Amoxicilina Sandoz 500 mg
Comprimate filmate · DCI: Amoxicillinum
Ce este Amoxicilină Sandoz Amoxicilină Sandoz este un antibiotic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Amoxicilină Sandoz Amoxicilină Sandoz este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Aceasta aparţine unui grup de antibiotice numite peniciline.
Amoxicilină Sandoz este utilizat pentru Amoxicilină Sandoz este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în diferite părți ale corpului. De asemenea, Amoxicilină Sandoz poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente pentru a trata ulcere de stomac.
Amoxicilină Sandoz este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulți și copii (vezi pct. 4.2, 4.4, și 5.1):
- Sinuzită bacteriană acută
- Otită medie acută
- Amigdalite și faringite streptococice acute
- Acutizarea bronșitei cronice
- Pneumonie dobândită în comunitate
- Cistită acută
- Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
- Pielonefrită acută
- Febră tifoidă și paratifoidă
- Abces dentar cu celulită difuzantă
- Infecții la nivelul articulațiilor protezate
- Eradicarea Helicobacter pylori
- Boala Lyme
Amoxicilină Sandoz este indicat, de asemenea, în profilaxia endocarditei.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
- dacă sunteţi alergic la amoxicilină, peniciline, sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prevăzute la punctul 6).
- dacă ați avut vreodată o reacție alergică la orice antibiotic. Aceasta poate include erupții tranzitorii pe piele sau umflarea feței sau a gâtului.
Nu luați Amoxicilină Sandoz dacă oricare din situațiile de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Amoxicilină Sandoz.
Hipersensibilitate la substanța activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1.
Antecedente de reacții de hipersensibilitate severă imediată (de exemplu anafilaxie) la un alt antibiotic beta-lactamic (de exemplu cefalosporine, carbapenem sau monobactam).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
- Dacă luați alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu Amoxicilină Sandoz, este foarte probabil ca dumneavoastră să aveți o reacție alergică pe piele.
- Dacă luați probenecid (folosit pentru gută), utilizarea concomitentă de probenecid poate reduce excreția amoxicilinei și nu este recomandată.
- Dacă luați medicamente care ajută la împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarina), pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
- Dacă luați alte antibiotice (de exemplu tetraciclină) poate să scadă eficiența Amoxicilinei Sandoz.
- Dacă luați metotrexat (folosit pentru tratamentul cancerului sau al psoriazisului sever), penicilinele pot reduce excreția metotrexatului, determinând o potenţială creştere a reacțiilor adverse.
Probenecid
Nu se recomandă utilizarea concomitentă de probenecid. Probenecid scade secreția tubulară renală a amoxicilinei. Utilizarea concomitentă a probenecid poate duce la creșterea și prelungirea concentrațiilor de amoxicilină din sânge.
Alopurinol
Administrarea concomitentă de alopurinol în timpul tratamentului cu amoxicilină poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor alergice cutanate.
Tetracicline
Tetraciclinele și alte medicamente bacteriostatice pot interfera cu efectele bactericide ale amoxicilinei.
Anticoagulante orale
Anticoagulantele orale și penicilinele au fost folosite pe scară largă în practică, fără rapoarte de interacțiune. Cu toate acestea, în literatura de specialitate există cazuri de creștere a raportului internațional standardizat la pacienții menținuți pe acenocumarol sau warfarină și cărora li s-a prescris tratament cu amoxicilină. Dacă este necesară administrarea concomitentă, timpul de protrombină sau raportul internațional standardizat trebuie monitorizate atent la începerea sau întreruperea tratamentului cu amoxicilină. Mai mult, poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulante orale (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Metotrexat
Penicilinele pot reduce excreția metotrexatului determinând o creștere potențială a toxicității.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Datele limitate cu privire la utilizarea amoxicilinei în timpul sarcinii la om nu au indicat un risc crescut de malformații congenitale. Amoxicilina poate fi utilizată în timpul sarcinii atunci când beneficiile potențiale depășesc riscurile potențiale asociate cu tratamentul.
