Acasă/ Medicamente/ Troxevasin
C05CA04 · Medicatia capilarelor (capilarotonice) bioflavonoide Fără prescripție (OTC)

Troxevasin

Capsule · DCI: Troxerutinum

Troxevasin conţine ca substanţă activă troxerutin.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Troxevasin conţine ca substanţă activă troxerutin. Troxerutinul creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce permeabilitatea crescută a acestora. La nivelul ţesurilor perivasculare prezintă acţiune antiinflamatorie. Troxevasin reduce edemele, îndepărtează durerea, ameliorează tulburările trofice ale insuficienţei venoase cronice.

Troxevasin este indicat ca adjuvant în tratamentul:

  • bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei sanguine venoase, insuficienţei venoase cronice, ulcerelor varicoase, tromboflebitei şi periflebitei superficiale, sindromului posttrombotic,
  • după intervenții chirurgicale pe vene,
  • hemoroizilor,
  • retinopatiei şi microangiopatiei diabetice,
  • edemelor şi hematoamelor posttraumatice.

Ca tratament adjuvant, în:

  • toate stadiile bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei sanguine venoase, insuficienţa venoasă cronică, ulcere varicoase, tromboflebita şi periflebita superficială, sindromul prosttrombotic, tratamentul post-chirurgical venos, hemoroizi;
  • retinopatia şi microangiopatia diabetică;
  • edeme şi hematoame posttraumatice.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza inițială este de 1 capsulă de două ori pe zi. Doza de întreținere este de 1 capsulă pe zi, până la 2-4 săptămâni.

Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 5 capsule.

Este recomandată administrarea în timpul meselor.

Dacă ați luat mai mult Troxevasin decât trebuie

Nu s-au observat până în prezent cazuri de supradozaj. În cazul utilizării de doze mari sau în cazul apariţiei reacţiilor adverse grave tratamentul cu Troxevasin trebuie întrerupt şi trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră.

Dacă ați uitat să luaţi Troxevasin Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la timpul de administrare stabilit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Doza zilnică iniţială este de 600 mg (2 capsule). Tratamentul cu această doză se continuă până la dispariţia completă a simptomelor şi edemelor, de obicei până în 2 săptămâni. Doza de întreţinere zilnică este de 300- 600 mg (1-2 capsule). Tratamentul poate fi întrerupt după dispariţia totală a simptomelor şi în cazule recurenţelor; tratamentul poate fi reiniţiat utilizând aceeaşi schemă terapeutică. Capsulele se administrează în timpul mesei deoarece pot determina simptome dispeptice. Se poate utiliza în asociere cu Troxevasin 2 mg/g gel. Reuşita tratamentului cu troxerutin depinde, în mare parte, de administrarea sa regulată în doze suficiente şi pe o perioadă îndelungată de timp. Experienţa clinică indică faptul că efectul dorit este atins uneori după administrarea unor doze de peste 600 mg zilnic.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la troxerutin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Nu se recomandă administrarea Troxevasin la femeile gravide şi la cele care alăptează.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Nu se recomandă administrarea Troxevasin la femeile care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4
  • dacă prezentaţi edeme şi suferiţi de boli hepatice, cardiovasculare sau renale. În acest caz nu este recomandat Troxevasin deoarece trebuie tratată boala de bază

Troxevasin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Datorită prezenţei agenţilor de colorare (E110), tratamentul cu acest produs medicamentos poate determina reacţii alergice, inclusiv astm bronşic. Riscul de dezvoltare a alergiilor este mai mare la pacienţii alergici la aspirină.

Troxevasin nu este recomandat pentru tratamentul edemelor periferice asociate afecţiunilor cardiovasculare, hepatice şi renale, în aceste cazuri fiind indicat tratamentul bolii de bază. Troxevasin trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni severe hepatice sau biliare.

Troxevasin conţine lactoză. Pacienţii cu efecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Troxevasin conţine galben amurg. Poate provoca reacţii alergice, inclusiv astm. Riscul alergiilor este crescut la pacienţii alergici la aspirină.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni medicamentoase.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Troxevasin împreună cu alimente şi băuturi Nu există restricţii privind administrarea Troxevasin cu alimente sau băuturi. Totuşi, pentru a evita tulburările gastrice se recomandă administrarea capsulelor în timpul mesei.

Nu există date disponibile privind potenţialele interacţiuni medicamentoase.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina: Nu există date adecvate privind utilizarea troxerutin la femeile gravide şi care alăptează. Acest medicament nu este recomandat în primul trimestru de sarcină. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Alăptarea: Troxerutin se excretă în laptele matern într-o proporţie nesemnificativă şi nu s-au observat efecte semnificative clinic la nou-născut. Totuşi, ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea Troxevasin în timpul alăptării.

Studiile clinice şi nonclinice nu au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene în cazul administrării dozelor recomandate. Cu toate acestea, Troxevasin nu trebuie utilizat în cursul primului trimestru de sarcină.

Troxerutin se excretă în laptele matern într-o proporţie nesemnificativă şi nu s-au observat efecte semnificative clinic la nou-născut. Totuşi, ca măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea Troxevasin la femeile care alăptează.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru acest produs nu există documentaţie clinică modernă care poate fi utilizată ca suport în determinarea frecvenţei reacţiilor adverse. În timpul tratametului cu Troxevasin au fost raportate următoarele reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, dispepsie, meteorism, diaree. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: este posibilă apariţia reacţiilor alergice, precum urticarie şi prurit. Foarte rar au fost raportate cefalee şi tulburări ale somnului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Troxevasin

Substanţa activă este troxerutin. Fiecare capsulă conţine troxerutin 300 mg. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, lactoză monohidrat, coloranţi E110, E104, E171, gelatină. Cum arată Troxevasin şi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari, numărul “1”, cu cap şi corp de culoare galbenă Conţinutul capsulei: pulbere galbenă spre galben-verzuie, cu conglomerate permise, care se dezintegrează la presare.

Cutie de carton cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Bulevardul Ion Mihalache, Nr. 11-13 Corp C1, Parter, Biroul P30, Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul BALKANPHARMA – RAZGRAD AD 68 Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulgaria

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2025.

Fiecare capsulă conţine troxerutin 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 47 mg, galben amurg (E110).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Conținutul capsulei Stearat de magneziu Lactoză monohidrat

Capsula Dioxid de titan (E 171) Galben de chinolină (E 104) Galben amurg FCF (E 110) Gelatină

troxerutin 300 mg · substanță activă
Conținutul capsulei · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Capsula · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Galben amurg FCF (E 110) · excipient
Gelatină · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care un le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 caps. · 4053/2003/01

Documente oficiale