Chinidina Arena 200 mg
Comprimate · DCI: Chinidini Sulfas
Chinidină Arena 200 mg conține sulfat de chinidină, o substanță cu proprietăți antiaritmice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Chinidină Arena 200 mg conține sulfat de chinidină, o substanță cu proprietăți antiaritmice.
Este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări ale ritmului cardiac (bătăi ale inimii).
Profilaxia flutterului şi fibrilaţiei atriale, după conversia la ritm sinusal. Profilaxia recurenţelor de tahicardie sau fibrilaţie ventriculară. Tratamentul extrasistolelor atriale, fibrilaţiei atriale, extrasistolelor ventriculate izolate şi tahicardiei ventriculare. Menţinerea ritmului sinusal după defibrilare.
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfat de chinidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă suferiţi de anumite tulburări de ritm şi/sau de conducere cardiacă de exemplu: torsada vârfurilor (tulburare gravă de ritm cardiac), bloc atrioventricular de grad II fără pacemaker (stimulator cardiac); dacă suferiți de boli ale inimii grave cum ar fi (insuficiență cardiacă decompensată, miocardită acută); dacă suferiți de miastenia gravis (o boală a mușchilor scheletici); dacă aveți sau ați avut o boală a sângelui numită trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge).
Hipersensibilitate la sulfat de chinidină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Bloc atrioventricular de grad II sau complet în absența unui pace-maker. Torsada vârfurilor. Insuficienţă cardiacă decompensată. Miocardită acută. Miastenia gravis. Trombocitopenie curentă sau în antecedente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În mod special spuneţi medicului dumneavoatră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: digoxină și digitoxină (medicamente utilizate pentru creşterea forţei de contracție a inimii); cimetidină (un medicament utilizat în tratamentul bolii ulceroase); derivați cumarinici (medicamente anticoagulante utilizate pentru a nu se forma cheaguri de sânge); rifampicina (un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei); derivați ai acidului barbituric; fenitoina (un antiepileptic); verapamil (un medicament utilizat în boli ale inimii); amiodaronă, sotalol, disopiramida (antiaritmice); nifedipina (un medicament utilizat în boli ale inimii); rezerpină (un medicament utilizat in hipertensiune arterială); clorpromazina, haloperidol, sulpirida (medicamente neuroleptice); acetazolamida și bicarbonat de sodiu.
Chinidină Arena împreună cu alimente, băuturi şi alcool Comprimatele de Chinidină Arena pot fi luate în timpul meselor, deoarece înghițirea concomitentă cu alimente poate crește toleranța la medicament.
Digoxina Concentrația plasmatică de digoxină crește (poate fi dublată dacă se administrează concomitent chinidină). Aceasta se datorează clearance-ului renal redus și unui volum de distribuție scăzut pentru digoxină. Aceste recomandări sunt valabile atunci când la începutul tratamentului cu chinidină concentraţia de digoxină este în limitele terapeutice.
Digitoxina Interacţiunea dintre digitoxină și chinidina este un subiect controversat. Totuși, câteva studii indică faptul că chinidina crește concentraţia plasmatică a digitoxinei.
Cimetidina Cimetidina scade clearance-ul chinidine, determinând astfel creșterea valorii plasmatice.
Derivați cumarinici Chinidina poate accentua efectul anticoagulant al derivaților cumarinici.
Rifampicina, derivații acidului barbituric, fenitoina Aceste medicamente cresc metabolizarea chinidinei sulfat (prin inducţie enzimatică), reducând astfel concentraţia plasmatică la niveluri subterapeutice atunci când se menține doza normală.
Verapamil, amiodarona, nifedipina Administrarea concomitentă de verapamil sau amiodaronă poate determina creșteri importante ale concentraţiei plasmatice a chinidinei. În schimb administrarea simultană de nifedipină produce scăderi semnificative ale valorilor plasmatice ale chinidinei.
Rezerpină Asocierea cu rezerpină favorizează apariţia aritmiilor.
Se recomandă precauţie în cazul asocierii cu medicamente care determină torsada vârfurilor, cum sunt antiaritmice de clasa I (disopiramida), antiaritmice de clasă III (amiodarona, sotalol), anumite neuroleptice (clorpromazina, haloperidol, sulpirida).
În cazul asocierii cu alcalinizante urinare (acetazolamida, bicarbonat de sodiu), scade excreţia renală a chinidinei, crescând astfel concentraţia plasmatică a chinidinei cu posibilitatea apariţiei riscul de supradozaj.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Chinidină Arena dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Sarcina Atât la animale cât și la oameni, doze mari de chinidină au determinat afecțiuni fetale cum ar fi hipoacuzie, tulburări de dezvoltare și malformații ale extremităților și ale craniului. Ca urmarea a efectului contractil asupra uterului, există riscul inducerii avortului. Datorită similitudinilor chimice între chinină și chinidină, chinidina nu va fi administrată în timpul sarcinii.
Alăptarea Chinidina se excretă în lapte. Totuși cantitatea este redusă în limitele dozelor terapeutice și de aceea, efectele asupra copilului sunt puțin probabile.
Ce conţine Chinidină Arena
- Substanţa activă este sulfat de chinidină. Fiecare comprimat conține 200 mg sulfat de chinidină.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, gelatină, talc.
Cum arată Chinidină Arena şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare albă. Este disponibilă în cutii cu 2, 3, respectiv 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate formele de ambalare să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, cod 024022 România
Fabricantul
Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910 România
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2013.
Fiecare comprimat conţine sulfat de chinidină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amidon de porumb Gelatină Talc
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.