Acasă/ Medicamente/ Clorzoxazona Arena
M03BB03 · Miorelaxante centrale derivati de oxazol, tiazina si triazina Prescripție, valabilă 6 luni

Clorzoxazona Arena 250 mg

Comprimate · DCI: Chlorzoxazonum

Clorzoxazona este indicată în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroza, artrite, periartrite) și posttraumatice (luxații, fracturi, rupturi musculare).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Clorzoxazona este indicată în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroza, artrite, periartrite) și posttraumatice (luxații, fracturi, rupturi musculare).

Clorzoxazona este indicată în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroză, artrite, periartrite) şi posttraumatice (luxaţii, fracturi, rupturi musculare).

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Adulți: doza uzuală este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat Clorzoxazonă Arena 250 mg) de 3-4 ori pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze de 500-750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate Clorzoxazonă Arena 250 mg) de 3-4 ori pe zi. Copii: doza uzuală este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracționată în 3-4 prize, fără a depăți doza pentru adulți.

Adulți: doza uzuală este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat Clorzoxazonă Arena 250 mg) de 3-4 ori pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze de 500- 750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate Clorzoxazonă Arena 250 mg) de 3-4 ori pe zi. Copii: doza uzuală este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracționată în 3-4 prize, fără a depăși doza pentru adulți.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienții produsului.

Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienții produsului.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Se recomandă prudență la pacienții cu teren atopic.

Se recomandă prudență la pacienții cu teren atopic. Dacă în timpul tratamentulului apar fenomene de hipersensibilizare sau efecte hepatotoxice, se impune oprirea tratamentului. În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central impune prudență deosebită, deoarece clorzoxazona crește efectul acestora.

Atenționări speciale Dacă în timpul tratamentulului apar fenomene de hipersensibilizare sau efecte hepatotoxice, se impune oprirea tratamentului. În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice.

Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central impune prudență deosebită, deoarece clorzoxazona crește efectul acestora.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea clorzoxazonei în timpul sarcinii. Nu se știe dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăpteaza se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Datorită sedării și scăderii reactivitații reflexe, clorzoxazona poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea clorzoxazonei în timpul sarcinii. Nu se știe dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăpteaza se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Clorzoxazona este bine tolerată. Ocazional produce greață, vărsături, diaree, somnolență, amețeli, stări ebrioase, agitație, erupții cutanate alergice. Au fost raportate câteva cazuri de afectare hepatică, dar relația cu medicamentul nu este certă.

Supradozaj

În caz de supradozaj se recomandă instituirea unui tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.

Clorzoxazona este bine tolerată. Ocazional produce greață, vărsături, diaree, somnolență, amețeli, stări ebrioase, agitație, erupții cutanate alergice. Au fost raportate câteva cazuri de afectare hepatică, dar relația cu medicamentul nu este certă.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

Un comprimat conține clorzoxazonă 250 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, talc.

Grupa farmacoterapeutică: miorelaxante cu acțiune centrală

Un comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg.

Lactoză monohidrat, Amidon de porumb, Polividonă, Dioxid de siliciu coloidal, Laurilsulfat de sodiu, Stearat de magneziu, Talc.

clorzoxazonă 250 mg · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de porumb · excipient
Polividonă · excipient
Dioxid de siliciu coloidal · excipient
Laurilsulfat de sodiu · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Talc · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

Arena Group S.A., România

Deținătorul Autorizației de punere pe piață

ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Bucureşti

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2013

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. · 2519/2002/01
Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. · 2519/2002/02

Documente oficiale