Acasă/ Medicamente/ Ascofer
B03AA03 · Preparate cu fer fer bivalent, produse pt. adm. orala Prescripție, valabilă 6 luni

Ascofer

Comprimate · DCI: Ferrosi Gluconas

Tratamentul anemiei feriprive datorate:

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tratamentul anemiei feriprive datorate:

  • tulburărilor absorbţiei fierului,
  • aportului insuficient de fier,
  • nevoilor crescute de fier (perioada de crestere la copii si adolescenti, sarcină, alăptare),
  • pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii),

Profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii.

Tratamentul anemiei feriprive datorate:

  • tulburărilor absorbţiei fierului,
  • aportului insuficient de fier,
  • nevoilor crescute de fier (perioada de crestere la copii si adolescenti, sarcină, alăptare),
  • pierderilor crescute de fier (hemoragii, parazitoze, menometroragii),

Profilaxia anemiei feriprive din timpul sarcinii.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Tratamentul anemiei feriprive:

  • adulti si adolescenti: Doza uzuală este de 2 – 5 comprimate Ascofer (80 – 200 mg fer) pe zi.
  • copii 6-15 ani: Doza uzuală este de 2 comprimate Ascofer (80 mg fer) pe zi Tratamentul in scop curativ va dura 3 – 6 luni, până la corectarea valorilor hemoglobinei şi refacerea rezervelor de fier. Pentru aprecierea eficacităţii tratamentului se recomandă efectuarea analizelor de laborator după primele 3 luni de tratament.

Profilaxia anemiei feriprive. Doza uzuală este de 1-2 comprimate Ascofer (40 – 80 mg fer) pe zi.

Tratamentul anemiei feriprive:

  • adulti si adolescenti: Doza uzuală este de 2 – 5 comprimate Ascofer (80 – 200 mg fer) pe zi.
  • copii 6-15 ani: Doza uzuală este de 2 comprimate Ascofer (80 mg fer) pe zi Tratamentul in scop curativ va dura 3 – 6 luni, până la corectarea valorilor hemoglobinei şi refacerea rezervelor de fier. Pentru aprecierea eficacităţii tratamentului se recomandă efectuarea analizelor de laborator după primele 3 luni de tratament.

Profilaxia anemiei feriprive. Doza uzuală este de 1-2 comprimate Ascofer (40 – 80 mg fer) pe zi.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Anemie normo– sau hipersideremică, talasemia, anemie refractară, anemie prin insuficienţă medulară.

Anemie normo– sau hipersideremică, talasemia, anemie refractară, anemie prin insuficienţă medulară.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al anemiei. Evaluarea eficacităţii tratamentului cu fier după 3 luni de administrare se face prin determinarea hemoglobinei, a volumului eritrocitar mediu, sideremiei şi saturării siderofilinei.

Nu se administrează la copii mai mici de 6 ani. Hiposideremia asociată sindroamelor inflamatorii nu este sensibilă la tratamentul cu fier. Tratamentul cu fier trebuie asociat cu tratamentul etiologic al anemiei. Evaluarea eficacităţii tratamentului cu fier după 3 luni de administrare se face prin determinarea hemoglobinei, a volumului eritrocitar mediu, sideremiei şi saturării siderofilinei.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injectabile de fier – risc de lipotimie sau şoc prin eliberarea rapidă a fierului din forma sa complexă şi saturarea siderofilinei. Sărurile de fier scad absorbţia tetraciclinelor, bifosfonaţilor (administraţi oral), penicilaminei şi tiroxinei. Se recomandă administrarea sărurilor de fier după un interval de peste 2 ore faţă de aceste medicamente. Sărurile, oxizii şi hidroxizii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorţia digestivă a sărurilor de fier. Sărurile de fier scad biodisponibilitatea după administrare orală a fluorochinolonelor prin chelare şi prin efect nespecific asupra capacitătii de absorbţie din tubul digestiv.

Atentionări speciale Hiposideremia asociată sindroamelor inflamatorii nu este sensibilă la tratamentul cu fier. Copii Nu se administrează la copii mai mici de 6 ani.

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate injectabile de fier – risc de lipotimie sau şoc prin eliberarea rapidă a fierului din forma sa complexă şi saturarea siderofilinei. Sărurile de fier scad absorbţia tetraciclinelor, bifosfonaţilor (administraţi oral), penicilaminei şi tiroxinei. Se recomandă administrarea sărurilor de fier după un interval de peste 2 ore faţă de aceste medicamente. Sărurile, oxizii şi hidroxizii de magneziu, aluminiu şi calciu scad absorţia digestivă a sărurilor de fier. Sărurile de fier scad biodisponibilitatea după administrare orală a fluorochinolonelor prin chelare şi prin efect nespecific asupra capacitătii de absorbţie din tubul digestiv.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Ascofer se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Ascofer nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ascofer se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Pot să apară tulburări gastrointestinale – greaţă, constipaţie, diaree, colorare în negru a scaunelor.

Supradozaj În caz de ingestie a unei cantităţi foarte mari de produs pot să apară semne de iritaţie şi necroză gastrointestinală, însoţite de greaţă, vărsături şi stare de şoc. Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil şi constă în efectuarea de spălături gastrice cu soluţii de bicarbonat de sodiu 1%. De asemenea, se recomandă utilizarea de substanţe chelatoare de tipul deferoxaminei, în special în cazul unei sideremii > 5µg/ml. Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.

Pot să apară tulburări gastrointestinale – greaţă, constipaţie, diaree, colorare în negru a scaunelor.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

Un comprimat conţine fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg, acid ascorbic 100 mg si excipienti: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, polividona K 30.

Grupa farmacoterapeutică: antianemice, fer bivalent, preparate orale

Un comprimat conţine fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg şi acid ascorbic 100 mg.

Amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, polividonă K30.

fer 40 mg sub formă de gluconat feros 378 mg şi acid ascorbic · substanță activă
Amidon de porumb · excipient
talc · excipient
stearat de magneziu · excipient
polividonă K30 · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi între 15-25°C, ferit de umiditate şi lumină. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un flacon a 20 comprimate.

Producător S.C. ARENA GROUP S.A. B-dul Dunării nr. 54 Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată SC ARENA GROUP SA Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2 Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului Aprilie, 2007

2 ani.

La temperaturi între 15-250C, ferit de umiditate şi lumină.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 1 flac. x 20 compr. · 1879/2001/01

Documente oficiale