Somatuline Autogel 120 mg

Utilizaţi întotdeauna Somatuline Autogel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Care este doza uzuală?

Tratamentul acromegaliei și ameliorarea simptomelor acromegaliei. Doza recomandată este de o injecţie la 28 de zile de Somatuline Autogel 120 mg.

Dacă tratamentul este bine controlat, medicul vă poate recomanda modificarea frecvenței injecțiilor cu Somatuline Autogel 120 mg la o injecție la fiecare 42 sau 56 zile.

De asemenea, medicul dumneavoastră va hotărî care va fi durata tratamentului.

Ameliorarea simptomelor (cum ar fi înroșirea feței și diaree) asociate cu tumori neuroendocrine. Doza recomandată este de o injecție la fiecare 28 de zile de Somatuline Autogel 120 mg.

Dacă sunteți bine controlat în ce privește tratamentul, medicul dumneavoastră poate recomanda o schimbare a frecvenței injecțiilor de Somatuline Autogel 120 mg la o injecție la fiecare 42 ori 56 zile.

Medicul dumneavoastră va decide și durata tratamentului.

Tratamentul tumorilor avansate ale intestinului și pancreasului, denumite tumori neuroendocrine gastroenteropancreatice sau GEP-NET. Se folosește când aceste tumori nu pot fi extirpate prin intervenție chirurgicală.

Doza recomandată este de 120 mg la fiecare 28 zile. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să fiți tratat cu Somatuline Autogel pentru controlul tumorii.

Modul de administrare Somatuline Autogel este destinat injectării subcutanate, profund.

Dacă injecţia este făcută de către personal medical sau de către altă persoană care a fost instruită (membru al familiei sau prieten), injecţia va fi făcută în cadranul supero-extern al fesei sau în partea supero-externă a coapsei (vezi fig. 5a şi 5b).

Dacă vă injectaţi singur, după o instruire corespunzătoare, injecţia trebuie făcută în partea supero-externă a coapsei (vezi fig. 5b).

Decizia auto-injectării sau administrarea făcută de o altă persoană instruită trebuie luată de către medic.

Instrucţiuni de folosire

Atenție: Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a începe injectarea. Injectarea se face printr-o injecție subcutanată profundă, care necesită o tehnică specifică diferită de injecțiile subcutanate normale.

Următoarele instrucțiuni explică modul de injectare a Somatuline Autogel. Somatuline Autogel se prezintă într-o seringă preumplută gata de a fi utilizată, cu un sistem de siguranţă automat. Acul se va retrage automat, pentru a preveni înţeparea accidentală cu acul, după administrarea completă.

1. Scoateţi Somatuline Autogel din frigider cu 30 minute înaintea administrării. Injectarea medicamentelor reci poate fi dureroasă. Ţineţi folia laminată sigilată chiar până înainte de momentul injectării.

2. Atenție. Înainte de deschidere, verificaţi dacă folia este intactă şi dacă medicamentul nu este expirat. A nu se folosi seringa preumplută:

• dacă ați scăpat-o pe jos sau dacă seringa preumplută este afectată sau dacă seringa sau folia laminată sunt afectate în orice fel;
• dacă medicamentul este expirat sau dacă folia laminată este afectată în orice fel; data expirării este tiparită pe cutie şi pe folie.

Dacă se aplică oricare dintre cele de mai sus, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. Spălaţi-vă pe mâinicu săpun.

4. Desprindeţi folia pe linia punctată şi scoateţi seringa preumplută. Conținutul seringii pre-umplute este o substanță semi-solidă având un aspect asemănător gelului, cu caracteristici vâscoase și o culoare variind de la alb la galben pal. Soluția suprasaturată poate conține, de asemenea, micro bule care pot disparea în timpul injectării. Aceste diferențe sunt normale și nu interferă cu calitatea produsului

5. Alegeţi locul injectării: 5a. Dacă un profesionist în domeniul sănătății (HCP) sau altcineva cum ar fi un membru de familie instruit sau un prieten face injectarea: utilizați cadranul supero-extern al fesei sau partea supero-externă a coapsei 5b. Dacă vă injectați singur: utilizați partea supero-externă a coapsei.

injectare facută de auto-injectare personal calificat

• Injecţia trebuie făcută alternativ în partea stângă şi dreaptă. Evitați zonele cu alunițe, țesut cicatricial, piele înroșită sau piele care are denivelări.

