Betaderm 1 mg/g
Unguent · DCI: Betamethasonum
BETADERM 1mg/g unguent face parte dintr-un grup de medicamente numit steroizi topici.Topic înseamnă că se aplică pe piele.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
BETADERM 1mg/g unguent face parte dintr-un grup de medicamente numit steroizi topici.Topic înseamnă că se aplică pe piele. Steroizii topici reduc roşeaţa şi mâncărimea ce apare în anumite afecţiuni ale pielii.
BETADERM 1mg/g unguent are un efect asupra afecțiunilor pielii precum eczemele(zone rosii supraînălţate de mici vezicule lichidiene, însoţite de o senzaţie intensă de mâncărime a pielii), psoriazis(plăci îngroşate de culoare roşie acoperite cu scuame argintii care se desprind de piele) şi dermatite (boli de piele, care se manifestă prin inflamarea acesteia şi prin mâncărimi). De asemenea poate fi folosit pentru tratamentul de scurtă durată a înţepăturilor de insecte.
Betaderm este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni, în care tratamentul cu glucocorticoizi este considerat de elecţie:
- eczemă de contact
- dermatită atopică
- lichenificare
Betaderm este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni, în care tratamentul topic cu glucocorticoizi este unul dintre cele uzuale:
- dermatită de stază
- psoriazis (cu excepţia plăcilor foarte întinse)
- lichen
- prurigo non-parazitar
- dishidroză
- lichen sclero-atrofic genital
- granulom inelar
- lupus eritematos
- dermatită seboreică cu excepţia celei de la nivelul feţei
- tratament simptomatic al pruritului din micozis fungoid
Betaderm este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al:
- înţepăturilor de insecte şi pruritului din parazitoze, după tratamentul etiologic
- Dacă sunteţi alergic la betametazonă sau la oricare dintre componentele medicamentului
- Dacă aveţi orice altă problemă a pielii pentru că aceasta se poate agrava. În special nu folosiţi în tratamentul acneei (boală de piele caracterizată prin apariţia, mai ales pe faţă, a unor coşuri, care adesea supurează), al acneei rozacee (roşeaţa severă a pielii pe şi în jurul nasului), al leziunilor ulcerative(răni la nivelul pielii).
- Dacă aveţi infecţii ale pielii determinate de diverse bacterii, viruşi, fungi sau paraziţi
- Nu se foloseşte la nivelul pleoapelor datorită riscului de apariţie a glaucomului (creşterea presiunii din interiorul ochiului)
- Betaderm 1mg/g unguent nu trebuie aplicat copiilor sub 1 an.
- Hipersensibilitate la betametazonă sau la oricare dintre excipienţii produsului.
- Infecţii primare bacteriene, virale, fungice sau parazitare.
- Leziuni ulcerative.
- Acnee
- Acnee rozacee
- Aplicare la nivelul pleoapelor (risc de glaucom)
Pentru Betaderm 1mg/g unguent nu există interacţiuni medicamentoase raportate.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Adresaţi-vă medicului d-voastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Nu există date privind siguranţa administrării topice în timpul sarcinii. Acest medicament se poate utiliza în timpul sarcinii dacă este necesar. Betaderm se poate utiliza în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar, pentru perioade scurte şi pe suprafeţe cutanate mici.
Sarcina La animale nu s-au efectuat studii de teratogenitate cu glucocorticoizi administraţi local. Studiile privind administrarea glucocorticoizilor pe cale orală nu au evidenţiat un risc malformativ mai mare decât cel observat în populaţia generală. Ca urmare, acest medicament se poate utiliza în timpul sarcinii dacă este necesar.
Alăptarea
Pentru administrarea locală, pasajul transdermic şi riscul de excreţie în lapte sunt în funcţie de suprafaţa tratată, gradul de integritatea epidermului şi durata tratamentului. Ca urmare. Betaderm unguent se poate utiliza în timpul alăptării numai dacă este absolut necesar, pentru perioade scurte şi pe suprafeţe cutanate mici.
Ce conţine Betaderm unguent
Betaderm unguent conţine substanţa activă este betametazonă 1 mg sub formă de 17-valerat de betametazonă 1,21mg excipienţi: Ceară albă, parafină solidă, alcool cetostearilic, vaselină albă, propilenglicol
Cum arată Betaderm unguent şi ce conţine ambalajul
Unguent omogen, de culoare albă până la galben deschis. Fiecare cutie din carton conţine 1 tub de 20 g de Betaderm 1mg/g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă EIPICO MED SRL B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9 Sector 4, Bucureşti România
Responsabil cu eliberarea seriilor S.C. FELSIN FARM S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, Etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011
Un gram unguent conţine betametazonă 1 mg sub formă de 17-valerat de betametazonă 1,21 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic 5g, propilen glicol 5g, pentru un g unguent Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Ceară albă Parafină solidă Alcool cetostearilic Vaselină albă Propilenglicol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Betaderm unguent după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.