Acasă/ Medicamente/ Clorura De Sodiu 0,9%
B05BB01 · Solutii pentru administrare intravenoasa solutii implicate in balanta hidroelectrolitica Prescripție specială

Clorura De Sodiu 0,9%

Soluție perfuzabilă · DCI: Natrii Chloridum

Tratamentul deshidratărilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tratamentul deshidratărilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină). Solvent sau diluant pentru electroliţi sau medicamente compatibile.

Tratamentul deshidratărilor izotone sau hipotone prin pierdere de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină). Solvent sau diluant pentru electroliţi sau medicamente compatibile.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Clorura de sodiu 0,9% se administrează în perfuzie intravenoasă. Concentraţia şi doza se stabilesc în funcţie de vârsta, greutatea corporală, starea clinică a bolnavului şi de necesarul de lichide şi electroliţi. Viteza de perfuzie recomandată este de până la 7,7 ml/kg şi oră (180 pic./min. şi 70 kg). Doza zilnică medie este de 1000 ml/zi şi 70 kg greutate. Doza maximă zinică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient în greutate de 70 kg.

Clorura de sodiu 0,9% se administrează în perfuzie intravenoasă. Concentraţia şi doza se stabilesc în funcţie de vârsta, greutatea corporală, starea clinică a bolnavului şi de necesarul de lichide şi electroliţi. Viteza de perfuzie recomandată este de până la 7,7 ml/kg şi oră (180 pic./min. şi 70 kg). Doza zilnică medie este de 1000 ml/zi şi 70 kg greutate. Doza maximă zilnică este de 40 ml/kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient în greutate de 70 kg.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Stări de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoză. Creşterea aportului de sare şi apă poate fi dăunătoare în: insuficienţă cardiacă si renală gravă, edem pulmonar acut, hipertensiune arterială, eclampsie.

Stări de hiperhidratare, hipernatremie, hipokaliemie, acidoză. Creştera aportului de sare şi apă poate fi dăunătoare în: insuficienţă cardiacă si renală gravă, edem pulmonar acut, hipertensiune arterială, eclampsie.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Soluţiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate daca soluţia este tulbure, dacă ambalajul este perforat, sau există scurgeri de soluţie. Soluţia nu trebuie folosită după data de expirare înscrisă ambalaj.

Soluţiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate daca soluţia este tulbure, dacă ambalajul este perforat, sau există scurgeri de soluţie. Soluţia nu trebuie folosită după data de expirare înscrisă ambalaj. Se administrează cu prudenţă în toate situaţiile în care supraîncărcarea lichidiană poate fi dăunătoare: insuficienţă cardiacă, stări edematoase, hipertensiune arterială, etc. Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la copii mici. Se va evita administrarea excesivă.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. Soluţiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea altor medicamente.

Atenţionări speciale administrează cu prudenţă în toate situaţiile în care supraîncărcarea lichidiană poate fi dăunătoare: insuficienţă cardiacă, stări edematoase, hipertensiune arterială, etc. Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la copii mici. Se va evita administrarea excesivă.

Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. Soluţiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea altor medicamente.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

În timpul sarcinii şi alăptării se administrează conform recomandării medicului.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Clorura de sodiu 0,9% nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

În timpul sarcinii şi alăptării se administrează după evaluarea raportului risc/beneficiu.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Pot să apară hipernatremie şi hipercloremie. În caz de perfuzie prea rapidă poate produce diureză şi diaree osmotică.

Supradozaj În caz de supradozaj pot să apară: stare de greaţă, vomă, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivaţiei, lăcrimare, transpiraţie, febră, hipotensiune, tahicardie, insuficienţă renală, edem periferic si pulmonar, stop respiratorie, cefalee, ameţeli, insomnie, iritabilitate, slăbiciune, spasme musculare si rigiditate, convulsii, comă si moarte. Excesul de clor în organism poate să producă scăderea bicarbonatului cu apariţia acidozei. Concentraţia plasmatică normală a sodiului trebuie restabilită cu grijă, administrând intravenos soluţii saline hipotone în doză care să nu depăşească 10-15 mmol pe zi.

Pot să apară hipernatremie şi hipercloremie. În caz de perfuzie prea rapidă poate produce diureză şi diaree osmotică.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

100 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 0,9 g şi excipienţi: apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: soluţii implicate în balanţa hidroelectrolitică.

100 ml soluţie perfuzabilă conţin clorură de sodiu 0,9 g.

Apă pentru preparate injectabile.

Apă pentru preparate injectabile · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu 10 flacoane din PEJD a 500 ml soluţie perfuzabilă.

Producător B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. Str. Louis Pasteur nr. 2, 300264 Timişoara, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă B.BRAUN MELSUNGEN AG Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie, 2015

3 ani.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 10 flacoane monobloc PEJD tip PLASCO x 500 ml sol. perf. · 6022/2005/01
500ml

Documente oficiale