Piroxicam Fiterman 10 mg/g Gel

Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă piroxicam, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local. Este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani în tratamentul local simptomatic al:

• afecţiunilor inflamatorii extraarticulare (dureri musculare, inflamaţii ale tendoanelor şi ale tecilor sinoviale care înconjoară tendoanele, dureri de spate fără compresie a măduvei spinării);
• afecţiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative, precum şi inflamaţiilor ţesuturilor din vecinătatea articulaţiei umărului. Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se poate utiliza şi în tratamentul simptomatic al afecţiunilor musculo-articulare traumatice (întinderi, contuzii, entorse, luxaţii).

 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;  dacă aveţi răni la nivelul pielii cum sunt: boli de piele manifestate prin mâncărime, erupţii, abcese, răni infectate, arsuri, plăgi;  dacă aţi avut crize de astm, erupţii însoţite de mâncărime sau reacţii alergice ale mucoasei nazale la aspirină sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;  dacă sunteţi în trimestrul III de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

• dacă aveţi afecţiuni la nivelul stomacului şi intestinelor, cum sunt inflamaţii şi sângerări digestive;
• dacă aveţi afecţiuni la nivelul inimii, rinichilor şi tulburări de coagulare a sângelui;
• dacă sunteţi deshidrataţi, aveţi fluxul sangvin scăzut sau prezentaţi tensiune arterială mică, datorită riscului potenţial de creştere a toxicităţii la nivelul rinichilor.

Dacă aveţi astm, reacţie alergică a mucoasei nazale, polipi sau sinuzită cronică, prezentaţi risc crescut de reacţii alergice la aspirină şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene.

• nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul mucoaselor, mai ales la nivelul ochilor.
• nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul unor zone cu răni sau plăgi ale pielii.
• dacă apare o iritaţie locală după aplicarea piroxicamului, întrerupeţi imediat tratamentul.
• nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la nivelul unor suprafeţe întinse de piele şi timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariţia reacţiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de piroxicam.
• dacă utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel timp îndelungat, trebuie să purtaţi mănuşi când aplicaţi gelul.
• nu aplicaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel sub pansament (care împiedică pielea să respire).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu piroxicam oral, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Utilizarea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc interacţiuni între Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel şi alimente sau băuturi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În trimestrele I şi II de sarcină, folosirea piroxicamului (ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene), trebuie făcută cu prudenţă şi numai după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În ultimul trimestru de sarcină, piroxicamul este contraindicat. Deoarece nu se ştie dacă piroxicamul aplicat local trece în laptele uman, administrarea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la femeile care alăptează nu este recomandată.

Ce conţine Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel

• Substanţa activă este piroxicamul. Un gram de gel conţine piroxicam 10 mg.
• Celelalte componente sunt: carbomer 980, trolamină, dietanolamină, alcool etilic 96%, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apă purificată.

Cum arată Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel şi conţinutul ambalajului Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se prezintă sub formă de masă semisolidă omogenă, cu aspect translucid, de culoare slab-gălbuie, cu miros caracteristic.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 25 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 45 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 50 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 100 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conţinând 170 g gel

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. FITERMAN PHARMA SRL Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi România

Fabricantul S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România

Tel./Fax: +40 232 252800 E-mail: office@fitermanpharma.ro

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. Acest prospect a fost aprobat în Mai, 2021.

Nu utilizaţi Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.