Acasă/ Medicamente/ Piritinol Arena
N06BX02 · Psihostimulante, med. utilizate in adhd si nootrope alte psihostimulante si nootrope Prescripție, valabilă 6 luni

Piritinol Arena 100 mg

Draj. · DCI: Pyritinolum

Tratament simptomatic al tulburărilor neurosenzoriale şi neuropsihice din insuficienţa cerebro-vasculară cronică, sindroame posttraumatice cerebrale, accidente vasculare cerebrale, encefalite, intoxicaţii, astenie psihică, tendinţa la depresie, întârziere psihomotorie, tulburări de comportament la copii.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tratament simptomatic al tulburărilor neurosenzoriale şi neuropsihice din insuficienţa cerebro-vasculară cronică, sindroame posttraumatice cerebrale, accidente vasculare cerebrale, encefalite, intoxicaţii, astenie psihică, tendinţa la depresie, întârziere psihomotorie, tulburări de comportament la copii. Tratament de fond adjuvant în poliartrita reumatoidă.

Tratament simptomatic al tulburărilor neurosenzoriale şi neuropsihice din insuficienţa cerebro-vasculară cronică, sindroame posttraumatism cerebral, accidente vasculare cerebrale, encefalite, intoxicaţii, astenie psihică, tendinţa de depresie, întârziere psihomotorie, tulburări de comportament la copii. Tratament de fond în poliartrita reumatoidă.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Adulţi: Doza recomandată este de 200 mg piritinol (2 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) de 3 ori pe zi, timp de mai multe săptămâni. În poliartrita reumatoidă doza recomandată este de 400 –

600 mg piritinol (4-6 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) repartizată în 3 prize, în tratamentul de lungă durată. Copii: 50-300 mg piritinol (1/2 – 3 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) pe zi.

Adulţi: Doza recomandată este de 200 mg piritinol (2 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) de 3 ori pe zi, timp de mai multe săptămâni. În poliartrita reumatoidă doza recomandată este de 400 – 600 mg piritinol (4-6 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) repartizată în 3 prize, în tratamentul de lungă durată. Copii: 50-300 mg piritinol (1/2 – 3 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) pe zi.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxină, penicilamină (structurile chimice sunt înrudite) sau la oricare dintre excipienţii produsului; Insuficienţă renală, nefropatii cu proteinurie şi hematurie; Insuficienţă hepatică; Tulburări hematologice; Lupus eritematos diseminat; Miastenie; Dermatoze grave.

Hipersensibilitate la piritinol, piridoxină, penicilamină (structurile chimice sunt înrudite) sau la oricare dintre excipienţii produsului; Insuficienţă renală, nefropatii cu proteinurie şi hematurie; Insuficienţă hepatică; Tulburări hematologice; Lupus eritematos diseminat; Miastenie; Dermatoze grave.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Ocazional produsul determină stare de agitaţie cu insomnie; fenomenele de excitaţie centrală, mai frecvente la copii, fac necesare reducerea dozei şi evitarea administrării înainte de culcare.

Ocazional produsul determină stare de agitaţie cu insomnie; fenomenele de excitaţie centrală, mai frecvente la copii, fac necesare reducerea dozei şi evitarea administrării înainte de culcare.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Preparatele antireumatice, penicilamina, sărurile de aur şi sulfasalazina pot exacerba reacţiile adverse.

Atenţionări speciale

Preparatele antireumatice, penicilamina, sărurile de aur şi sulfasalazina pot exacerba reacţiile adverse.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Rareori au fost raportate iritabilitate, anxietate, insomnie, cefalee, disconfort epigastric, greaţă, erupţii cutanate; în condiţiile folosirii îndelungate (în poliartrita reumatoidă) au fost semnalate: proteinurie (valori peste 1g/24 ore impun oprirea medicaţiei), erupţii buloase (se întrerupe tratamentul), polimiozită, miastenie (imune), trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

Supradozaj Simptome: Supradozajul poate duce la o exacerbare a reacţiilor adverse. Tratament: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Rareori au fost observate iritabilitate, anxietate, insomnie, cefalee, deisconfort epigastric, greaţă, erupţii cutanate; în condiţiile folosirii îndelungate (în poliartrita reumatoidă) au fost semnalate: proteinurie (valori peste 1g/24 ore impun oprirea medicaţiei), erupţii buloase (se întrerupe tratamentul), polimiozită, miastenie (imune), trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

Un drajeu conţine 100 mg diclorhidrat de piritinol monohidrat şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu, talc, zahăr, carbonat de calciu, gumă arabică desenzimată, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, tartrazină (E 102), ceară carnauba.

Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope.

Un drajeu conţine diclorhidrat de piritinol monohidrat 100 mg.

lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, stearat de magneziu, talc, zahăr, carbonat de calciu, gumă arabică desenzimată, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, tartrazină (E 102), ceară carnauba.

diclorhidrat de piritinol monohidrat 100 mg · substanță activă
lactoză monohidrat · excipient
amidon de porumb · excipient
polividonă · excipient
stearat de magneziu · excipient
talc · excipient
zahăr · excipient
carbonat de calciu · excipient
gumă arabică desenzimată · excipient
dioxid de titan (E 171) · excipient
macrogol 6000 · excipient
tartrazină (E 102) · excipient
ceară carnauba · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu 3 blistere a câte 10 drajeuri.

Producător S.C. ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54 Comuna Voluntari, Jud. Ilfov

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului Aprilie, 2007

2 ani.

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 3 blist. x 10 draj. · 3248/2003/01

Documente oficiale