Metronidazol Arena 250 mg (J01xd01)
Comprimate · DCI: Metronidazolum
Metronidazolul, substanta activă din acest medicament, face parte din grupa medicamentelor numite medicamente intiinfecțioase, folosite în tratamentul anumitor infecţii determinate de microorganisme sensibile la metronidazol (bacterii, paraziți), cum ar fi: − amoebiază (infecție determinată de un parazit), − tricomoniază urogenitală (infecții urinare sau genitale determinate de un parazit numit Trichomonas) − vaginite nespecifice (infecții genitale la femei determinate de bacterii), − giardiază (infecție parazitară), − tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, − continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu germeni anaerobi sensibili, − în timpul operațiilor cu risc mare de infecţie, pentru prevenirea infecţiilor care apar după operații.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Metronidazolul, substanta activă din acest medicament, face parte din grupa medicamentelor numite medicamente intiinfecțioase, folosite în tratamentul anumitor infecţii determinate de microorganisme sensibile la metronidazol (bacterii, paraziți), cum ar fi: − amoebiază (infecție determinată de un parazit), − tricomoniază urogenitală (infecții urinare sau genitale determinate de un parazit numit Trichomonas) − vaginite nespecifice (infecții genitale la femei determinate de bacterii), − giardiază (infecție parazitară), − tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili, − continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu germeni anaerobi sensibili, − în timpul operațiilor cu risc mare de infecţie, pentru prevenirea infecţiilor care apar după operații.
În timpul administrării Metronidazol Arena 250 mg, trebuie respectate ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.
Metronidazolul este indicat în tratamentul infecţiilor provocate de microorganisme sensibile:
- amoebiază;
- tricomoniază urogenitală;
- vaginite nespecifice;
- lambliază (giardiază);
- tratament curativ în infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili;
- continuarea tratamentelor curative efectuate pe cale parenterală ale infecțiilor cu germeni anaerobi sensibili;
- în timpul intervenţiilor chirurgicale cu risc mare de infecţie, pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili.
În timpul administrării Metronidazol Arena 250 mg, trebuie respectate ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.
− dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă sunteţi alergic la alte medicamente din clasa nitroimidazolilor (clasă de antiinfecţioase din care face parte metronidazolul).
Hipersensibilitate la metronidazol, la nitroimidazoli sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele medicamente: − consumați alcool; − disulfiram (medicament folosit în tratamentul dependenței de alcool); − anticoagulante orale (medicamente folosite pentru subţierea sângelui); − litiu (medicament folosit în tratamentul depresiei); − fenobarbital sau fenitoină (medicament folosit în tratamentul epilepsiei); − 5-fluorouracil (medicament utilizat în tratamentul cancerului); − busulfan (medicament folosit în tratamentul leucemiei); − ciclosporină (medicament folosit în cazul transplantului de organe);
Dacă aveți nevoie de analize de sânge sau de urină, spuneți medicului dumneavoastră că luați Metronidazol Arena 250 mg, înainte de efectuarea analizelor.
Metronidazol Arena împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului, datorită riscului de reacţii adverse cum sunt valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, vărsături, accelerarea ritmului cardiac.
Asocieri nerecomandate:
- disulfiram: asocierea cu metronidazolul poate produce episoade de delir sau stări confuzionale;
- alcool etilic: pot să apară înroşirea feţei, senzaţie de căldură, vărsături, tahicardie; de aceea, în timpul tratamentului cu metronidazol trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic.
- litiu
Asocieri care necesită precauţii:
- anticoagulante orale: metronidazolul creşte efectul anticoagulantelor orale prin diminuarea metabolizării lor hepatice, cu risc de hemoragie; se recomandă controlul mai frecvent al timpului de protrombină şi al INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant în timpul şi 8 zile după întreruperea tratamentului cu metronidazol.
Asocieri de avut în vedere:
- fenobarbital sau fenitoină: la pacienții care primesc fenobarbital sau fenitoină metabolizarea metronidazolului este mult mai rapidă decât în mod normal, reducându-se timpul de înjumătăţire la aproximativ 3 ore;
- 5-fluorouracil: metronidazolul creşte toxicitatea 5-fluorouracilului prin reducerea clearance-ului acestuia.
- busulfan: metronidazolul crește toxicitatea busulfanului prin creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestuia.
- ciclosporină
Influenţarea testelor de laborator: Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate produce reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Se recomandă să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a lua acest medicament. După o evaluare atentă, în cazul în care administrarea medicamentului este absolut necesară, medicul dumneavoastră va decide dacă veţi lua metronidazol în timpul sarcinii. Nu sunt recomandate tratamentele de scurtă durată cu doze mari.
Deoarece metronidazolul trece în laptele matern, evitaţi alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene sau fetotoxice. Datele obţinute de la un număr mare de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol în primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte malformative particulare. Studii la un număr echivalent de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol după primul trimestru de sarcină, nu au arătat efecte fetotoxice. În consecinţă, sarcina nu reprezintă o contraindicaţie în cazul în care administrarea medicamentului este absolut necesară. Nu sunt recomandate tratamentele de scurtă durată cu doze mari.
Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern, se recomandă, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă, fie evitarea administrării, fie întreruperea alăptării.
Ce conţine Metronidazol Arena
- Substanţa activă este metronidazolul. Fiecare comprimat conţine metronidazol 250 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, gelatină, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu
Cum arată Metronidazol Arena şi conţinutul ambalajului Metronidazol Arena se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de culoare alb-gălbuie, marcate pe una din feţe cu CAS
Este disponibil în cutii cu 3 sau 100 blistere a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, cod 024022, România
Fabricantul ARENA GROUP S.A. Bd. Dunării nr. 54, 077190-Voluntari, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2014.
Fiecare comprimat conţine metronidazol 250 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 28 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Lactoză monohidrat Gelatină Dioxid de siliciu coloidal Talc Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.