Amoxiplus 875 mg/125 mg
Comprimate filmate · DCI: Amoxicillinum + Acidum Clavulanicum
Amoxiplus este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Amoxiplus este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii. Conţine două medicamente diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine grupului de medicamente numit “peniciline” cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Amoxiplus este utilizat la adulţi şi copii pentru a trata urmatoarele infecţii:
- infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
- infecţii ale tractului respirator
- infecţii ale tractului urinar
- infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Amoxiplus este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
- sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
- otită medie acută;
- exacerbări acute ale bronşitei cronice (diagnosticată corespunzător);
- pneumonie comunitară;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe cu extindere celulitică;
- infecţii osteo-articulare, în special osteomielită.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
- dacă sunteţi alergic la amoxicilină, acid clavulanic, peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic. Aceasta poate include erupţie pe piele sau umflare a feţei sau gâtului
- daca aţi avut vreodată probleme cu ficatul sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic.
→ Nu luaţi Amoxiplus dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amoxiplus.
- Hipersensibilitate la substanţele active, la orice penicilină sau la oricare dintre excipienţi (listați la pct. 6.1).
- Antecedente de reacţie severă de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
- Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) împreună cu Amoxiplus este mult mai probabil de a avea o reacţie alergică pe piele.
Probenecid (utilizat pentru a trata guta): utilizarea concomitentă cu probenecid poate reduce eliminarea amoxicilinei și nu este recomandată.
Dacă se iau concomitent cu Amoxiplus medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum este warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare.
Metotrexat (utilizat pentru a trata cancerul și psoriazisul sever): penicilinele pot reduce eliminarea metotrexatului cauzând posibila accentuare a reacțiilor adverse.
Amoxiplus poate afecta modul în care acţionează micofenolat mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni rejetul de organ după operația de transplant).
Anticoagulante orale Anticoagulantele orale şi penicilinele au fost utilizate pe scară largă în practică, fără a fi raportate interacţiuni. Cu toate acestea, în literatura de specialitate sunt prezentate cazuri de creştere a INR-ului la pacienţii trataţi cu acenocumarol sau warfarină şi la care s-a prescris o cură de amoxicilină. Dacă este necesară administrarea concomitentă, timpul de protrombină sau INR-ul trebuie monitorizate cu atenţie în cazul adăugării sau întreruperii amoxicilinei. În plus, pot fi necesare ajustări ale dozei de anticoagulante orale (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Metotrexat Penicilinele pot reduce excreţia metotrexatului determinând o potenţială creştere a toxicității.
Probenecid Nu este recomandată administrarea concomitentă de probenecid. Probenecidul scade secreţia tubulară renală a amoxicilinei. Administrarea concomitentă de probenecid poate duce la creşterea şi prelungirea concentraţiilor sanguine ale amoxicilinei, dar nu şi ale acidului clavulanic.
Micofenolat mofetil La pacienții care utilizează micofenolat mofetil s-a observat reducerea concentrației dozei metabolitului activ acidul micofenolic AMF (concentrația dinaintea administrării dozei următoare) cu aproximativ 50% după începerea tratamentului oral cu amoxicilină/acid clavulanic. Modificarea valorilor concentrației dinaintea administrării dozei următoare nu poate să exprime cu acuratețe modificările expunerii totale la AMF. Prin urmare, în mod normal o modificare a dozei de micofenolat de mofetil, în absența dovezilor clinice a disfuncției grefei, nu trebuie să fie necesară. Cu toate acestea, trebuie efectuată monitorizarea clinică atentă în timpul asocierii și imediat după tratamentul cu antibiotic.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că sunteţi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrionară/fetală, naşterea sau dezvoltarea postnatală (vezi pct. 5.3). Datele limitate privind utilizarea amoxicilinei/acid clavulanic în timpul sarcinii la om nu indică un risc crescut de malformaţii congenitale. Într-un singur studiu asupra femeilor cu ruptură prematură de membrană fetală înainte de termen s-a raportat că tratamentul profilactic cu amoxicilină/acid clavulanic poate fi asociat cu un risc crescut de enterocolită necrozantă la nou-născuţi. Trebuie evitată administrarea în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este considerată esenţială de către medic.
Alăptarea Ambele substanţe sunt excretate în lapte (nu sunt cunoscute efecte nocive ale acidului clavulanic asupra sugarului alăptat). În consecinţă, este posibilă apariţia, la sugarii alăptaţi, a diareei şi infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor, astfel încât alăptarea ar putea fi întreruptă. Posibilitatea de sensibilizare, trebuie luată în considerare. Amoxicilină/acid clavulanic trebuie utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea raportului risc-beneficiu de către medicul curant.
Ce conţine Amoxiplus
- Substanţele active sunt amoxicilina trihidrat şi clavulanatul de potasiu.
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu. Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 875 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină (E 460), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E 470b), amidonglicolat de sodiu (tip A).
Film: Hipromeloză (E 464), macrogol 400, dioxid de titan (E 171).
Cum arată Amoxiplus şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate Comprimatele de Amoxiplus 500 mg/125 mg sunt ovale, de culoare albă, inscripţionate cu « A » pe o faţă şi cu « 64 » pe cealaltă faţă.
Comprimatele de Amoxiplus 875 mg/125 mg sunt de forma unei capsule, de culoare albă, inscripţionate cu « A » pe o faţă şi cu o linie mediană între « 6 » și « 5 » pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de a diviza în doze egale.
Comprimatele de Amoxiplus sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA- Al- PVC/ Al a câte 4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/24/25/30/35/40/50/100/500 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România
Fabricantul APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Amoxicilin/Clavulansaure A-med 500 mg/125 mg Filmtabletten Amoxicilin/Clavulansaure A-med 875 mg/125 mg Filmtabletten Danemarca Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo Germania Amoxi-Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg Filmtabletten Amoxi-Clavulan Aurobindo 875 mg/125 mg Filmtabletten Italia Amoxicillina/Acido clavulanico Aurobindo 875 mg/125 mg compresse rivestite con fil Țările de Jos Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 500 mg/125 mg, filmomhulde tabletten Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten România Amoxiplus 500 mg/125mg comprimate filmate Amoxiplus 875 mg/125mg comprimate filmate Spania Amoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas Pharma 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas Pharma 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suedia Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg filmdragerade tabletter
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026.
Sfaturi/Educaţie medicală Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Sunt ineficiente împotriva infecţiilor provocate de virusuri.
Uneori o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic. Una dintre cele mai frecvente cauze se datorează rezistenţei la antibioticul utilizat pe care o dezvoltă bacteria care a provocat infecţia. Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se pot înmulţi, în ciuda tratamentului cu antibiotic.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a antibioticelor poate ajuta la reducerea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene.
Când medicul vă prescrie o cură de tratament cu un antibiotic, acesta este pentru a trata infecţia
dumneavoastră curentă. Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de apariţie a bacteriilor rezistente care ar putea opri funcţionarea antibioticului.
1. Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru numărul indicat de zile. Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2. Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră şi trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care a fost prescris.
3. Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar dacă acestea au avut o infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră.
4. Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră.
5. După completarea tratamentului conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, trebuie să returnaţi orice antibiotic nefolosit farmaciei dumneavoastră pentru a fi eliminate corespunzător.
Amoxiplus 500 mg/125 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Amoxiplus 875 mg/125 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 875 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Celuloză microcristalină (E 460) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu (E 470b) Amidonglicolat de sodiu (tip A)
Film: Hipromeloză (E 464) Macrogol 400 Dioxid de titan (E 171)
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.