Alăptarea
Amoxicilina se excretă în cantități mici în laptele matern, cu un risc posibil de sensibilizare. În consecință, copiii alăptați la sân pot prezenta diaree și infecții fungice la nivelul membranelor mucoase, prin urmare trebuie luată în considerare întreruperea alăptării. Amoxicilina poate fi utilizată în timpul alăptării numai după evaluarea raportului beneficiu/risc de către medicul curant.
Fertilitatea
Nu există date privind efectele fertilității la om. Studiile asupra funcției de reproducere la animale nu au indicat efecte asupra fertilității.
Ce conţine Amoxicilină Sandoz
- Substanţa activă este amoxicilina [Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate] Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat).
[Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate] Fiecare comprimat filmat conţine 1000 mg amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat).
- Celelalte componente sunt: Nucleu: stearat de magneziu (E 470b), povidonă (K25) (E 1201), amidonoglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină (E 460) Film: dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), hipromeloză (E 464 ).
Cum arată Amoxicilină Sandoz şi conţinutul ambalajul
[Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate] Comprimatele filmate sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
[Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate] Comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Comprimatele filmate sunt ambalate în blister din PVC/PVDC – Aluminiu și introduse în cutie de carton.
[Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate] Mărimi de ambalaj: 7, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 100 şi 1000 comprimate filmate.
[Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate] Mărimi de ambalaj: 7, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 100 şi 1000 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. Calea Floreasca, nr. 169A Clădirea A, etaj 1, sector 1, 014459 București, România
Fabricanții Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Austria
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Amoxicillin Sandoz 500 mg – Filmtabletten Amoxicillin Sandoz 750 mg – Filmtabletten Amoxicillin Sandoz 1000 mg – Filmtabletten Danemarca Imadrax
Estonia Ospamox 500mg Ospamox 1000mg
Italia AMOXICILLINA SANDOZ GmbH – 1000 mg compresse rivestite con film
Lituania Ospamox 500 mg plėvele dengtos tabletės Ospamox 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia Ospamox 500 mg apvalkotās tablets Ospamox 1000 mg apvalkotās tablets
România Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate
Suedia Amoxicillin Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter Amoxicillin Sandoz 750 mg filmdragerade tabletter
Slovenia Ospamox 500 mg filmsko obložene tablete Ospamox 750 mg filmsko obložene tablete Ospamox 1000 mg filmsko obložene tablete
Republica Slovacia Ospamox 500 mg filmom obalené tablety Ospamox 750 mg filmom obalené tablety Ospamox 1000 mg filmom obalené tablety
Acest prospect a fost revizuit în august 2023.
Sfaturi generale cu privire la utilizarea antibioticelor
Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Sunt ineficace împotriva infecţiilor provocate de virusuri.
Uneori, o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic. Una dintre cele mai frecvente cauze se datorează rezistenţei la antibioticul utilizat pe care o dezvoltă bacteria care a provocat infecţia. Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se pot înmulţi, în ciuda tratamentului cu antibiotic.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a antibioticelor poate ajuta la reducerea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene.
Atunci când medicul vă prescrie o cură de tratament cu un antibiotic, aceasta este pentru a trata infecţia dumneavoastră curentă. Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de apariţie a bacteriilor rezistente care ar putea opri acţiunea antibioticului.
1- Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru numărul indicat de zile. Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii medicului dumneavoatră sau farmacistului. 2- Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră şi trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care a fost prescris. 3- Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar dacă acestea au avut o infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră. 4- Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră. 5- După completarea tratamentului conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, trebuie să returnaţi orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzător.
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat 574 mg echivalent cu amoxicilină 500 mg. Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat 1148 mg echivalent cu amoxicilină 1000 mg.
Excipienți cu efect cunoscut Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat adică se poate spune că practic „nu conține sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Stearat de magneziu (E 470b) Povidonă (K25) (E 1201) Amidonoglicolat de sodiu (Tip A) Celuloză microcristalină pH 102 (E 460)
Film Dioxid de titan (E 171) Talc (E 553b) Hipromeloză (E 464)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
[Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate] 4 ani
[Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate] 3 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.