6. Dezinfectaţi locul de injectare 7. Înainte de injectare, scoateți seringa preumplută din tăvița. Aruncați tăvița.

8. Scoateţi capacul acului prin tragere şi îndepărtaţi-l

9. Ajustați zona de injectare utilizând degetul mare și degetul arătător al mâinii, fără a ține seringa preumplută pentru a întinde pielea. Nu ciupiți pielea. Utilizați o mișcare puternică de tip darts pentru a introduce rapid acul perpendicular pe piele (unghi de 90 de grade), până la nivelul pielii. Este foarte important să introduceți complet acul. Nu ar trebui să vedeți nicio parte din ac atunci când acesta este complet introdus. Nu aspirați (nu retrageți)

10. Eliberați locul de injectare care a fost aplatizat de mâna dvs. Împingeți pistonul cu presiune foarte constantă. Medicamentul are o consistență mai mare și este mai greu de împins decât v-ați putea aștepta. În mod obişnuit sunt necesare 20 de secunde. Injectaţi întreaga cantitate de medicament și împingeți la sfârșit pentru a vă asigura că nu o puteți apăsa mai departe.

Notă: menţineţi o presiune constantă a degetului mare pe piston pentru a evita activarea sistemului de siguranţă automat.

11. Fără a elibera presiunea de pe piston, retrageţi acul de la locul injecţiei.

12. Eliberaţi apoi pistonul de sub presiune. Acul se va retrage automat în teaca de protecţie a acului unde va fi blocat permanent.

13. După injectare presaţi uşor locul injecţiei cu un tampon uscat de bumbac sau cu tifon steril pentru a preveni sângerarea. Nu frecaţi sau masaţi locul injectării după administrare.

14. Aruncaţi seringa folosită în cutia pentru seringi. A nu se arunca în gunoiul menajer.

Dacă vi s-a administrat mai mult Somatuline Autogel decât trebuie Daca vi s-a administrat sau în cazul în care vi se oferă prea mult Somatuline Autogel, puteţi prezenta reacţii adverse adiţionale mult mai severe (vezi pct. 4. Reacţii adverse posibile)

Dacă aţi uitat să utilizaţi Somatuline Autogel În momentul în care vă daţi seama că s-a omis o injectare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. El va fi în măsură să vă administreze următoarea injecţie. Nu vă administraţi de unul singur o injecţie suplimentară pentru a compensa doza uitată fără a vă adresa medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Somatuline Autogel Întreruperea cu mai mult de o doză sau încetarea prematură a tratamentului cu Somatuline Autogel poate afecta succesul tratamentului. Vă rugăm consultaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a începe să utilizați acest medicament:

• dacă aveţi diabet zaharat, deoarece lanreotida poate afecta nivelul glicemiei. Medicul dumneavoastră trebuie să vă verifice glicemia şi este posibil să vă modifice tratamentul antidiabetic pe care îl urmaţi în timp ce sunteţi trataţi cu lanreotidă.
• daca aveţi litiază biliară, deoarece lanreotida poate conduce la formarea de calculi biliari în vezica biliară; de aceea aceştia trebuie monitorizaţi periodic. Medicul dumneavoastră poate decide să oprească tratamentul cu lanreotidă dacă apar complicații cauzate de calculii biliari.
• daca aveţi probleme tiroidiene, deoarece lanreotida poate scădea uşor funcţia tiroidiană
• daca aveţi probleme cardiace, deoarece poate apărea bradicadie sinusală (frecvenţă cardiacă scăzută) în timpul tratamentului cu lanreotidă. La pacienţii cu bradicardie tratamentul cu lanreotidă trebuie iniţiat cu precauţie.

Dacă oricare dintre cele mai de sus vi se aplică, discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza Somatuline Autogel.

Discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră în timpul tratamentului:

• Dacă aveți scaune grase, scaune moi, balonare abdominală sau pierdere în greutate, deoarece lanreotida poate afecta secreția enzimelor pancreatice implicate în digestia alimentelor.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare din următoarele reacții adverse:

• senzație de sete sau oboseală mai mare decât de obicei, gură uscată – acestea pot fi semne că aveți un nivel ridicat de zahăr în sânge sau sunteți pe cale de a face diabet
• senzație de foame, amețeală, transpirație mai mult decât de obicei sau senzație de confuzie. Acestea pot fi semne că aveți un nivel scăzut de zahăr în sânge. Aceste reacții adverse sunt frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați că:

• fața dumneavoastră devine congestionată sau umflată sau vă apar pete sau o erupție
• aveți o strângere în piept, nu mai puteți respira sau aveți o respirație șuierătoare
• aveți o stare de leșin, posibil ca urmare a unei scăderi a tensiunii arteriale.

Acestea ar putea fi rezultatul unei reacții alergice. Frecvența acestui efect secundar nu este cunoscută; aceasta nu poate fi estimată din datele disponibile.

Alte reacții adverse

Adresați-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă observați oricare din următoarele reacții adverse.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt tulburările la nivelul tractului gastro-intestinal, probleme ale vezicii biliare şi reacţii la locul injectării. Reacţiile adverse care pot apărea în urma tratamentului cu lanreotidă sunt listate mai jos în funcţie de frecvenţă.