Acasă/ Medicamente/ Neuromultivit
A11DBN1 · Vitamina b1 si combinatii cu vitamina b6 si b12 vitamina b1 in combinatii cu vit. b6 si sau vit. b12 Prescripție, valabilă 6 luni

Neuromultivit

Comprimate filmate · DCI: Combinatii (Thiaminum+pyridoxinum+cyanocobalaminum)

Neuromultivit conține o combinație de vitamine B1, B6 și B12, care sunt de o importanță deosebită pentru menținerea funcțiilor metabolice nervoase normale.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Neuromultivit conține o combinație de vitamine B1, B6 și B12, care sunt de o importanță deosebită pentru menținerea funcțiilor metabolice nervoase normale. La fel ca toate celelalte vitamine, acestea sunt componente alimentare indispensabile, care nu pot fi produse chiar de organism.

În tratamentul tulburărilor sistemului nervos, vitaminele B acționează prin compensarea deficiențelor asociate de vitamina B și prin stimularea proceselor naturale de vindecare în țesutul nervos.

Există rezultate care indică faptul că vitamina B1 are un efect de calmare a durerii.

Neuromultivit este utilizat în tulburările sistemului nervos cauzate de lipsa vitaminelor B.

Neuromultivit este indicat pentru tratamentul adjuvant al neuropatiilor, cum sunt:

  • polineuropatie de diverse etiologii
  • nevrită şi nevralgie
  • nevrită radiculară determinată de boli degenerative ale măduvei spinării
  • nevralgie intercostală
  • nevralgie de trigemen
  • nevralgie sciatică
  • sindrom umăr-mână
  • lombalgii
  • nevralgie cervicală
  • paralizia nervului facial
  • durere asociată neuropatiei diabetice.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi crescută la 1 comprimat de trei ori pe zi.

Utilizarea la copii și adolescenți Neuromultivit, comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani și adolescenți sub vârsta de 18 ani.

Mod de administrare Utilizare orală. Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu puțin lichid, după mese.

Dacă utilizați mai mult Neuromultivit decât trebuie Vitamina B6: Aportul de doze mai mari de 50 mg de vitamina B6 pe zi pe o perioadă prelungită (mai mult de 6-12 luni) sau doze care depășesc 1 g de vitamina B6 pe zi pentru perioade mai scurte (peste 2 luni) poate duce la afectarea nervilor (efect neurotoxic). Când s-au administrat mai mult de 2 g pe zi, s-au descris leziuni ale sistemului nervos prezentând tulburări de mișcare, tulburări de sensibilitate (înțepături, amorțeală), convulsii și, în cazuri foarte rare, modificări ale hemoleucogramei și reacții inflamatorii ale pielii.

Vitamina B12: După administrarea de doze foarte mari, în cazuri rare, au fost observate reacții alergice, eczeme și o formă benignă de acnee.

Informații pentru personalul medical: Sfaturi pentru tratamentul supradozajului se află la sfârșitul acestui prospect.

Dacă uitați să utilizaţi Neuromultivit Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați medicamentul cu următoarea doză programată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Neuromultivit Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi Neuromultivit, vă rugăm să-l informaţi mai întâi pe medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze 1 comprimat filmat pe zi. În cazuri individuale, doza poate fi crescută la un comprimat filmat de trei ori pe zi.

Copii și adolescenți Nu a fost stabilită siguranţa pentru Neuromultivit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare Administrare orală.

A se înghiţi nemestecate, cu puţin lichid, după masă.

Durata de administrare Medicul va trebui să decidă care este durata potrivită de administrare. Cel mai târziu după 4 săptămâni ar trebui să se ia o decizie privind posibilitatea de scădere a dozei (vezi pct. 4.4).

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), cianocobalamină (vitamina B12) sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă sunteți copil sau adolescent (sub 18 ani), din cauza conținutului ridicat de vitamine.
  • Hipersensibilitate la substanţele activesau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
  • Neuromultivit nu ar trebui să se administreze la copii şi adolescenţi din cauza dozelor mari de ingredienţi activi.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Neuromultivit.

Când s-au utilizat doze zilnice mai mari de 50 mg vitamina B6 pe o perioadă prelungită sau s-au luat doze mai mari de 1 g vitamina B6 pe zi pentru perioade mai scurte, s-au observat senzații de înțepături sau furnicături în mâini sau picioare (semne de polineuropatie senzorială periferică sau parestezie). Dacă observați o senzație de înțepături sau furnicături sau alte reacții adverse, contactați medicul dumneavoastră care va examina doza și va întrerupe medicamentul, dacă este necesar.

Dacă aveți o anumită tulburare a măduvei spinării (mieloza funiculară) sau o deficiență în vitamina B12 a sângelui (anemie pernicioasă): Vă rugăm să informați medicul înainte de a începe tratamentul cu Neuromultivit că suferiți de acest tip de tulburare, deoarece administrarea unui medicamentul care conține vitamina B12 vă poate afecta simptomele și rezultatele analizelor de laborator.

Dacă apar simptome sau semne de neuropatie senzorială periferică (parestezie), doza trebuie revizuită și administrarea medicamentului trebuie întreruptă, atunci când este necesar. S-au observat neuropatii după administrare de lungă durată (peste 6 până la 12 luni) a unor doze zilnice de vitamina B6 ce depăşesc 50 mg şi după administrare de scurtă durată (peste 2 luni) a unor doze de vitamina B6 ce depăşesc 1 g pe zi.

Preparatele cu vitamina B12 pot masca tabloul clinic şi rezultatele de laborator în mieloza funiculară şi anemia pernicioasă. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ”nu conține sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Vitamina B1 poate deveni ineficientă dacă este utilizată împreună cu citostaticul 5-fluorouracil (un medicament pentru tratarea tumorilor).

