Acasă/ Medicamente/ Vessel Due F 250 Uls
B01AB11 · Antitrombotice grupul heparinei Prescripție, valabilă 6 luni

Vessel Due F 250 Uls

Capsule moi · DCI: Sulodexidum

Vessel Due F conține substanța activă sulodexid, care aparține clasei de medicamente numite agenți heparinici/antitrombotici.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Vessel Due F conține substanța activă sulodexid, care aparține clasei de medicamente numite agenți heparinici/antitrombotici. Vessel Due F este utilizat ca tratament curativ pentru patologia vasculară cu risc de tromboză la adulți.

Tratamentul afecțiunilor vasculare cu risc de tromboză. Vessel Due F este indicat la adulţi.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1-2 capsule moi de 2 ori pe zi, între mesele principale.

Dacă luaţi mai mult Vessel Due F decât trebuie Informați imediat medicul dumneavoastră dacă ați luat mai mult Vessel Due F decât doza prescrisă. Dacă luați mai mult Vessel Due F decât v-a fost recomandat, riscul de sângerare poate fi crescut. Dacă apare sângerarea, mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență.

Dacă uitaţi să luaţi Vessel Due F Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Vessel Due F Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze 1-2 capsule moi Vessel Due F 250 ULS, de 2 ori pe zi, între mesele principale.

În general, se recomandă inițierea tratamentului cu soluţia injectabilă de Vessel Due F şi, după 15-20 zile de tratament injectabil, continuarea tratamentului cu forma orală de Vessel Due F (capsule moi) timp de 30 – 40 zile. Ciclul terapeutic complet trebuie repetat de cel puţin de două ori pe an. Tratamentul cu sulodexid este un tratament de lungă durată, fiind destinat unor afecțiuni cronice. Doza și frecvența administrării pot fi modificate la indicaţiile medicului.

Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Sulodexidului la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Mod de administrare Vessel Due F 250 ULS capsule moi se administrează oral.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la substanța activă (sulodexid), sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), heparină sau heparinoizi (medicamente care reduc coagularea sângelui), dacă aveți risc de sângerare sau suferiți de boli hemoragice.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, la heparină sau heparinoizi. Diateză şi boli hemoragice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Vessel Due F, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trasabilitate Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea și numărul de lot al produsului administrat trebuie înregistrate clar.

Datorită proprietăților farmaco-toxicologice ale sulodexidului, produsul nu are precauţii speciale de utilizare. Totuşi, când un tratament anticoagulant este în desfăşurare, se recomandă monitorizarea parametrilor coagulării. Vessel Due F conține p-hidroxibenzoat de etil sodic și p-hidroxibenzoat de propil sodic care pot cauza reacții alergice (chiar întârziate)

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conţine sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Vessel Due F poate crește efectul anticoagulant al medicamentelor pe bază de heparină și al altor anticoagulante orale, dacă sunt luate concomitent.

Vessel Due F împreună cu alimente, băuturi şi alcool Vessel Due F nu trebuie luat cu puțin înainte, în timpul sau imediat după masă.

Deoarece sulodexid este o moleculă de tip heparinic, poate creşte efectele anticoagulante ale heparinei şi ale anticoagulantelor orale dacă se administrează simultan.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Vessel Due F capsule în timpul sarcinii. Vessel Due F capsule moi nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.

Sarcina Datele provenite din utilizarea Sulodexid la femeile gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini). Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Vessel Due F capsule în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă sulodexid/metaboliţii acestuia se excretă în lapte. Cu toate acestea, datele privind alţi glicozaminoglicani arată că nu se excretă în lapte. Nu poate fi exclus niciun risc pentru nou-născuți/sugari. Vessel Due F capsulele moi nu trebuie utilizate în timpul alăptării.

Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt legate de tulburările gastrointestinale și reacțiile cutanate. Acestea sunt în general reversibile. Pot apărea sângerări în diferite locuri, inclusiv hemoragie gastrică, hemoptizie și polimenoree, mai ales când sunt prezenți alți factori predispozanți. Reacțiile adverse sunt prezentate pe scurt în format tabelar Toate reacțiile adverse care au apărutla subiecții tratați cu Vessel Due F în timpul studiilor clinice, precum și reacțiile adverse raportate după punerea pe piață sunt prezenatate pe scurt în tabelul de mai jos, grupate pe organe și sisteme și utilizând următoarea convenție MedDRA în ordinea severității, acolo unde este posibil.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Vessel Due F

  • Substanţa activă este Sulodexid.
  • Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-lauroilsarcosinat de sodiu, dioxid de siliciu, triacetin; învelişul capsulei-gelatină, glicerol, etil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E 215), propil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E 217), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată Vessel Due F şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule moi de culoare roșie cărămizie, conținând o suspensie omogenă de culoare albă până la gri. Cutie cu 2 blistere din PVDC-PVC/Al-PVDC a câte 25 capsule moi. Cutie cu 3 blistere din PVDC-PVC/Al-PVDC a câte 20 capsule moi.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

ADDENDA PHARMACEUTICALS S.R.L. Calea Șerban Vodă, Nr. 133, Corp A, Central Business Park, Etaj 2 Sector 4, București, România

Fabricanții

ALFASIGMA S.p.A. Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno Scalo (Pescara), Italia

ALFASIGMA S.p.A. Via Pontina Km 30, 400 00071- Pomezia (RM), Italia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2025.

O capsulă moale conţine sulodexid 250 ULS (unităţi lipasemice sulodexid). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare capsulă moale 250 ULS conține: P-hidroxibenzoat de etil sodic: 0.26 mg per capsulă P-hidroxibenzoat de propil sodic: 0.13 mg per capsulă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Conținutul capsulei Lauroilsarcosinat de sodiu, Dioxid de siliciu, Triacetin.

Capsula Gelatină, Glicerol, Etil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E 215), Propil-para-hidroxibenzoat de sodiu, Dioxid de titan (E 171), Oxid roşu de fer (E 172).

sulodexid 250 ULS (unităţi lipasemice sulodexid) · substanță activă
Conținutul capsulei · excipient
Lauroilsarcosinat de sodiu · excipient
Dioxid de siliciu · excipient
Triacetin · excipient
Capsula · excipient
Gelatină · excipient
Glicerol · excipient
Etil-para-hidroxibenzoat de sodiu (E 215) · excipient
Propil- para-hidroxibenzoat de sodiu · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Oxid roşu de fer (E 172) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al-PVDC a cate 25 caps. moi · 7293/2015/01
Cutie cu 3 blist. PVDC-PVC/Al-PVDC a cate 20 caps. moi · 7293/2015/02

Documente oficiale