Sulfat De Atropina Evolan 1 mg/ml
Soluție injectabilă · DCI: Atropinum
Sulfat de atropină Evolan aparţine unui grup de medicamente numite alcaloizi din belladonă, compuşi cuaternari de amoniu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sulfat de atropină Evolan aparţine unui grup de medicamente numite alcaloizi din belladonă, compuşi cuaternari de amoniu. Acest medicament este utilizat pentru:
- Pregătirea anesteziei generale, pentru prevenirea stimulării vagale.
- Bloc atrio-ventricular.
- Infarct miocardic acut, pentru prevenirea şi tratamentul blocului atrio-ventricular şi al bradicardiei sinusale.
- Resuscitare cardio-pulmonară, pentru tratamentul bradicardiei sinusale.
- Spasme ale musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, colică biliară, stări spastice ale tractului urinar.
- Antidot în intoxicaţii acute cu anticolinesterazice (compuşi organofosforici şi carbamaţi) sau cu parasimpatomimetice.
Pregătirea anesteziei generale, pentru prevenirea stimulării vagale. Bloc atrio-ventricular. Infarct miocardic acut, pentru prevenirea şi tratamentul blocului atrio-ventricular şi al bradicardiei sinusale. Resuscitare cardio-pulmonară, pentru tratamentul bradicardiei sinusale. Spasme ale musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, colică biliară, stări spastice ale tractului urinar. Antidot în intoxicaţii acute cu anticolinesterazice (compuşi organofosforici şi carbamaţi) sau cu parasimpatomimetice.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la sulfat de atropină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1. Glaucom cu unghi închis. Ileus paralitic. Forme severe de colită ulceroasă. Afecţiuni obstructive ale tractului gastro-intestinal. Hiperplazie de prostată. Stări febrile la copii. Aceste contraindicaţii nu se aplică atunci când atropina trebuie utilizată în situaţii care pun în pericol viaţa pacientului (de exemplu în asistolie).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Tratamentul concomitent cu alte medicamente cu efect anticolinergic, cum sunt: antidepresive triciclice, antihistaminice H1 sedative, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă, chinidină, mequitazină şi neurolepticele fenotiazinice, determină sumarea efectelor nedorite de tip atropinic (cum sunt: retenţie urinară, constipaţie, xerostomie, etc.).
Reducerea motilităţii gastro-intestinale determinată de atropină afectează absorbţia altor medicamente, cum sunt: metilxantina şi ketoconazolul. Atropina determinând xerostomie, împiedică dizolvarea medicamentelor cu administrare sublinguală, cum sunt nitraţii, scăzându-le eficacitatea.
Tratamentul concomitent cu alte medicamente cu efect anticolinergic, cum sunt: antidepresive triciclice, antihistaminice H1 sedative, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă, chinidină, mequitazină şi neurolepticele fenotiazinice, determină sumarea efectelor nedorite de tip atropinic (cum sunt: retenţie urinară, constipaţie, xerostomie, etc.).
Reducerea motilităţii gastro-intestinale determinată de atropină afectează absorbţia altor medicamente, cum sunt: metilxantina şi ketoconazolul. Atropina determinând xerostomie, împiedică dizolvarea medicamentelor cu administrarre sublinguală, cum sunt nitraţii, scăzându-le eficacitatea.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studiile preclinice au evidenţiat efecte teratogene numai la o singură specie şi numai pentru doze foarte mari. Date obţinute de la un număr limitat de gravide cărora li s-a administrat atropină nu evidenţiază efecte teratogene sau fetotoxice. Cu toate acestea, pentru evaluarea consecinţelor utilizării medicamentului în timpul sarcinii sunt necesare studii suplimentare. Ca o măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea atropinei în timpul sarcinii. Excreţia atropinei în laptele matern poate determina apariţia simptomelor supradozajului la sugar, în special simptome neurotoxice. În plus, medicamentul scade secreţia lactată. De aceea, în cazul în care utilizarea medicamentului este absolut necesară, se va întrerupe alăptarea.
Studiile preclinice au evidenţiat efecte teratogene numai la o singură specie şi numai pentru doze foarte mari. Date obţinute de la un număr limitat de gravide cărora li s-a administrat atropină nu evidenţiază efecte teratogene sau fetotoxice. Cu toate acestea, pentru evaluarea consecinţelor utilizării medicamentului în timpul sarcinii sunt necesare studii suplimentare. Ca o măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea atropinei în timpul sarcinii. Excreţia atropinei în laptele matern poate determina apariţia simptomelor supradozajului la sugar, în special simptome neurotoxice. În plus, medicamentul scade secreţia lactată. De aceea, în cazul în care utilizarea medicamentului este absolut necesară, se va întrerupe alăptarea.
Ce conţine Sulfat de atropină Evolan
- Substanţa activă este sulfatul de atropină. Un ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine 1 mg sulfat de atropină.
- Celălalte componente sunt: acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Sulfat de atropină Evolan şi conţinutul ambalajului Sulfat de atropină Evolan se prezintă sub formă de sub formă de soluţie limpede, fără particule vizibile şi este ambalat în cutii cu 5, respectiv 10 fiole, conţinând 1 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă EVOLAN PHARMA AB Box 120, 182 12 Danderyd, Suedia
Fabricantul Takeda Austria GmbH St. Peter Str. 25, A-4020 Linz Austria
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2026.
Fiecare ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine 1 mg sulfat de atropină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid clorhidric Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.