Bisacodil Arena 5 mg
Draj. gastrorezistente · DCI: Bisacodylum
Bisacodil Arena este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bisacodil Arena este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice ale intestinului şi diminuarea consistenţei fecalelor. Bisacodil Arena se utilizează: la pacienţii cu constipaţie. pentru pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după operaţii şi afecţiuni care necesită defecaţie/facilitarea evacuării materiilor fecale.
Pentru tratamentul constipaţiei. Pentru pregătirea procedurilor diagnostice pre-şi postoperator şi în cazurile care necesită facilitarea evacuării colonului.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie intestinală; dacă suferiţi de abdomen acut chirurgical, incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute; dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide; dacă aveţi dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe.
Hipersensibilitate la bisacodil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bisacodilul este contraindicat la pacienţii cu ileus, obstrucţie intestinală, abdomen acut chirurgical incluzând apendicită, boli inflamatorii intestinale acute şi dureri abdominale severe asociate cu greaţă şi vărsături, care pot fi semne ale unei afecţiuni severe.
Bisacodilul este, de asemenea, contraindicat în stări de deshidratare severă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: antiacide: luaţi antiacide la cel puţin o jumătate de oră după administrarea Bisacodil Arena. medicamente împotriva tulburărilor de ritm cardiac cum ar fi: amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol, chinidinice; astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină; glicozide tonicardiace: pierderile de potasiu pot creşte sensibilitatea la anumite medicamente utilizate pentru stimularea funcţiei cardiace; diuretice, glucocorticoizi şi mineralocorticoizi: Bisacodil Arena poate creşte pierderile de potasiu.
Bisacodil Arena împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele au un înveliş special şi din această cauză nu trebuie administrate împreună cu medicamente care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, cum sunt antiacidele sau cu inhibitori ai pompei de protoni. Acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin o jumătate de oră după administrarea Bisacodil Arena.
Asocieri contraindicate Medicamente care determină torsada vârfurilor: antiaritmice (amiodaronă, bretiliu, disopiramidă, sotalol, chinidinice), astemizol, bepridil, eritromicină i.v., halofantrină, pentamidină, sultopridă, terfenadină, vincamină.
Asocieri care necesită precauţie Glicozide tonicardiace: hipokaliemia favorizează efectul toxic al glicozidelor tonicardiace (se recomandă monitorizarea kaliemiei şi efectuarea ECG). Se recomandă administrarea unui laxativ non-stimulant.
Alte hipokaliemiante – diuretice hipokaliemiante singure sau în asociere, amfotericină B (administrată i.v.), glucocorticoizi şi mineralocorticoizi administraţi sistemic, tetracosactid: risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv. Se recomandă monitorizarea hipokaliemiei şi, la nevoie, reechilibrare. Se recomandă administrarea unui laxativ non-stimulant.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Similar celorlalte medicamente, Bisacodil Arena trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai la recomandarea medicului.
Sarcina: Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la gravide. Experienţa îndelungată nu a evidenţiat apariţia efectelor nedorite sau dăunătoare în timpul sarcinii. Bisacodilul nu trebuie adminstrat în timpul sarcinii decât după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.
Alăptarea: Nu a fost stabilit dacă bisacodilul se excretă în laptele matern, de aceea nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Cu toate acestea, similar tuturor medicamentelor, bisacodilul trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării numai la recomandarea medicului.
Ce conţine Bisacodil Arena Substanţa activă este bisacodilul. Un comprimat gastrorezistent conţine bisacodil 5 mg. Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: acetoftalat de celuloză, povidonă K30, propilenglicol, polisorbat 80, ulei de ricin, zahăr, talc, dioxid de titan (E 171), ceară carnauba (albă).
Cum arată Bisacodil Arena şi conţinutul ambalajului Bisacodil Arena se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu suprafaţa netedă, lucioasă.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente. Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod 024022 România
Fabricant ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910 România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2021.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine bisacodil 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 68 mg, ulei de ricin 1,50 mg, zahăr 48,30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă K30 Talc Stearat de magneziu
Strat de drajefiere Acetoftalat de celuloză Povidonă K30 Propilenglicol Polisorbat 80 Ulei de ricin Zahăr Talc Dioxid de titan (E 171) Ceară carnauba (albă)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.