Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml
Concentrat pentru soluție perfuzabilă · DCI: Pentoxifyllinum
Pentoxifilin Terapia conţine pentoxifilină, care aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Pentoxifilin Terapia conţine pentoxifilină, care aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice.
Pentoxifilin Terapia este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
- tulburări ale circulaţiei periferice arteriale şi venoase (circulaţie deficitară la nivelul braţelor şi picioarelor) cu manifestări cum ar fi claudicaţia intermitentă (durere la mers sau în repaus cauzate de o circulaţie proastă la picioare), tulburări trofice în sindrom posttrombotic, ulcer de gambă, gangrenă, degerături.
- tulburări acute ale circulaţiei la nivelul creierului: absenţa irigării cu sânge la nivelul unor anumite zone ale creierului (ischemie cerebrală) şi complicaţiile acesteia;
- tulburări funcţionale acute ale circulaţiei la nivelul ochiului şi la nivelul urechii interne.
Tulburări ale circulaţiei periferice arteriale şi venoase de etiologie aterosclerotică şi/sau diabetică; arteriopatie cronică obliterantă (stadiul II Fontaine); tulburări trofice în sindrom posttrombotic, ulcer de gambă, gangrenă, degerături.
Tulburări acute ale circulaţiei cerebrale: ischemie cerebrală şi complicaţiile acesteia. Tulburări funcţionale acute de cauză circulatorie la nivel ocular şi la nivelul urechii interne.
- dacă sunteţi alergic la pentoxifilină, la alte medicamente similare, cum sunt teofilina sau aminofilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ erupţie cutanată, umflare sau probleme de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau a limbii.
- dacă aveţi afecţiuni cardiace sau infarct miocardic recent
- dacă aveţi palpitaţii severe (bătăi ale inimii foarte rapide şi inegale)
- dacă aţi avut un accident vascular cerebral cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrală)
- dacă aţi avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniană).
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pentoxifilin Terapia.
Hipersensibilitate la pentoxifilină, la alte metilxantine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1. Hemoragii cerebrale. Hemoragii retiniene extinse. Infarct miocardic acut. Aritmii cardiace severe.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală inclusiv medicamentele din plante. Aceasta deoarece Pentoxifilin Terapia poate afecta modul ȋn care acţionează alte medicamente. Alte medicamente pot afecta modul ȋn care acţionează Pentoxifilin Terapia.
În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele: Pentoxifilin Terapia poate creşte efectul următoarelor medicamente:
- medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat inclusiv comprimate sau insulină
- medicamente pentru tensiunea arterială mare
- anticoagulante cum este warfarina
Când luaţi Pentoxifilin Terapia ȋmpreună cu următoarele medicamente creşte riscul de reacţii adverse:
- ketorolac utilizat pentru ameliorarea durerilor
- teofilină utilizată pentru respiraţie şuierătoare sau dificultăţi respiratorii
- ciprofloxacin utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
- medicamente utilizate pentru a opri formarea cheagurilor de sânge
- cimetidina utilizată pentru a trata arsurile la stomac și ulcerul de stomac.
În cazuri rare, s-a evidenţiat că dozele mari de pentoxifilină soluţie injectabilă intensifică acţiunea de scădere a glicemiei pentru insulină şi antidiabetice orale. Cu toate acestea, după administrarea orală a pentoxifilinei nu s-a observat nici un efect asupra eliberării insulinei. Se recomandă ca pacienții aflați ȋn tratament pentru diabet zaharat să fie monitorizați cu atenție.
După punerea pe piață au fost raportate cazuri de creştere a activităţii anticoagulante la pacienții tratați concomitent cu pentoxifilină şi antivitamina K. Se recomandă monitorizarea activității anticoagulante la acești pacienți atunci când pentoxifilina este introdusă sau doza este modificată.
Pentoxifilina poate potenţa efectul medicamentelor antihipertensive şi poate fi necesară reducerea dozelor de antihipertensiv.
Pentoxifilina nu trebuie administrată concomitent cu ketorolac, deoarece există risc crescut de sângerare şi/sau prelungirea a timpului de protrombină.
Administrarea concomitentă de pentoxifilină și teofilină poate crește nivelul de teofilină la unii pacienți. Prin urmare, poate exista o creștere și o intensificare a reacțiilor adverse ale teofilinei.
Administrarea concomitentă cu ciprofloxacin poate crește concentrația serică de pentoxifilin la unii pacienți. Prin urmare, poate exista o creștere și o intensificare a reacțiilor adverse asociate cu administrarea concomitentă.
Efectul potențial aditiv cu antiagregante plachetare: datorită riscului crescut de sângerare, administrarea concomitentă a unui antiagregant plachetar (cum sunt clopidogrel, eptifibatidă, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelidă, AINS altele decât inhibitori selectivi de COX-2 acetilsalicilații (ASA/LAS), ticlopidină, dipiridamol) cu pentoxifilină trebuie administrate cu prudență.
Administrarea concomitentă cu cimetidină poate crește concentrația plasmatică a pentoxifilinei și a metabolitului activ, lisofilină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există informaţii privind utilizarea pentoxifilinei în timpul sarcinii, dar în studiile efectuate la animale nu s-au evidenţiat efecte nedorite. Pentoxifilin Terapia nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Alăptarea Pentoxifilina trece în cantităţi mici în laptele matern. Deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea pentoxifilinei la femeile care alăptează, medicamentul trebuie administrat în timpul alăptării numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Ce conţine Pentoxifilin Terapia
- Substanţa activă este pentoxifilina. 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (o fiolă) conţin pentoxifilină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric diluat sau hidroxid de sodiu sub formă de soluţie 10% pentru reglarea pH-ului apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Pentoxifilin Terapia şi conţinutul ambalajului Pentoxifilin Terapia se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile. Pentoxifilin Terapia este ambalată în cutii cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2020.
5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (o fiolă) conţin pentoxifilină 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu, sub formă de clorură de sodiu şi hidroxid de sodiu (sub formă de soluţie 10%).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu Acid clorhidric diluat sau hidroxid de sodiu sub formă de soluţie 10% pentru reglarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani După diluare, medicamentul se administrează imediat.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.