentru solutie orala contin L-ornitina-L-aspartat 3 g.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

Acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodiu, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza

Acid citric anhidru · excipient
aroma de lamaie · excipient
aroma de portocale · excipient
zaharina sodica · excipient
ciclamat de sodiu · excipient
Orange · excipient
Yellow S (E 110) · excipient
povidona · excipient
fructoza · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Hepa-Merz granulat după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 30 plicuri din PET/Al/PE x 5 g granule pt. sol.orala · 7378/2006/01
Cutie x 50 plicuri din PET/Al/PE x 5 g granule pt. sol.orala · 7378/2006/02
Cutie x 100 plicuri din PET/Al/PE x 5 g granule pt. sol.orala · 7378/2006/03

Documente oficiale