Antiacidele (împotriva acidității stomacului) reduc absorbția vitaminei B1 în organism.

Tratamentul pe termen lung cu anumite medicamente care elimină apă (diuretice), cum ar fi furosemidul, poate duce la lipsa vitaminei B1, deoarece cantități mai mari de vitamina B1 sunt excretate prin urină.

Dacă medicamentele care acționează împotriva vitaminei B6 (așa-numiții antagoniști ai piridoxinei, cum ar fi: izoniazida (INH), hidralazina, D-penicilamina, ciclozerina) sunt utilizate împreună cu Neuromultivit, necesitatea utilizării vitaminei B6 poate crește.

Neuromultivit împreună cu alimente şi băuturi Absorbția vitaminei B1 este redusă de alcool și ceai. Atunci când este luată împreună cu băuturi care conțin sulfit (de exemplu, vin), vitamina B1 poate fi descompusă și astfel își poate pierde efectul.

Tiamina este inactivată de 5-fluorouracil, deoarece 5-fluorouracil inhibă competitiv fosforilarea tiaminei în tiamina pirofosfat.

Antiacidele, alcoolul și ceaiul scad absorbția tiaminei.

Prin inhibarea reabsorbției tubulare, diureticele de ansă (de exemplu, furosemida) pot determina eliminarea crescută a tiaminei în terapia pe termen lung și, prin urmare, scăderea nivelului de tiamină.

Administrarea simultană a antagoniștilor piridoxinei (de exemplu: isoniazidă (HIN), hidralazină, D-penicilamină sau cicloserină) poate crește necesarul de vitamina B6.

Băuturile care conțin sulfiţi (de exemplu, vin) induc degradarea tiaminei.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rîmâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Neuromultivit nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării.

În timpul sarcinii și alăptării, necesarul zilnic de vitamine trebuie acoperit printr-o dietă echilibrată. Datorită cantității de vitamine conținute, acest medicament este destinat numai pentru tratamentul deficiențelor de vitamine și trebuie utilizat numai după ce medicul dumneavoastră a analizat cu atenție beneficiile și riscurile potențiale.

Vitaminele B1, B6 și B12 trec în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 pot reduce producția de lapte.

Medicul va decide dacă Neuromultivit poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, în cazuri speciale.

Ca o regulă generală, dozele zilnice recomandate în timpul sarcinii și alăptării sunt de 1,4 mg pentru vitamina B1 și 1,9 mg pentru vitamina B6.

Sarcina În timpul sarcinii, aceste doze trebuie depășite numai dacă o pacientă prezintă un deficit confirmat de vitamina B1 sau B6, deoarece siguranța dozelor mai mari decât cele recomandate nu a fost stabilită. Există doar studii insuficiente pe animale cu privire la efectul acestui medicament asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, prenatale și postnatale. Nu se cunoaște riscul posibil pentru oameni. Medicul curant ar trebui să decidă despre utilizarea acestui produs în timpul sarcinii după ce a cântărit cu atenție raportul beneficiu-risc.

Alăptarea Vitaminele B1, B6 și B12 sunt secretate în laptele matern uman. Concentrațiile mari de vitamina B6 pot inhiba producția de lapte matern. Datele din studiile efectuate pe animale cu privire la mărimea secreției în laptele matern nu sunt disponibile. Prin urmare, avantajele alăptării pentru sugari trebuie să

fie cântărite cu atenție în raport cu beneficiile terapeutice pentru mamă, pentru a decide întreruperea alăptării sau a tratamentului cu Neuromultivit.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Tulburări ale sistemului nervos Cu frecvenţă necunoscută: administrarea de lungă durată (peste 6 până la 12 luni) a unor doze zilnice de vitamina B6 ce depăşesc 50 mg poate duce la neuropatie senzorială periferică

Tulburări gastrointestinale Rare: afecțiuni gastrointestinale, cum ar fi: greață, vărsături, diaree și dureri abdominale.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare: cefalee, vertij.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Neuromultivit

  • Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 100 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 200 mg, ciancobalamină (vitamina B12) 0,20 mg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu – amidon modificat pregelatinizat, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, povidonă; film – macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc, hipromeloză, poliacrilat dispersie 30%.

Cum arată Neuromultivit şi conţinutul ambalajului Neuromultivit se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă.

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 20 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 10 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Reprezentanta G.L. Pharma România Str. Poligrafiei, nr. 75, et. 6, sector 1 Bucuresti, Tel:+40 314254547

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 100 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 200 mg şi ciancobalamină (vitamina B12) 0,20 mg.

Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,34 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Nucleu: -celuloză microcristalină -stearat de magneziu -povidonă

Film: -macrogol 6000 -dioxid de titan (E171) -talc

-hipromeloză -poliacrilat dispersie 30%

clorhidrat de tiamină (vitamina B1) 100 mg, clorhidrat de piridoxină · substanță activă
Nucleu: · excipient
-celuloză microcristalină · excipient
-stearat de magneziu · excipient
-povidonă · excipient
-macrogol 6000 · excipient
-dioxid de titan (E171) · excipient
-talc · excipient
-hipromeloză · excipient
-poliacrilat dispersie 30% · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Medicamentele expirate și/sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. film. · 3060/2010/01
Cutie cu 5 blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. film. · 3060/2010/02
Cutie cu 5 blist. PVC-PVdC/Al x 10 compr. film. · 3060/2010/03
Cutie cu 2 blist. Al/Al x 10 compr. film. · 3060/2010/04
Cutie cu 10 blist. Al/Al x 10 compr. film. · 3060/2010/05
Cutie cu 5 blist. Al/Al x 10 compr. film. · 3060/2010/06

Documente oficiale